Évaluation des résultats chez les patients des services d'urgence avec échec du ventricule droit
13 juin 2022 mis à jour par: Frances Russell, Indiana University
Mise en œuvre d'une voie clinique pour améliorer les résultats chez les patients des services d'urgence atteints d'insuffisance ventriculaire droite
Des millions d'Américains demandent des soins d'urgence pour un essoufflement aigu, et beaucoup subissent des tests d'angiographie pulmonaire par tomographie informatisée (CTPA) qui sont négatifs pour une maladie aiguë.
La prise en charge des patients souffrant d'essoufflement persistant malgré des tests normaux continue de poser un défi aux cliniciens.
L'insuffisance ventriculaire droite (RV) est une cause fréquente de dyspnée qui amène les patients aux urgences (ED), cependant, elle n'est souvent pas prise en compte dans le diagnostic différentiel, reste méconnue ou les patients ne sont pas correctement suivis une fois diagnostiqués.
Les retards dans le diagnostic et la prise en charge de l'insuffisance ventriculaire droite sont associés à de mauvais résultats.
Les chercheurs proposent une nouvelle voie clinique, qui consiste à identifier et à inscrire les patients présentant une insuffisance ventriculaire droite aux urgences, puis à les référer à une clinique cardiovasculaire spécialisée où ils recevront une évaluation et un plan de gestion standardisés.
Notre hypothèse est que la gestion de l'échec du RV, par cette voie, améliorera les résultats des patients par rapport aux soins standard.
Le critère de jugement principal évaluera les visites de soins de santé imprévues sur un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46203
- Methodist Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes > 18 ans,
- avec un scanner CTPA non significatif (c'est-à-dire pas de maladie aiguë), dyspnée PLUS un médecin urgentiste a effectué une échocardiographie avec une défaillance isolée du VD OU un scanner CTPA avec des signes d'hypertension pulmonaire OU un échocardiogramme complet dans les 3 mois suivant la visite initiale à l'hôpital montrant un dysfonctionnement isolé du VD
Critère d'exclusion:
- En cours d'évaluation et/ou de traitement pour insuffisance ventriculaire droite ou PH,
- ceux qui ne peuvent pas se faire faire une échocardiographie complète,
- ceux avec une fonction VD indéterminée OU un dysfonctionnement VG sur une échocardiographie complète, et
- les patients dans des circonstances où ils peuvent être perdus de vue (sans-abri, prisonnier, trouble psychiatrique grave, aucune information de contact fiable).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Cohorte du cheminement clinique
Les patients présentant une insuffisance ventriculaire isolée seront évalués et pris en charge dans une clinique cardiovasculaire spécialisée.
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Les patients seront évalués et pris en charge dans une clinique cardiovasculaire spécialisée pour déterminer l'étiologie de l'insuffisance cardiaque droite et commencer le traitement.
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Aucune intervention: Soins standards
Les patients présentant une insuffisance ventriculaire isolée recevront des soins et un suivi standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Visites médicales non programmées
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité
Délai: 1 année
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1 année
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Réadmissions à l'hôpital
Délai: 1 an
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1 an
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Changement de qualité de vie via le SF-36
Délai: 1 an
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
23 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
23 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2017
Première publication (Réel)
8 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2022
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1605974831
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .