Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere resultater hos ED-pasienter med RV-svikt

13. juni 2022 oppdatert av: Frances Russell, Indiana University

Implementering av en klinisk vei for å forbedre resultatene hos akuttmottakspasienter med høyre ventrikkelsvikt

Millioner av amerikanere søker akutthjelp for akutt kortpustethet, og mange gjennomgår datastyrt tomografisk pulmonal angiografi (CTPA)-testing som er negativ for akutt sykdom. Håndtering av pasienter med vedvarende kortpustethet til tross for normal testing fortsetter å utgjøre en utfordring for klinikere. Høyre ventrikkel (RV) svikt er en vanlig årsak til dyspné som bringer pasienter til akuttmottaket (ED), men det blir ofte ikke tatt i betraktning i differensialdiagnosen, forblir ugjenkjent eller pasienter blir ikke fulgt opp ordentlig når de først er diagnostisert. Forsinkelser i diagnose og behandling av RV-svikt er assosiert med dårlige resultater. Etterforskerne foreslår en ny klinisk vei, som innebærer å identifisere og registrere pasienter med RV-svikt i ED, og ​​deretter henvise dem til en spesialisert kardiovaskulær klinikk hvor de vil motta en standardisert evaluering og behandlingsplan. Vår hypotese er at behandling av RV-svikt, gjennom denne veien, vil forbedre pasientresultatene sammenlignet med standardbehandling. Det primære resultatet vil vurdere 1-års uplanlagte helsebesøk.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46203
        • Methodist Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter > 18 år,
  • med en ikke-signifikant CTPA-skanning (dvs. ingen akutt sykdom), dyspné PLUSS en akuttlege utførte ekkokardiogram med isolert RV-svikt ELLER CTPA-skanning med tegn på pulmonal hypertensjon ELLER omfattende ekkokardiogram innen 3 måneder etter indekssykehusbesøk som viste isolert RV-dysfunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Blir for øyeblikket evaluert og/eller behandlet for RV-svikt eller PH,
  • de som ikke kan få utført en omfattende ekkokardiografi,
  • de med ubestemt RV-funksjon ELLER LV-dysfunksjon på omfattende ekkokardiografi, og
  • de pasientene med forhold der de kan gå tapt for oppfølging (hjemløse, fanger, alvorlig psykiatrisk lidelse, ingen pålitelig kontaktinformasjon).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Clinical Pathway Cohort
Pasienter med isolert RV-svikt vil bli evaluert og behandlet i en spesialisert kardiovaskulær klinikk.
Diagnostisk test: Klinisk vei
Pasienter vil bli evaluert og administrert i en spesialisert kardiovaskulær klinikk for å bestemme etiologien til høyre hjertesvikt og starte behandling.
Ingen inngripen: Standard Care
Pasienter med isolert RV-svikt vil få standard behandling og oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uplanlagte helsebesøk
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 1 år
1 år
Gjeninnleggelser på sykehus
Tidsramme: 1 år
1 år
Endring i livskvalitet via SF-36
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

23. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

23. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2022

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1605974831

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere