Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af resultater hos ED-patienter med RV-svigt

13. juni 2022 opdateret af: Frances Russell, Indiana University

Implementering af en klinisk vej til at forbedre resultater i akutmodtagelsespatienter med højre ventrikulær svigt

Millioner af amerikanere søger akut behandling for akut åndenød, og mange gennemgår en computeriseret tomografisk lungeangiografi (CTPA), som er negativ for akut sygdom. Håndtering af patienter med vedvarende åndenød på trods af normal test er fortsat en udfordring for klinikere. Højre ventrikelsvigt (RV) er en almindelig årsag til dyspnø, der bringer patienter til akutmodtagelsen (ED), men det er ofte ikke taget i betragtning i differentialdiagnosen, forbliver uigenkendt, eller patienterne følges ikke ordentligt op, når de først er diagnosticeret. Forsinkelser i diagnosticering og håndtering af RV-svigt er forbundet med dårlige resultater. Efterforskerne foreslår en ny klinisk vej, som indebærer at identificere og indskrive patienter med RV-svigt i ED og derefter henvise dem til en specialiseret kardiovaskulær klinik, hvor de vil modtage en standardiseret evaluerings- og behandlingsplan. Vores hypotese er, at håndtering af RV-svigt gennem denne vej vil forbedre patientresultaterne sammenlignet med standardbehandling. Det primære resultat vil vurdere 1-årige uplanlagte sundhedsbesøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46203
        • Methodist Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter > 18 år,
  • med en ikke-signifikant CTPA-scanning (dvs. ingen akut sygdom), dyspnø PLUS en akutlæge udførte ekkokardiogram med isoleret RV-svigt ELLER CTPA-scanning med tegn på pulmonal hypertension ELLER omfattende ekkokardiogram inden for 3 måneder efter indeks-hospitalbesøg, der viste isoleret RV-dysfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket evalueres og/eller behandles for RV svigt eller PH,
  • dem, der ikke er i stand til at få udført en omfattende ekkokardiografi,
  • dem med ubestemt RV-funktion ELLER LV-dysfunktion på omfattende ekkokardiografi, og
  • de patienter med omstændigheder, hvor de kan gå tabt til opfølgning (hjemløse, fanger, alvorlig psykiatrisk lidelse, ingen pålidelige kontaktoplysninger).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Clinical Pathway Cohort
Patienter med isoleret RV-svigt vil blive evalueret og behandlet i en specialiseret kardiovaskulær klinik.
Diagnostisk test: Klinisk vej
Patienter vil blive evalueret og behandlet i en specialiseret kardiovaskulær klinik for at bestemme ætiologien af ​​højre hjertesvigt og begynde behandling.
Ingen indgriben: Standardpleje
Patienter med isoleret RV-svigt vil modtage standardbehandling og opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uplanlagte sundhedsbesøg
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 1 år
1 år
Genindlæggelser på hospitalet
Tidsramme: 1 år
1 år
Ændring i livskvalitet via SF-36
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

23. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2022

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1605974831

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højre hjertesvigt

Kliniske forsøg med Klinisk vej

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner