Реабилитация для улучшения познания (RECO)
2 марта 2017 г. обновлено: Umeå University
Влияние на когнитивные функции, оцениваемое как глобальная оценка мозга, с помощью когнитивных и физических тренировок, добавленных в мультимодальную программу реабилитации для пациентов с синдромом истощения
Многие пациенты с истощающими расстройствами продолжают испытывать значительные трудности с функцией внимания и памяти, что снижает их работоспособность.
В этом рандомизированном исследовании изучается, может ли добавление 12-недельного периода специальной когнитивной тренировки или физической подготовки улучшить когнитивную функцию у пациентов с расстройством истощения, участвующих в мультимодальной программе реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было проведено в Клинике реабилитации после стресса при университетской больнице Умео.
Всего с марта 2010 г. по июнь 2013 г. в исследование был последовательно включен 161 пациент с диагностированным расстройством истощения.
Все участники были в возрасте от 18 до 60 лет, имели постоянную работу и были оценены как подходящие для 24-недельной мультимодальной реабилитации, которая состояла из когнитивно-поведенческой терапии в группе (максимум восемь человек), назначения физической активности/упражнений ( FaR©) и профессиональные мероприятия с реабилитационными встречами.
Рандомизация по группам была проведена после 12 недель мультимодальной реабилитации по одному из трех состояний; A/ продолжение мультимодальной реабилитации, B/ добавление компьютерной когнитивной тренировки и C/ добавление физической подготовки.
Дополнительные тренировки проводились в течение последних 12 недель реабилитации (с 12-й по 24-ю недели) и с тремя еженедельными тренировками.
Первичной конечной точкой было изменение когнитивного функционирования, оцениваемое как общая оценка мозга.
Вторичными конечными точками были изменения в различных специфических нейропсихологических задачах, предполагаемое психологическое благополучие, физическая работоспособность, работоспособность, качество жизни, связанное со здоровьем, и экономическая эффективность.
Долгосрочное наблюдение проводилось через год после прекращения вмешательств (на 76-й неделе).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
161
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Umea, Швеция, 90333
- Stress Rehabilitation Clinic, Umeå university hospital, Västerbotten county council
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденное истощение в соответствии с критериями, установленными Шведским национальным советом здравоохранения и социального обеспечения.
- 18 - 60 лет
- Текущая работа
- Считается подходящим для мультимодальной реабилитации в группе
Критерий исключения:
- Необходимость другого лечения или реабилитации
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Участие в другом интервенционном исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Продолжение мультимодальной реабилитации
В этой группе нет дополнительных тренировок.
Только рядовая продолженная мультимодальная реабилитация.
|
|
|
Активный компаратор: Компьютерное когнитивное обучение
Эта рука также состояла из продолжающейся мультимодальной реабилитации.
|
Всего 36 тренировок, примерно по 20 минут каждая.
В обучении использовались пять различных задач, все из которых касались различных аспектов когнитивного контроля, таких как обновление, переключение, зрительно-пространственная рабочая память и связывание эпизодической памяти.
|
|
Активный компаратор: Физическая подготовка
Эта рука также состояла из продолжающейся мультимодальной реабилитации.
|
Всего 36 тренировок продолжительностью около 40 минут каждая, с физической подготовкой в виде группового велотренажера.
Участникам было предложено достичь нагрузки примерно 65-80% от их максимальной частоты сердечных сокращений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кратковременное изменение общей оценки мозга
Временное ограничение: 12 и 24 неделя
|
Общая оценка мозга была рассчитана на основе десяти нейропсихологических задач, охватывающих различные области когнитивного функционирования.
|
12 и 24 неделя
|
|
Долгосрочное изменение общей оценки мозга
Временное ограничение: Неделя 12, 24 и 76, смешанная модель с несколькими временными точками, используемыми для оценки долгосрочных эффектов.
|
Общая оценка мозга была рассчитана на основе десяти нейропсихологических задач, охватывающих различные области когнитивного функционирования.
|
Неделя 12, 24 и 76, смешанная модель с несколькими временными точками, используемыми для оценки долгосрочных эффектов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кратковременное изменение в «задаче выполнения диапазона памяти букв»
Временное ограничение: 12 и 24 неделя
|
Мера обновления функционирования
|
12 и 24 неделя
|
|
Долгосрочное изменение в «задаче выполнения диапазона памяти букв»
Временное ограничение: Неделя 12, 24 и 76, смешанная модель с несколькими временными точками, используемыми для оценки долгосрочных эффектов.
|
Мера обновления функционирования
|
Неделя 12, 24 и 76, смешанная модель с несколькими временными точками, используемыми для оценки долгосрочных эффектов.
|
|
Кратковременное изменение в «задаче 3-обратно»
Временное ограничение: 12 и 24 неделя
|
Мера обновления функционирования
|
12 и 24 неделя
|
|
Долгосрочное изменение в «задаче с тремя спинами»
Временное ограничение: Неделя 12, 24 и 76, смешанная модель с несколькими временными точками, используемыми для оценки долгосрочных эффектов.
|
Мера обновления функционирования
|
Неделя 12, 24 и 76, смешанная модель с несколькими временными точками, используемыми для оценки долгосрочных эффектов.
|
|
Кратковременное изменение в «тесте интерференции цветовых слов (тест Струпа)»
Временное ограничение: 12 и 24 неделя
|
Мера функционирования торможения, от D-KEFS
|
12 и 24 неделя
|
|
Долгосрочное изменение в «тесте интерференции цветовых слов (тест Струпа)»
Временное ограничение: Неделя 12, 24 и 76, смешанная модель с несколькими временными точками для оценки долгосрочных эффектов.
|
Мера функционирования торможения, от D-KEFS
|
Неделя 12, 24 и 76, смешанная модель с несколькими временными точками для оценки долгосрочных эффектов.
|
|
Краткосрочное изменение в «тесте на след»
Временное ограничение: 12 и 24 неделя
|
Мера переключения внимания, от D-KEFS
|
12 и 24 неделя
|
|
Долгосрочное изменение в «тесте на след»
Временное ограничение: Неделя 12, 24 и 76, смешанная модель с несколькими временными точками для оценки долгосрочных эффектов.
|
Мера переключения внимания, от D-KEFS
|
Неделя 12, 24 и 76, смешанная модель с несколькими временными точками для оценки долгосрочных эффектов.
|
|
Кратковременное изменение в «форвардном тесте диапазона цифр»
Временное ограничение: 12 и 24 неделя
|
Измерение рабочей памяти от WAIS-R
|
12 и 24 неделя
|
|
Долгосрочное изменение в «форвардном тесте диапазона цифр»
Временное ограничение: Неделя 12, 24 и 76, смешанная модель с несколькими временными точками для оценки долгосрочных эффектов.
|
Измерение рабочей памяти от WAIS-R
|
Неделя 12, 24 и 76, смешанная модель с несколькими временными точками для оценки долгосрочных эффектов.
|
|
Кратковременное изменение в «обратном тесте диапазона цифр»
Временное ограничение: 12 и 24 неделя
|
Измерение рабочей памяти от WAIS-R
|
12 и 24 неделя
|
|
Долгосрочное изменение в «обратном тесте диапазона цифр»
Временное ограничение: Неделя 12, 24 и 76, смешанная модель с несколькими временными точками для оценки долгосрочных эффектов.
|
Измерение рабочей памяти от WAIS-R
|
Неделя 12, 24 и 76, смешанная модель с несколькими временными точками для оценки долгосрочных эффектов.
|
|
Кратковременное изменение в тесте «последовательность букв и цифр»
Временное ограничение: 12 и 24 неделя
|
Измерение рабочей памяти от WAIS-III
|
12 и 24 неделя
|
|
Долгосрочное изменение в тесте «последовательность букв и цифр»
Временное ограничение: Неделя 12, 24 и 76, смешанная модель с несколькими временными точками для оценки долгосрочных эффектов.
|
Измерение рабочей памяти от WAIS-III
|
Неделя 12, 24 и 76, смешанная модель с несколькими временными точками для оценки долгосрочных эффектов.
|
|
Кратковременное изменение в тесте «припоминание конкретных существительных» (процедура выборочного напоминания Бушке)
Временное ограничение: 12 и 24 неделя
|
Мера эпизодической памяти
|
12 и 24 неделя
|
|
Долгосрочное изменение в тесте «припоминание конкретных существительных» (процедура выборочного напоминания Бушке)
Временное ограничение: Неделя 12, 24 и 76, смешанная модель с несколькими временными точками для оценки долгосрочных эффектов.
|
Мера эпизодической памяти
|
Неделя 12, 24 и 76, смешанная модель с несколькими временными точками для оценки долгосрочных эффектов.
|
|
Кратковременное изменение теста «знак цифры»
Временное ограничение: 12 и 24 неделя
|
Мера скорости восприятия от WAIS-R.
|
12 и 24 неделя
|
|
Долговременное изменение теста «цифровой символ»
Временное ограничение: Неделя 12, 24 и 76, смешанная модель с несколькими временными точками для оценки долгосрочных эффектов.
|
Мера скорости восприятия от WAIS-R.
|
Неделя 12, 24 и 76, смешанная модель с несколькими временными точками для оценки долгосрочных эффектов.
|
|
Кратковременное изменение в «усовершенствованных прогрессивных матрицах Raven»
Временное ограничение: 12 и 24 неделя
|
Мера способности к невербальному мышлению
|
12 и 24 неделя
|
|
Долгосрочное изменение в «усовершенствованных прогрессивных матрицах Raven»
Временное ограничение: Неделя 12, 24 и 76, смешанная модель с несколькими временными точками для оценки долгосрочных эффектов.
|
Мера способности к невербальному мышлению
|
Неделя 12, 24 и 76, смешанная модель с несколькими временными точками для оценки долгосрочных эффектов.
|
|
Краткосрочные изменения в опроснике Широм Меламед о эмоциональном выгорании
Временное ограничение: 12 и 24 неделя
|
Мера выгорания
|
12 и 24 неделя
|
|
Долгосрочные изменения в опроснике Широма Меламеда об эмоциональном выгорании
Временное ограничение: Неделя 12, 24 и 76, смешанная модель с несколькими временными точками для оценки долгосрочных эффектов.
