Оценка исходов у пациентов с неотложной помощью с отказом правого желудочка
13 июня 2022 г. обновлено: Frances Russell, Indiana University
Внедрение клинического пути улучшения исходов у пациентов отделения неотложной помощи с правожелудочковой недостаточностью
Миллионы американцев обращаются за неотложной помощью в связи с острой одышкой, и многие из них проходят компьютерную томографическую легочную ангиографию (CTPA), которая дает отрицательный результат на острое заболевание.
Ведение пациентов с персистирующей одышкой, несмотря на нормальные результаты тестов, продолжает представлять проблему для клиницистов.
Правожелудочковая (ПЖ) недостаточность является частой причиной одышки, которая приводит пациентов в отделение неотложной помощи (НЕП), однако она часто не учитывается при дифференциальной диагностике, остается нераспознанной или пациенты не получают надлежащего наблюдения после постановки диагноза.
Задержки в диагностике и лечении недостаточности правого желудочка связаны с неблагоприятными исходами.
Исследователи предлагают новый клинический путь, который включает выявление и регистрацию пациентов с недостаточностью правого желудочка в отделении неотложной помощи, а затем направление их в специализированную сердечно-сосудистую клинику, где они получат стандартизированный план оценки и лечения.
Наша гипотеза состоит в том, что лечение недостаточности правого желудочка с помощью этого пути улучшит результаты лечения пациентов по сравнению со стандартным лечением.
Первичный результат будет оценивать незапланированные визиты к врачу в течение 1 года.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46203
- Methodist Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты > 18 лет,
- с незначимым сканированием CTPA (т.е. отсутствие острого заболевания), одышка ПЛЮС врач неотложной помощи выполнил эхокардиографию с изолированной недостаточностью правого желудочка ИЛИ сканирование CTPA с признаками легочной гипертензии ИЛИ комплексную эхокардиограмму в течение 3 месяцев после первичного визита в больницу, показывающую изолированную дисфункцию правого желудочка
Критерий исключения:
- В настоящее время оценивается и / или лечится от недостаточности правого желудочка или ЛГ,
- тем, кто не может провести комплексную эхокардиографию,
- те, у кого неопределенная функция ПЖ ИЛИ дисфункция ЛЖ при комплексной эхокардиографии, и
- пациенты с обстоятельствами, при которых они могут быть потеряны для последующего наблюдения (бездомные, заключенные, тяжелое психическое расстройство, отсутствие достоверной контактной информации).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Когорта клинического пути
Пациенты с изолированной недостаточностью ПЖ будут обследованы и пролечены в специализированной сердечно-сосудистой клинике.
|
Пациентов будут обследовать и лечить в специализированной сердечно-сосудистой клинике для определения этиологии правожелудочковой недостаточности и начала лечения.
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Пациенты с изолированной недостаточностью ПЖ получат стандартный уход и последующее наблюдение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Незапланированные визиты к врачу
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Повторные госпитализации
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Изменение качества жизни с помощью SF-36
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1605974831
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .