Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az eredmények értékelése RV-sérüléses betegeknél

2022. június 13. frissítette: Frances Russell, Indiana University

Klinikai út megvalósítása a jobb kamrai elégtelenségben szenvedő sürgősségi osztályon betegek kimenetelének javítására

Amerikaiak milliói keresnek sürgősségi ellátást akut légszomj miatt, és sokan esnek át számítógépes tomográfiás tüdőangiográfiás (CTPA) vizsgálaton, amely negatív akut betegségre. A normál vizsgálatok ellenére tartós légszomjban szenvedő betegek kezelése továbbra is kihívást jelent a klinikusok számára. A jobb kamrai elégtelenség a nehézlégzés gyakori oka, amely miatt a betegek a sürgősségi osztályra kerülnek, azonban gyakran nem veszik figyelembe a differenciáldiagnózis során, nem ismerik fel, vagy a diagnózist követően a betegeket nem követik megfelelően. A RV-hiba diagnosztizálásának és kezelésének késése rossz eredménnyel jár. A kutatók egy új klinikai utat javasolnak, amely magában foglalja az RV-elégtelenségben szenvedő betegek ED-be történő beazonosítását és felvételét, majd egy speciális kardiovaszkuláris klinikára utalják őket, ahol szabványos értékelési és kezelési tervet kapnak. Hipotézisünk az, hogy az RV-elégtelenség kezelése ezen az úton javítja a betegek kimenetelét a szokásos ellátáshoz képest. Az elsődleges eredmény az 1 éves előre nem tervezett egészségügyi látogatásokat értékeli.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46203
        • Methodist Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőtt betegek,
  • nem szignifikáns CTPA-vizsgálattal (pl. nincs akut betegség), nehézlégzés PLUSZ egy sürgősségi orvos echokardiogramot végzett izolált RV-elégtelenség esetén, CTPA-vizsgálatot pulmonális hipertónia jelével, VAGY átfogó echokardiogramot az indexkórházi látogatást követő 3 hónapon belül, amely izolált RV-diszfunkciót mutatott

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg RV-elégtelenség vagy PH miatt értékelik és/vagy kezelik,
  • akik nem tudnak átfogó echokardiográfiát végezni,
  • azok, akiknek RV funkciója bizonytalan VAGY LV diszfunkció van átfogó echokardiográfián, és
  • azok a betegek, akiknek olyan körülményei vannak, amikor elveszhetnek a nyomon követés miatt (hajléktalan, fogoly, súlyos pszichiátriai rendellenesség, nincs megbízható elérhetőség).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Clinical Pathway Cohort
Az izolált RV-elégtelenségben szenvedő betegeket egy speciális kardiovaszkuláris klinikán értékelik és kezelik.
Diagnosztikai vizsgálat: Klinikai Út
A betegeket egy speciális kardiovaszkuláris klinikán értékelik és kezelik a jobb szívelégtelenség etiológiájának meghatározása és a kezelés megkezdése érdekében.
Nincs beavatkozás: Standard Care
Az izolált RV-elégtelenségben szenvedő betegek standard ellátásban és nyomon követésben részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nem tervezett egészségügyi látogatások
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 1 év
1 év
Kórházi újrafelvételek
Időkeret: 1 év
1 év
Az életminőség változása az SF-36-on keresztül
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1605974831

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Klinikai Út

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel