评估 ED 患者 RV 衰竭的结果
2022年6月13日 更新者：Frances Russell、Indiana University
实施临床路径以改善急诊右心室衰竭患者的预后
数以百万计的美国人因急性呼吸急促寻求急救，许多人接受了计算机断层扫描肺血管造影 (CTPA) 检测，结果显示急性疾病呈阴性。
尽管测试正常，但仍持续呼吸急促的患者的管理仍然对临床医生构成挑战。
右心室 (RV) 衰竭是呼吸困难的常见原因，将患者带到急诊室 (ED)，但是，鉴别诊断中通常不考虑它，仍然未被识别，或者患者在诊断后没有得到适当的随访。
RV 衰竭的诊断和管理延迟与不良结果相关。
研究人员提出了一种新的临床途径，需要在 ED 中识别和招募 RV 衰竭患者，然后将他们转诊到专门的心血管诊所，在那里他们将接受标准化的评估和管理计划。
我们的假设是，与标准护理相比，通过这种途径管理 RV 衰竭将改善患者的预后。
主要结果将评估 1 年的计划外医疗保健就诊。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46203
- Methodist Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者 > 18 岁，
- 使用无意义的 CTPA 扫描（即 无急性疾病），呼吸困难加上急诊医师进行超声心动图检查发现孤立性 RV 衰竭或 CTPA 扫描有肺动脉高压证据或综合超声心动图显示孤立性 RV 功能障碍的首次医院就诊后 3 个月内
排除标准：
- 目前正在接受 RV 衰竭或 PH 评估和/或治疗，
- 那些无法进行全面超声心动图检查的人，
- 综合超声心动图显示 RV 功能不确定或 LV 功能障碍的患者，以及
- 那些可能会失访的患者（无家可归、囚犯、严重精神障碍、没有可靠的联系信息）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：临床路径队列
孤立性 RV 衰竭患者将在专门的心血管诊所接受评估和管理。
|
患者将在专门的心血管诊所接受评估和管理，以确定右心衰竭的病因并开始治疗。
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|
无干预：标准护理
孤立性 RV 衰竭患者将接受标准护理和随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
计划外的医疗保健访问
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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死亡
大体时间：1年
|
1年
|
|
再次入院
大体时间：1年
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1年
|
|
通过 SF-36 改变生活质量
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月23日
研究完成 (实际的)
2017年2月23日
研究注册日期
首次提交
2017年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月7日
首次发布 (实际的)
2017年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月13日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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