Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Rehabilitación para mejorar la cognición (RECO)

2 de marzo de 2017 actualizado por: Umeå University

Efectos sobre la función cognitiva, estimados como una puntuación cerebral global, mediante el entrenamiento físico y cognitivo agregado a un programa de rehabilitación multimodal para pacientes con trastorno por agotamiento

Muchos pacientes con trastornos de agotamiento continúan teniendo dificultades significativas con la función de atención y memoria que reducen su capacidad de trabajo. Este estudio aleatorizado investiga si la adición de un período de 12 semanas de entrenamiento cognitivo específico o entrenamiento físico podría mejorar aún más la función cognitiva en pacientes con trastorno por agotamiento que participan en un programa de rehabilitación multimodal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se realizó en la Clínica de Rehabilitación del Estrés del Hospital Universitario de Umeå. En total, 161 pacientes con trastorno por agotamiento diagnosticado fueron reclutados consecutivamente para el estudio desde marzo de 2010 hasta junio de 2013. Los participantes tenían entre 18 y 60 años de edad, tenían un empleo continuo y fueron evaluados como aptos para una rehabilitación multimodal de 24 semanas, que consistió en terapia cognitiva conductual en grupo (máximo ocho personas), prescripción de actividad física/ejercicio ( FaR©) y medidas vocacionales con reuniones de rehabilitación. Se realizó una aleatorización por grupo después de 12 semanas de rehabilitación multimodal a una de tres condiciones; A/ rehabilitación multimodal continua, B/ adición de entrenamiento cognitivo basado en computadora y C/ adición de entrenamiento físico. El entrenamiento adicional se realizó durante las últimas 12 semanas de rehabilitación (semana 12 a 24) y con tres ocasiones de entrenamiento semanales. El criterio principal de valoración fue el cambio en el funcionamiento cognitivo, estimado como una puntuación cerebral global. Los criterios de valoración secundarios fueron los cambios en diferentes tareas neuropsicológicas específicas, el bienestar psicológico estimado, la capacidad física, la capacidad laboral, la calidad de vida relacionada con la salud y la rentabilidad. Se realizó un seguimiento a largo plazo un año después de finalizar las intervenciones (en la semana 76).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

161

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Umea, Suecia, 90333
        • Stress Rehabilitation Clinic, Umeå university hospital, Västerbotten county council

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trastorno de agotamiento confirmado según los criterios establecidos por la Junta Nacional Sueca de Salud y Bienestar
  • 18 - 60 años de edad
  • Empleo actual
  • Considerado apto para la rehabilitación multimodal en grupo

Criterio de exclusión:

