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Evaluación de los resultados en pacientes del servicio de urgencias con insuficiencia del VD

13 de junio de 2022 actualizado por: Frances Russell, Indiana University

Implementación de una vía clínica para mejorar los resultados en pacientes de urgencias con insuficiencia ventricular derecha

Millones de estadounidenses buscan atención de emergencia por falta de aire aguda, y muchos se someten a pruebas de angiografía pulmonar tomográfica computarizada (CTPA) que dan negativo para enfermedad aguda. El manejo de pacientes con dificultad para respirar persistente a pesar de que las pruebas son normales sigue representando un desafío para los médicos. La falla del ventrículo derecho (VD) es una causa común de disnea que lleva a los pacientes al servicio de urgencias (ED), sin embargo, a menudo no se considera en el diagnóstico diferencial, permanece sin reconocer o los pacientes no reciben un seguimiento adecuado una vez diagnosticados. Los retrasos en el diagnóstico y tratamiento de la insuficiencia del VD se asocian con malos resultados. Los investigadores proponen una vía clínica novedosa, que implica identificar e inscribir a los pacientes con insuficiencia del VD en el servicio de urgencias y luego derivarlos a una clínica cardiovascular especializada donde recibirán una evaluación y un plan de manejo estandarizados. Nuestra hipótesis es que el manejo de la falla del VD, a través de esta vía, mejorará los resultados de los pacientes en comparación con la atención estándar. El resultado primario evaluará las visitas de atención médica no programadas de 1 año.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46203
        • Methodist Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos > 18 años,
  • con una exploración CTPA no significativa (es decir, sin enfermedad aguda), disnea ADEMÁS de que un médico de urgencias realizó un ecocardiograma con falla aislada del VD O CTPA con evidencia de hipertensión pulmonar O ecocardiograma completo dentro de los 3 meses de la visita inicial al hospital que mostró disfunción aislada del VD

Criterio de exclusión:

  • Actualmente en evaluación y/o tratamiento por insuficiencia del VD o HP,
  • aquellos que no pueden realizarse una ecocardiografía completa,
  • aquellos con función RV indeterminada O disfunción LV en ecocardiografía completa, y
  • aquellos pacientes con circunstancias en las que pueden perderse el seguimiento (personas sin hogar, reclusos, trastorno psiquiátrico grave, sin información de contacto confiable).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cohorte de vías clínicas
Los pacientes con falla aislada del VD serán evaluados y manejados en una clínica cardiovascular especializada.
Los pacientes serán evaluados y manejados en una clínica cardiovascular especializada para determinar la etiología de la insuficiencia cardíaca derecha y comenzar el tratamiento.
Sin intervención: Cuidado estándar
Los pacientes con falla aislada del VD recibirán atención y seguimiento estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Visitas médicas no programadas
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Readmisiones hospitalarias
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Cambio en la calidad de vida a través del SF-36
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

23 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

23 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1605974831

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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