- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03073629
Bedöma resultat hos ED-patienter med RV-fel
13 juni 2022 uppdaterad av: Frances Russell, Indiana University
Implementering av en klinisk väg för att förbättra resultaten hos akutmottagningspatienter med högerkammarsvikt
Miljontals amerikaner söker akutvård för akut andnöd, och många genomgår datoriserad tomografisk lungangiografi (CTPA)-testning som är negativ för akut sjukdom.
Hanteringen av patienter med ihållande andnöd trots normala tester fortsätter att utgöra en utmaning för läkare.
Högerkammarsvikt (RV) är en vanlig orsak till dyspné som för patienter till akutmottagningen (ED), men det beaktas ofta inte i differentialdiagnosen, förblir okänt eller patienterna följs inte upp ordentligt när de väl har diagnostiserats.
Förseningar i diagnos och hantering av RV-fel är förknippade med dåliga resultat.
Utredarna föreslår en ny klinisk väg, som innebär att identifiera och registrera patienter med RV-svikt i ED, och sedan hänvisa dem till en specialiserad kardiovaskulär klinik där de kommer att få en standardiserad utvärdering och hanteringsplan.
Vår hypotes är att hantering av RV-fel, genom denna väg, kommer att förbättra patientresultaten jämfört med standardvård.
Det primära resultatet kommer att bedöma 1-åriga oplanerade vårdbesök.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46203
- Methodist Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter > 18 år,
- med en icke-signifikant CTPA-skanning (dvs. ingen akut sjukdom), dyspné PLUS en akutläkare utförde ekokardiogram med isolerad RV-fel ELLER CTPA-skanning med tecken på pulmonell hypertoni ELLER omfattande ekokardiogram inom 3 månader efter sjukhusbesök som visade isolerad RV-dysfunktion
Exklusions kriterier:
- Utvärderas och/eller behandlas för närvarande för RV-fel eller PH,
- de som inte kan få en omfattande ekokardiografi utförd,
- de med obestämd RV-funktion ELLER LV-dysfunktion på omfattande ekokardiografi, och
- de patienter med omständigheter där de kan gå förlorade för uppföljning (hemlösa, fånge, allvarlig psykiatrisk störning, ingen tillförlitlig kontaktinformation).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Clinical Pathway Cohort
Patienter med isolerad RV-svikt kommer att utvärderas och hanteras på en specialiserad kardiovaskulär klinik.
|
Patienterna kommer att utvärderas och hanteras på en specialiserad kardiovaskulär klinik för att fastställa etiologin för höger hjärtsvikt och påbörja behandling.
|
Inget ingripande: Standardvård
Patienter med isolerad RV-svikt kommer att få standardvård och uppföljning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Oplanerade vårdbesök
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Dödlighet
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Förändring i livskvalitet via SF-36
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
23 februari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
23 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2017
Första postat (Faktisk)
8 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2022
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1605974831
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Höger hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
Kliniska prövningar på Clinical Pathway
-
University Hospital, GrenobleRekryteringHöftprotesinfektionFrankrike
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanOkändLungsjukdom, kronisk obstruktivKanada
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaOkänd
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdomFörenta staterna
-
University of CalgaryAlberta Health services; Brain CanadaAvslutadLätt traumatisk hjärnskada | Pediatrisk sjukdom | Hjärnskakning, hjärnaKanada
-
University of California, Los AngelesAvslutad
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaOkändOkomplicerad Akut blindtarmsinflammationSpanien
-
YaNi PengAvslutad
-
McMaster UniversityAvslutad