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Avaliando resultados em pacientes de emergência com insuficiência RV

13 de junho de 2022 atualizado por: Frances Russell, Indiana University

Implementação de um Caminho Clínico para Melhorar os Resultados em Pacientes do Departamento de Emergência com Insuficiência Ventricular Direita

Milhões de americanos procuram atendimento de emergência por falta de ar aguda, e muitos passam por testes de angiografia pulmonar por tomografia computadorizada (CTPA) que dão negativo para doença aguda. O manejo de pacientes com falta de ar persistente, apesar dos testes normais, continua a representar um desafio para os médicos. A insuficiência do ventrículo direito (VD) é uma causa comum de dispneia que leva os pacientes ao pronto-socorro (SU), no entanto, muitas vezes não é considerada no diagnóstico diferencial, permanece não reconhecida ou os pacientes não são acompanhados adequadamente após o diagnóstico. Atrasos no diagnóstico e tratamento da insuficiência do VD estão associados a resultados ruins. Os investigadores propõem um novo caminho clínico, que envolve a identificação e inscrição de pacientes com insuficiência RV no pronto-socorro e, em seguida, encaminhá-los para uma clínica cardiovascular especializada, onde receberão uma avaliação padronizada e um plano de tratamento. Nossa hipótese é que o manejo da insuficiência do VD, por meio dessa via, melhorará os resultados do paciente quando comparado ao tratamento padrão. O desfecho primário avaliará as consultas médicas não programadas de 1 ano.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46203
        • Methodist Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos > 18 anos,
  • com uma varredura CTPA não significativa (ou seja, sem doença aguda), dispneia MAIS um médico de emergência realizou ecocardiograma com falha isolada de VD OU tomografia computadorizada com evidência de hipertensão pulmonar OU ecocardiograma abrangente dentro de 3 meses da visita inicial ao hospital mostrando disfunção isolada de VD

Critério de exclusão:

  • Atualmente sendo avaliado e/ou tratado para insuficiência RV ou HP,
  • aqueles incapazes de realizar uma ecocardiografia abrangente,
  • aqueles com função indeterminada do VD OU disfunção do VE na ecocardiografia abrangente, e
  • aqueles pacientes com circunstâncias em que podem ser perdidos no acompanhamento (sem-teto, prisioneiro, transtorno psiquiátrico grave, sem informações de contato confiáveis).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Coorte de Percursos Clínicos
Os pacientes com insuficiência isolada do VD serão avaliados e tratados em uma clínica cardiovascular especializada.
Os pacientes serão avaliados e conduzidos em uma clínica cardiovascular especializada para determinar a etiologia da insuficiência cardíaca direita e iniciar o tratamento.
Sem intervenção: Cuidados Padrão
Pacientes com insuficiência VD isolada receberão tratamento e acompanhamento padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Consultas médicas não agendadas
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade
Prazo: 1 ano
1 ano
Reinternações hospitalares
Prazo: 1 ano
1 ano
Mudança na qualidade de vida por meio do SF-36
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

23 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

23 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2022

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1605974831

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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