|
Мера выгорания
|
Неделя 12, 24 и 76, смешанная модель с несколькими временными точками для оценки долгосрочных эффектов.
|
|
Краткосрочное изменение пункта 36 краткой формы Анкеты здоровья
Временное ограничение: 12 и 24 неделя
|
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем
|
12 и 24 неделя
|
|
Долгосрочное изменение пункта 36 краткой формы Анкеты здоровья
Временное ограничение: Неделя 12, 24 и 76, смешанная модель с несколькими временными точками для оценки долгосрочных эффектов.
|
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем
|
Неделя 12, 24 и 76, смешанная модель с несколькими временными точками для оценки долгосрочных эффектов.
|
|
Краткосрочные изменения в контрольном списке Анкета индивидуальной силы
Временное ограничение: 12 и 24 неделя
|
Мера усталости
|
12 и 24 неделя
|
|
Долгосрочные изменения в вопроснике индивидуальной силы контрольного списка
Временное ограничение: Неделя 12, 24 и 76, смешанная модель с несколькими временными точками для оценки долгосрочных эффектов.
|
Мера усталости
|
Неделя 12, 24 и 76, смешанная модель с несколькими временными точками для оценки долгосрочных эффектов.
|
|
Кратковременное изменение госпитальной шкалы тревоги и депрессии HAD-S
Временное ограничение: 12 и 24 неделя
|
Мера беспокойства и депрессии
|
12 и 24 неделя
|
|
Долгосрочные изменения по госпитальной шкале тревоги и депрессии, HAD-S
Временное ограничение: Неделя 12, 24 и 76, смешанная модель с несколькими временными точками для оценки долгосрочных эффектов.
|
Мера беспокойства и депрессии
|
Неделя 12, 24 и 76, смешанная модель с несколькими временными точками для оценки долгосрочных эффектов.
|
|
Кратковременное изменение аэробной способности
Временное ограничение: 12 и 24 неделя
|
Субмаксимальный велоэргометрический тест, проводимый для оценки максимального потребления кислорода.
|
12 и 24 неделя
|
|
Длительное изменение аэробной способности
Временное ограничение: Неделя 12, 24 и 76, смешанная модель с несколькими временными точками для оценки долгосрочных эффектов.
|
Субмаксимальный велоэргометрический тест, проводимый для оценки максимального потребления кислорода.
|
Неделя 12, 24 и 76, смешанная модель с несколькими временными точками для оценки долгосрочных эффектов.
|
|
Кратковременное изменение трудоспособности
Временное ограничение: 12 и 24 неделя
|
Анкета индекса трудоспособности, краткая версия
|
12 и 24 неделя
|
|
Долгосрочное изменение трудоспособности
Временное ограничение: Неделя 12, 24 и 76, смешанная модель с несколькими временными точками для оценки долгосрочных эффектов.
|
Анкета индекса трудоспособности, краткая версия
|
Неделя 12, 24 и 76, смешанная модель с несколькими временными точками для оценки долгосрочных эффектов.
|
|
Долгосрочное общее изменение больничного листа
Временное ограничение: Неделя 12, 24 и 76, смешанная модель с несколькими временными точками для оценки долгосрочных эффектов.
|
Информация о больничных листах из регистров Агентства социального страхования в Швеции
|
Неделя 12, 24 и 76, смешанная модель с несколькими временными точками для оценки долгосрочных эффектов.
|
|
Долгосрочная рентабельность
Временное ограничение: Неделя 12, 24 и 76, смешанная модель с несколькими временными точками для оценки долгосрочных эффектов.
|
Оценка изменений в количестве лет жизни с поправкой на качество с использованием краткой формы-(36) Health Survey
|
Неделя 12, 24 и 76, смешанная модель с несколькими временными точками для оценки долгосрочных эффектов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lisbeth Slunga Järvholm, MD, Ass Prof, Umeå University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nelson A, Gavelin HM, Boraxbekk CJ, Eskilsson T, Josefsson M, Slunga Jarvholm L, Neely AS. Subjective cognitive complaints in patients with stress-related exhaustion disorder: a cross sectional study. BMC Psychol. 2021 May 18;9(1):84. doi: 10.1186/s40359-021-00576-9.
- Malmberg Gavelin H, Eskilsson T, Boraxbekk CJ, Josefsson M, Stigsdotter Neely A, Slunga Jarvholm L. Rehabilitation for improved cognition in patients with stress-related exhaustion disorder: RECO - a randomized clinical trial. Stress. 2018 Jul;21(4):279-291. doi: 10.1080/10253890.2018.1461833. Epub 2018 Apr 25.
- Eskilsson T, Slunga Jarvholm L, Malmberg Gavelin H, Stigsdotter Neely A, Boraxbekk CJ. Aerobic training for improved memory in patients with stress-related exhaustion: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2017 Sep 2;17(1):322. doi: 10.1186/s12888-017-1457-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REHSAM 99368-2009/RS09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .