Ocena wyników u pacjentów z ostrym dyżurem z niewydolnością RV
13 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Frances Russell, Indiana University
Wdrożenie ścieżki klinicznej w celu poprawy wyników leczenia pacjentów oddziałów ratunkowych z niewydolnością prawej komory
Miliony Amerykanów szuka pomocy w nagłych wypadkach z powodu ostrej duszności, a wielu poddaje się tomografii komputerowej angiografii płuc (CTPA), która daje wynik negatywny w kierunku ostrej choroby.
Postępowanie z pacjentami z uporczywą dusznością pomimo prawidłowych wyników badań nadal stanowi wyzwanie dla klinicystów.
Niewydolność prawej komory (RV) jest częstą przyczyną duszności, która sprowadza pacjentów na oddział ratunkowy (SOR), jednak często nie jest brana pod uwagę w diagnostyce różnicowej, pozostaje nierozpoznana lub pacjenci nie są właściwie monitorowani po zdiagnozowaniu.
Opóźnienia w rozpoznaniu i leczeniu niewydolności RV wiążą się ze złymi wynikami.
Badacze proponują nową ścieżkę kliniczną, która obejmuje identyfikację i zapisanie pacjentów z niewydolnością RV na SOR, a następnie skierowanie ich do specjalistycznej kliniki sercowo-naczyniowej, gdzie otrzymają standardowy plan oceny i leczenia.
Nasza hipoteza jest taka, że leczenie niewydolności RV za pomocą tej ścieżki poprawi wyniki pacjentów w porównaniu ze standardową opieką.
Podstawowym wynikiem będzie ocena nieplanowanych wizyt lekarskich w ciągu 1 roku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46203
- Methodist Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci dorośli > 18 lat,
- z nieistotnym skanem CTPA (tj. brak ostrej choroby), duszność PLUS lekarz pogotowia wykonał badanie echokardiograficzne z izolowaną niewydolnością RV LUB badanie CTPA z objawami nadciśnienia płucnego LUB kompleksowe badanie echokardiograficzne w ciągu 3 miesięcy od wizyty w szpitalu wskazujące na izolowaną dysfunkcję RV
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie oceniany i/lub leczony z powodu niewydolności RV lub PH,
- osoby, które nie mogą wykonać kompleksowego badania echokardiograficznego,
- osoby z nieokreśloną funkcją RV LUB dysfunkcją LV w kompleksowej echokardiografii oraz
- pacjentów w okolicznościach, w których mogą zostać utraconi z obserwacji (bezdomni, więźniowie, poważne zaburzenia psychiczne, brak wiarygodnych danych kontaktowych).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kohorta ścieżki klinicznej
Pacjenci z izolowaną niewydolnością RV będą oceniani i leczeni w specjalistycznej klinice sercowo-naczyniowej.
|
Pacjenci będą oceniani i leczeni w specjalistycznej klinice sercowo-naczyniowej w celu ustalenia etiologii prawokomorowej niewydolności serca i rozpoczęcia leczenia.
|
|
Brak interwencji: Opieka standardowa
Pacjenci z izolowaną niewydolnością RV otrzymają standardową opiekę i obserwację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nieplanowane wizyty lekarskie
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Ponowne przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Zmiana jakości życia dzięki SF-36
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1605974831
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .