Resultaten beoordelen bij ED-patiënten met RV-falen
13 juni 2022 bijgewerkt door: Frances Russell, Indiana University
Implementatie van een klinisch traject om de resultaten te verbeteren bij patiënten op de afdeling spoedeisende hulp met rechterventrikelfalen
Miljoenen Amerikanen zoeken spoedeisende hulp voor acute kortademigheid, en velen ondergaan computertomografische longangiografie (CTPA) -testen die negatief zijn voor acute ziekte.
De behandeling van patiënten met aanhoudende kortademigheid ondanks normale tests blijft een uitdaging voor clinici.
Rechterventrikelfalen (RV) is een veelvoorkomende oorzaak van kortademigheid die patiënten naar de afdeling spoedeisende hulp (SEH) brengt, maar het wordt vaak niet in aanmerking genomen in de differentiaaldiagnose, wordt niet herkend of patiënten worden na de diagnose niet goed opgevolgd.
Vertragingen in de diagnose en behandeling van RV-falen worden in verband gebracht met slechte resultaten.
De onderzoekers stellen een nieuw klinisch pad voor, waarbij patiënten met RV-falen worden geïdentificeerd en ingeschreven op de SEH, waarna ze worden doorverwezen naar een gespecialiseerde cardiovasculaire kliniek waar ze een gestandaardiseerd evaluatie- en beheersplan zullen ontvangen.
Onze hypothese is dat het beheer van RV-falen, via dit pad, de patiëntuitkomsten zal verbeteren in vergelijking met standaardzorg.
De primaire uitkomst zal ongeplande zorgbezoeken van 1 jaar beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46203
- Methodist Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten > 18 jaar oud,
- met een niet-significante CTPA-scan (d.w.z. geen acute ziekte), dyspnoe PLUS een spoedarts maakte een echocardiogram met geïsoleerd RV-falen OF CTPA-scan met bewijs van pulmonale hypertensie OF uitgebreid echocardiogram binnen 3 maanden na indexziekenhuisbezoek met geïsoleerde RV-disfunctie
Uitsluitingscriteria:
- Wordt momenteel geëvalueerd en/of behandeld voor RV-falen of PH,
- degenen die geen uitgebreide echocardiografie kunnen laten uitvoeren,
- degenen met onbepaalde RV-functie OF LV-disfunctie op uitgebreide echocardiografie, en
- die patiënten met omstandigheden waarin ze verloren kunnen gaan voor follow-up (dakloos, gevangene, ernstige psychiatrische stoornis, geen betrouwbare contactgegevens).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Klinische Pathway-cohort
Patiënten met geïsoleerd RV-falen zullen worden geëvalueerd en behandeld in een gespecialiseerde cardiovasculaire kliniek.
|
Patiënten zullen worden geëvalueerd en beheerd in een gespecialiseerde cardiovasculaire kliniek om de etiologie van rechterhartfalen te bepalen en met de behandeling te beginnen.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Patiënten met geïsoleerd RV-falen krijgen standaardzorg en follow-up.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ongeplande bezoeken aan de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Heropnames in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Verandering in kwaliteit van leven via de SF-36
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1605974831
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .