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- 임상시험 NCT03073629
RV 실패가 있는 ED 환자의 결과 평가
2022년 6월 13일 업데이트: Frances Russell, Indiana University
우심실 부전이 있는 응급실 환자의 결과를 개선하기 위한 임상 경로 구현
수백만 명의 미국인이 급성 호흡곤란으로 응급 치료를 받고 있으며, 많은 사람이 급성 질환에 음성인 컴퓨터 단층 폐혈관조영술(CTPA) 검사를 받습니다.
정상적인 검사에도 불구하고 호흡곤란이 지속되는 환자를 관리하는 것은 임상의에게 계속해서 어려운 일입니다.
우심실 부전은 환자를 응급실(ED)로 데려가는 호흡곤란의 흔한 원인이지만, 종종 감별 진단에서 고려되지 않거나, 인식되지 않거나, 진단된 환자가 적절하게 추적되지 않습니다.
RV 실패의 진단 및 관리 지연은 좋지 않은 결과와 관련이 있습니다.
조사관은 ED에서 RV 실패 환자를 식별하고 등록한 다음 표준화된 평가 및 관리 계획을 받을 전문 심혈관 클리닉으로 추천하는 새로운 임상 경로를 제안합니다.
우리의 가설은 이 경로를 통한 RV 실패 관리가 표준 치료와 비교할 때 환자 결과를 향상시킬 것이라는 것입니다.
1차 결과는 1년 간의 예정되지 않은 의료 방문을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46203
- Methodist Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자 > 18세,
- 중요하지 않은 CTPA 스캔(즉, 급성 질환 없음), 호흡곤란 플러스 고립된 RV 기능 장애가 있는 응급 의사가 심초음파 검사를 수행함 또는 폐고혈압의 증거가 있는 CTPA 스캔 또는 고립된 RV 기능 장애를 나타내는 지표 병원 방문 3개월 이내에 포괄적인 심장 초음파 검사
제외 기준:
- 현재 RV 실패 또는 PH에 대한 평가 및/또는 치료 중,
- 포괄적인 심초음파 검사를 시행할 수 없는 사람,
- 포괄적인 심초음파에서 불확실한 RV 기능 또는 좌심실 기능 장애가 있는 환자, 및
- 후속 조치를 놓칠 수 있는 상황에 있는 환자(노숙자, 수감자, 중증 정신 장애, 신뢰할 수 있는 연락처 정보 없음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 임상 경로 코호트
고립된 RV 실패 환자는 전문 심혈관 클리닉에서 평가 및 관리됩니다.
|
환자는 우심부전의 원인을 파악하고 치료를 시작하기 위해 전문 심혈관 클리닉에서 평가 및 관리됩니다.
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간섭 없음: 스탠다드 케어
격리된 RV 실패가 있는 환자는 표준 치료를 받고 후속 조치를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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예정되지 않은 의료 방문
기간: 일년
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일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인류
기간: 일년
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일년
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병원 재입원
기간: 일년
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일년
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SF-36을 통한 삶의 질 변화
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 23일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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