Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení výsledků u pacientů s ED se selháním RV

13. června 2022 aktualizováno: Frances Russell, Indiana University

Implementace klinické cesty ke zlepšení výsledků u pacientů na pohotovosti se selháním pravé komory

Miliony Američanů vyhledávají pohotovostní péči pro akutní dušnost a mnozí podstupují testování počítačové tomografické plicní angiografie (CTPA), které je negativní na akutní onemocnění. Léčba pacientů s přetrvávající dušností navzdory normálnímu testování i nadále představuje pro lékaře výzvu. Selhání pravé komory (PK) je častou příčinou dušnosti, která přivádí pacienty na pohotovost (ED), ale často se na ně v diferenciální diagnóze nemyslí, zůstává nerozpoznané nebo pacienti po stanovení diagnózy nejsou řádně sledováni. Zpoždění v diagnostice a léčbě selhání PK jsou spojeny se špatnými výsledky. Vyšetřovatelé navrhují novou klinickou cestu, která zahrnuje identifikaci a zařazení pacientů se selháním RV na ED a jejich odeslání na specializovanou kardiovaskulární kliniku, kde obdrží standardizované hodnocení a plán léčby. Naší hypotézou je, že léčba selhání PK touto cestou zlepší výsledky pacientů ve srovnání se standardní péčí. Primární výsledek bude hodnotit jednoleté neplánované návštěvy zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46203
        • Methodist Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti starší 18 let,
  • s nevýznamným CTPA skenem (tj. bez akutního onemocnění), dušnost PLUS lékař na pohotovosti provedl echokardiogram s izolovaným selháním RV NEBO CTPA sken s důkazem plicní hypertenze NEBO komplexní echokardiogram do 3 měsíců od návštěvy indexové nemocnice prokazující izolovanou dysfunkci RV

Kritéria vyloučení:

  • V současné době je hodnocen a/nebo léčen pro selhání RV nebo PH,
  • těm, kteří nejsou schopni provést komplexní echokardiografii,
  • u pacientů s neurčitou funkcí PK NEBO dysfunkcí LK na komplexní echokardiografii a
  • ti pacienti s okolnostmi, kdy mohou být ztraceni pro sledování (bezdomovec, vězeň, těžká psychiatrická porucha, žádné spolehlivé kontaktní informace).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kohorta klinických cest
Pacienti s izolovaným selháním PK budou vyšetřeni a léčeni na specializované kardiovaskulární klinice.
Diagnostický test: Klinická cesta
Pacienti budou vyšetřeni a vedeni na specializované kardiovaskulární klinice za účelem zjištění etiologie pravostranného srdečního selhání a zahájení léčby.
Žádný zásah: Standardní péče
Pacientům s izolovaným selháním PK se dostane standardní péče a sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Neplánované návštěvy zdravotní péče
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 1 rok
1 rok
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 1 rok
1 rok
Změna kvality života prostřednictvím SF-36
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

23. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

23. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1605974831

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selhání pravého srdce

Klinické studie na Klinická cesta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit