- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03073629
Evaluación de los resultados en pacientes del servicio de urgencias con insuficiencia del VD
13 de junio de 2022 actualizado por: Frances Russell, Indiana University
Implementación de una vía clínica para mejorar los resultados en pacientes de urgencias con insuficiencia ventricular derecha
Millones de estadounidenses buscan atención de emergencia por falta de aire aguda, y muchos se someten a pruebas de angiografía pulmonar tomográfica computarizada (CTPA) que dan negativo para enfermedad aguda.
El manejo de pacientes con dificultad para respirar persistente a pesar de que las pruebas son normales sigue representando un desafío para los médicos.
La falla del ventrículo derecho (VD) es una causa común de disnea que lleva a los pacientes al servicio de urgencias (ED), sin embargo, a menudo no se considera en el diagnóstico diferencial, permanece sin reconocer o los pacientes no reciben un seguimiento adecuado una vez diagnosticados.
Los retrasos en el diagnóstico y tratamiento de la insuficiencia del VD se asocian con malos resultados.
Los investigadores proponen una vía clínica novedosa, que implica identificar e inscribir a los pacientes con insuficiencia del VD en el servicio de urgencias y luego derivarlos a una clínica cardiovascular especializada donde recibirán una evaluación y un plan de manejo estandarizados.
Nuestra hipótesis es que el manejo de la falla del VD, a través de esta vía, mejorará los resultados de los pacientes en comparación con la atención estándar.
El resultado primario evaluará las visitas de atención médica no programadas de 1 año.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46203
- Methodist Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos > 18 años,
- con una exploración CTPA no significativa (es decir, sin enfermedad aguda), disnea ADEMÁS de que un médico de urgencias realizó un ecocardiograma con falla aislada del VD O CTPA con evidencia de hipertensión pulmonar O ecocardiograma completo dentro de los 3 meses de la visita inicial al hospital que mostró disfunción aislada del VD
Criterio de exclusión:
- Actualmente en evaluación y/o tratamiento por insuficiencia del VD o HP,
- aquellos que no pueden realizarse una ecocardiografía completa,
- aquellos con función RV indeterminada O disfunción LV en ecocardiografía completa, y
- aquellos pacientes con circunstancias en las que pueden perderse el seguimiento (personas sin hogar, reclusos, trastorno psiquiátrico grave, sin información de contacto confiable).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Cohorte de vías clínicas
Los pacientes con falla aislada del VD serán evaluados y manejados en una clínica cardiovascular especializada.
|
Los pacientes serán evaluados y manejados en una clínica cardiovascular especializada para determinar la etiología de la insuficiencia cardíaca derecha y comenzar el tratamiento.
|
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Sin intervención: Cuidado estándar
Los pacientes con falla aislada del VD recibirán atención y seguimiento estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Visitas médicas no programadas
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Readmisiones hospitalarias
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Cambio en la calidad de vida a través del SF-36
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
23 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
23 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1605974831
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .