認知力向上のためのリハビリテーション (RECO)
2017年3月2日 更新者：Umeå University
疲労障害患者向けの集学的リハビリテーションプログラムに追加された認知機能および体力トレーニングによる認知機能への影響（全体的な脳スコアとして推定）
疲労障害を患う患者の多くは、注意力や記憶機能に重大な困難を抱え続けており、そのため作業能力が低下しています。
このランダム化研究では、12週間の特定の認知トレーニングまたは体力トレーニングを追加することで、集学的リハビリテーションプログラムに参加している疲労障害患者の認知機能がさらに向上するかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
この研究はウメオ大学病院のストレスリハビリテーションクリニックで実施されました。
2010年3月から2013年6月まで、合計161人の消耗性障害と診断された患者が連続してこの研究に参加した。
参加者は全員18～60歳の年齢範囲で、継続的に雇用されており、グループ（最大8人）での認知行動療法、身体活動/運動の処方からなる24週間の集学的リハビリテーションに適していると評価された（ FaR©）とリハビリテーション会議による職業上の措置を講じます。
12週間の集学的リハビリテーションを3つの状態のいずれかに行った後、グループごとにランダム化が行われました。 A/ 複合的なリハビリテーションの継続、B/ コンピューターベースの認知トレーニングの追加、C/ 体力トレーニングの追加。
追加のトレーニングは、最後の 12 週間のリハビリテーション (第 12 週から第 24 週) の間に、週に 3 回のトレーニング機会を設けて実施されました。
主要評価項目は、全体的な脳スコアとして推定される認知機能の変化でした。
副次評価項目は、さまざまな特定の神経心理学的タスクの変化、推定される心理的幸福度、身体的能力、労働能力、健康関連の生活の質、および費用対効果でした。
介入終了後 1 年 (76 週目) に長期追跡調査が行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
161
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Umea、スウェーデン、90333
- Stress Rehabilitation Clinic, Umeå university hospital, Västerbotten county council
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- スウェーデン国家保健福祉委員会が定めた基準に従って疲労性障害が確認されている
- 18歳～60歳
- 現在の雇用
- 集団での集学的リハビリテーションに適していると考えられる
除外基準:
- 他の治療やリハビリテーションが必要な場合
- アルコールや薬物の乱用
- 別の介入研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：集学的リハビリテーションの継続
このグループでは追加のトレーニングはありません。
通常の継続的な集学的リハビリテーションのみ。
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アクティブコンパレータ：コンピューターベースの認知トレーニング
この部門では、継続的な集学的リハビリテーションも行われました。
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合計 36 回のトレーニング セッション (各セッションの長さは約 20 分)。
更新、シフト、視空間作業記憶、エピソード記憶の結合など、認知制御のさまざまな側面を活用するトレーニングには、5 つの異なるタスクが使用されました。
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アクティブコンパレータ：体力トレーニング
この部門では、継続的な集学的リハビリテーションも行われました。
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グループ室内サイクリングで体力トレーニングを行う、1回約40分のトレーニングセッションを全36回実施。
参加者は、最大心拍数の約 65 ～ 80% の負荷に達するように指示されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な脳スコアの短期的な変化
時間枠：12週目と24週目
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全体的な脳スコアは、認知機能のさまざまな領域をカバーする 10 個の神経心理学的タスクから計算されました
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12週目と24週目
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世界的な脳スコアの長期変化
時間枠：12、24、76週目、長期効果の推定に使用される複数の時点の混合モデル
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全体的な脳スコアは、認知機能のさまざまな領域をカバーする 10 個の神経心理学的タスクから計算されました
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12、24、76週目、長期効果の推定に使用される複数の時点の混合モデル
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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「文字記憶実行スパンタスク」の短期的な変更
時間枠：12週目と24週目
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更新機能の尺度
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12週目と24週目
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「文字記憶ランニングスパンタスク」の長期的変化
時間枠：12、24、76週目、長期効果の推定に使用される複数の時点の混合モデル
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更新機能の尺度
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12、24、76週目、長期効果の推定に使用される複数の時点の混合モデル
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「３バックタスク」の短期的変化
時間枠：12週目と24週目
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更新機能の尺度
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12週目と24週目
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「3バックタスク」の長期的変化
時間枠：12、24、76週目、長期効果の推定に使用される複数の時点の混合モデル
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更新機能の尺度
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12、24、76週目、長期効果の推定に使用される複数の時点の混合モデル
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「カラーワード干渉テスト（ストループテスト）」の短期的変化
時間枠：12週目と24週目
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D-KEFS からの阻害機能の尺度
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12週目と24週目
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「カラーワード干渉テスト（ストループテスト）」の長期変化
時間枠：12、24、76週目、長期効果を推定するための複数の時点を含む混合モデル
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D-KEFS からの阻害機能の尺度
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12、24、76週目、長期効果を推定するための複数の時点を含む混合モデル
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「トレイルメイキングテスト」の短期的変化
時間枠：12週目と24週目
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D-KEFS による注意の移り変わりの尺度
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12週目と24週目
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「トレイルメイキングテスト」の長期的変化
時間枠：12、24、76週目、長期効果を推定するための複数の時点を含む混合モデル
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D-KEFS による注意の移り変わりの尺度
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12、24、76週目、長期効果を推定するための複数の時点を含む混合モデル
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「ディジット スパン フォワード テスト」の短期的な変更
時間枠：12週目と24週目
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WAIS-R による作業記憶の尺度
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12週目と24週目
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「ディジットスパンフォワードテスト」の長期変化
時間枠：12、24、76週目、長期効果を推定するための複数の時点を含む混合モデル
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WAIS-R による作業記憶の尺度
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12、24、76週目、長期効果を推定するための複数の時点を含む混合モデル
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「桁スパン後方テスト」の短期的な変更
時間枠：12週目と24週目
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WAIS-R による作業記憶の尺度
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12週目と24週目
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「桁スパン後方テスト」の長期的変化
時間枠：12、24、76週目、長期効果を推定するための複数の時点を含む混合モデル
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WAIS-R による作業記憶の尺度
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12、24、76週目、長期効果を推定するための複数の時点を含む混合モデル
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「文字と数字の順序付け」テストの短期的な変化
時間枠：12週目と24週目
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WAIS-III による作業記憶の尺度
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12週目と24週目
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「文字と数字の順序付け」テストの長期的な変化
時間枠：12、24、76週目、長期効果を推定するための複数の時点を含む混合モデル
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WAIS-III による作業記憶の尺度
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12、24、76週目、長期効果を推定するための複数の時点を含む混合モデル
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「具体的な名詞の想起」テストの短期的変化（ブッシュケの選択的想起手順）
時間枠：12週目と24週目
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エピソード記憶の尺度
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12週目と24週目
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「具体的な名詞の想起」テストの長期変化（ブッシュケの選択的想起手順）
時間枠：12、24、76週目、長期効果を推定するための複数の時点を含む混合モデル
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エピソード記憶の尺度
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12、24、76週目、長期効果を推定するための複数の時点を含む混合モデル
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「数字記号」テストの短期的な変更
時間枠：12週目と24週目
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WAIS-R による知覚速度の尺度
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12週目と24週目
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「数字記号」テストの長期的変化
時間枠：12、24、76週目、長期効果を推定するための複数の時点を含む混合モデル
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WAIS-R による知覚速度の尺度
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12、24、76週目、長期効果を推定するための複数の時点を含む混合モデル
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「Raven の高度なプログレッシブ マトリックス」の短期的な変化
時間枠：12週目と24週目
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非言語的推論能力の尺度
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12週目と24週目
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「Raven の高度なプログレッシブ マトリックス」の長期的な変化
時間枠：12、24、76週目、長期効果を推定するための複数の時点を含む混合モデル
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非言語的推論能力の尺度
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12、24、76週目、長期効果を推定するための複数の時点を含む混合モデル
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シロムメラメド燃え尽き症候群の短期的変化アンケート
時間枠：12週目と24週目
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燃え尽き症候群対策
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12週目と24週目
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シロムメラメド燃え尽き症候群アンケートの長期変化
時間枠：12、24、76週目、長期効果を推定するための複数の時点を含む混合モデル
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燃え尽き症候群対策
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12、24、76週目、長期効果を推定するための複数の時点を含む混合モデル
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短形式36項目の健康調査票の短期変更
時間枠：12週目と24週目
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健康関連の生活の質の推定
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12週目と24週目
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簡易式36項目健康調査票の長期変化
時間枠：12、24、76週目、長期効果を推定するための複数の時点を含む混合モデル
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健康関連の生活の質の推定
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12、24、76週目、長期効果を推定するための複数の時点を含む混合モデル
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チェックリスト個人強度アンケートの短期的変化
時間枠：12週目と24週目
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疲労度の目安
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12週目と24週目
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チェックリスト個人力アンケートの長期変化
時間枠：12、24、76週目、長期効果を推定するための複数の時点を含む混合モデル
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疲労度の目安
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12、24、76週目、長期効果を推定するための複数の時点を含む混合モデル
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病院の不安とうつ病のスケール、HAD-S の短期変化
時間枠：12週目と24週目
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不安とうつ病の尺度
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12週目と24週目
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病院の不安とうつ病のスケール、HAD-S の長期変化
時間枠：12、24、76週目、長期効果を推定するための複数の時点を含む混合モデル
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不安とうつ病の尺度
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12、24、76週目、長期効果を推定するための複数の時点を含む混合モデル
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有酸素能力の短期的な変化
時間枠：12週目と24週目
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最大酸素摂取量を推定するために実行される最大下サイクルエルゴメーターテスト
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12週目と24週目
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有酸素能力の長期的な変化
時間枠：12、24、76週目、長期効果を推定するための複数の時点を含む混合モデル
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最大酸素摂取量を推定するために実行される最大下サイクルエルゴメーターテスト
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12、24、76週目、長期効果を推定するための複数の時点を含む混合モデル
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仕事能力の短期的な変化
時間枠：12週目と24週目
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作業能力指数アンケート、ショートバージョン
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12週目と24週目
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長期的な労働能力の変化
時間枠：12、24、76週目、長期効果を推定するための複数の時点を含む混合モデル
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作業能力指数アンケート、ショートバージョン
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12、24、76週目、長期効果を推定するための複数の時点を含む混合モデル
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長期病気休暇の合計の変化
時間枠：12、24、76週目、長期効果を推定するための複数の時点を含む混合モデル
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スウェーデンの社会保険庁の登録簿からの病気休暇に関する情報
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12、24、76週目、長期効果を推定するための複数の時点を含む混合モデル
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長期的な費用対効果
時間枠：12、24、76週目、長期効果を推定するための複数の時点を含む混合モデル
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短形式による質調整生存年変化の推定 - (36) 健康調査
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12、24、76週目、長期効果を推定するための複数の時点を含む混合モデル
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lisbeth Slunga Järvholm, MD, Ass Prof、Umeå University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nelson A, Gavelin HM, Boraxbekk CJ, Eskilsson T, Josefsson M, Slunga Jarvholm L, Neely AS. Subjective cognitive complaints in patients with stress-related exhaustion disorder: a cross sectional study. BMC Psychol. 2021 May 18;9(1):84. doi: 10.1186/s40359-021-00576-9.
- Malmberg Gavelin H, Eskilsson T, Boraxbekk CJ, Josefsson M, Stigsdotter Neely A, Slunga Jarvholm L. Rehabilitation for improved cognition in patients with stress-related exhaustion disorder: RECO - a randomized clinical trial. Stress. 2018 Jul;21(4):279-291. doi: 10.1080/10253890.2018.1461833. Epub 2018 Apr 25.
- Eskilsson T, Slunga Jarvholm L, Malmberg Gavelin H, Stigsdotter Neely A, Boraxbekk CJ. Aerobic training for improved memory in patients with stress-related exhaustion: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2017 Sep 2;17(1):322. doi: 10.1186/s12888-017-1457-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2014年12月31日
研究の完了 (実際)
2014年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月2日
最初の投稿 (実際)
2017年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月2日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。