  • Necesidad de otro tratamiento o rehabilitación
  • Abuso de alcohol o drogas
  • Participación en otro estudio de intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Rehabilitación multimodal continua
No hay adición de entrenamiento adicional en este grupo. Sólo rehabilitación multimodal ordinaria continuada.
Comparador activo: Entrenamiento cognitivo basado en computadora
Este brazo también consistió en rehabilitación multimodal continua.
Conductual: Entrenamiento cognitivo basado en computadora
Un total de 36 sesiones de entrenamiento, de aproximadamente 20 minutos cada una. Se utilizaron cinco tareas diferentes en el entrenamiento, todas ellas aprovechando diferentes aspectos del control cognitivo, como la actualización, el cambio, la memoria de trabajo visoespacial y la unión de la memoria episódica.
Comparador activo: Entrenamiento físico
Este brazo también consistió en rehabilitación multimodal continua.
Conductual: Entrenamiento físico
Un total de 36 sesiones de entrenamiento, de aproximadamente 40 minutos de duración cada una, con entrenamiento físico realizado como ciclo indoor en grupo. Se instruyó a los participantes para que alcanzaran una carga de aproximadamente el 65-80% de su frecuencia cardíaca máxima.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio a corto plazo en la puntuación cerebral global
Periodo de tiempo: Semana 12 y 24
La puntuación cerebral global se calculó a partir de diez tareas neuropsicológicas que cubren diferentes dominios en el funcionamiento cognitivo.
Semana 12 y 24
Cambio a largo plazo en la puntuación cerebral global
Periodo de tiempo: Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos de tiempo utilizados para estimar los efectos a largo plazo
La puntuación cerebral global se calculó a partir de diez tareas neuropsicológicas que cubren diferentes dominios en el funcionamiento cognitivo.
Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos de tiempo utilizados para estimar los efectos a largo plazo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio a corto plazo en la "tarea de intervalo de ejecución de memoria de letras"
Periodo de tiempo: Semana 12 y 24
Una medida del funcionamiento de la actualización.
Semana 12 y 24
Cambio a largo plazo en la "tarea de intervalo de ejecución de memoria de letras"
Periodo de tiempo: Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos de tiempo utilizados para estimar los efectos a largo plazo
Una medida del funcionamiento de la actualización.
Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos de tiempo utilizados para estimar los efectos a largo plazo
Cambio a corto plazo en la "tarea de 3 pasos"
Periodo de tiempo: Semana 12 y 24
Una medida del funcionamiento de la actualización.
Semana 12 y 24
Cambio a largo plazo en la "tarea de 3 espaldas"
Periodo de tiempo: Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos de tiempo utilizados para estimar los efectos a largo plazo
Una medida del funcionamiento de la actualización.
Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos de tiempo utilizados para estimar los efectos a largo plazo
Cambio a corto plazo en la "prueba de interferencia de palabra de color (la prueba de Stroop)"
Periodo de tiempo: Semana 12 y 24
Una medida del funcionamiento de la inhibición, de D-KEFS
Semana 12 y 24
Cambio a largo plazo en la "prueba de interferencia de palabra de color (la prueba de Stroop)"
Periodo de tiempo: Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Una medida del funcionamiento de la inhibición, de D-KEFS
Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Cambio a corto plazo en la "prueba de creación de senderos"
Periodo de tiempo: Semana 12 y 24
Una medida del cambio de atención, de D-KEFS
Semana 12 y 24
Cambio a largo plazo en la "prueba de creación de senderos"
Periodo de tiempo: Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Una medida del cambio de atención, de D-KEFS
Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Cambio a corto plazo en la "prueba de avance de intervalo de dígitos"
Periodo de tiempo: Semana 12 y 24
Una medida de la memoria de trabajo, de WAIS-R
Semana 12 y 24
Cambio a largo plazo en la "prueba de avance de extensión de dígitos"
Periodo de tiempo: Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Una medida de la memoria de trabajo, de WAIS-R
Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Cambio a corto plazo en la "prueba inversa de intervalo de dígitos"
Periodo de tiempo: Semana 12 y 24
Una medida de la memoria de trabajo, de WAIS-R
Semana 12 y 24
Cambio a largo plazo en la "prueba hacia atrás de extensión de dígitos"
Periodo de tiempo: Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Una medida de la memoria de trabajo, de WAIS-R
Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Cambio a corto plazo en la prueba de "secuenciación de letras y números"
Periodo de tiempo: Semana 12 y 24
Una medida de la memoria de trabajo, de WAIS-III
Semana 12 y 24
Cambio a largo plazo en la prueba de "secuenciación de letras y números"
Periodo de tiempo: Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Una medida de la memoria de trabajo, de WAIS-III
Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Cambio a corto plazo en la prueba de "recordar nombres concretos" (procedimiento de recordatorio selectivo de Buschke)
Periodo de tiempo: Semana 12 y 24
Una medida de la memoria episódica.
Semana 12 y 24
Cambio a largo plazo en la prueba de "recordar nombres concretos" (procedimiento de recordatorio selectivo de Buschke)
Periodo de tiempo: Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Una medida de la memoria episódica.
Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Cambio a corto plazo en la prueba del "símbolo de dígito"
Periodo de tiempo: Semana 12 y 24
Una medida de la velocidad de percepción, de WAIS-R
Semana 12 y 24
Cambio a largo plazo en la prueba del "símbolo de dígito"
Periodo de tiempo: Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Una medida de la velocidad de percepción, de WAIS-R
Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Cambio a corto plazo en las "matrices progresivas avanzadas de Raven"
Periodo de tiempo: Semana 12 y 24
Una medida de la capacidad de razonamiento no verbal.
Semana 12 y 24
Cambio a largo plazo en las "matrices progresivas avanzadas de Raven"
Periodo de tiempo: Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Una medida de la capacidad de razonamiento no verbal.
Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Cambio a corto plazo en el Cuestionario de Burnout de Shirom Melamed
Periodo de tiempo: Semana 12 y 24
Una medida de agotamiento
Semana 12 y 24
Cambio a largo plazo en el Cuestionario de Burnout de Shirom Melamed
Periodo de tiempo: Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Una medida de agotamiento
Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Cambio a corto plazo en el Cuestionario de Salud de 36 ítems del Formulario Corto
Periodo de tiempo: Semana 12 y 24
Estimación de la calidad de vida relacionada con la salud
Semana 12 y 24
Cambio a largo plazo en el Cuestionario de Salud de 36 ítems de la Forma Corta
Periodo de tiempo: Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Estimación de la calidad de vida relacionada con la salud
Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Cambio a corto plazo en el cuestionario de fuerza individual de la lista de verificación
Periodo de tiempo: Semana 12 y 24
Medida de fatiga
Semana 12 y 24
Cambio a largo plazo en el cuestionario de fuerza individual de la lista de verificación
Periodo de tiempo: Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Medida de fatiga
Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Cambio a corto plazo en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria, HAD-S
Periodo de tiempo: Semana 12 y 24
Una medida de la ansiedad y la depresión.
Semana 12 y 24
Cambio a largo plazo en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria, HAD-S
Periodo de tiempo: Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Una medida de la ansiedad y la depresión.
Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Cambio a corto plazo en la capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Semana 12 y 24
Una prueba de cicloergómetro submáxima realizada para estimar el consumo máximo de oxígeno
Semana 12 y 24
Cambio a largo plazo en la capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Una prueba de cicloergómetro submáxima realizada para estimar el consumo máximo de oxígeno
Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Cambio a corto plazo en la capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: Semana 12 y 24
Cuestionario del índice de capacidad laboral, versión corta
Semana 12 y 24
Cambio a largo plazo en la capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Cuestionario del índice de capacidad laboral, versión corta
Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Cambio total de licencia por enfermedad a largo plazo
Periodo de tiempo: Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Información sobre licencia por enfermedad de los registros de la Agencia de Seguridad Social en Suecia
Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Rentabilidad a largo plazo
Periodo de tiempo: Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Estimación de los cambios en los años de vida ajustados por calidad mediante el uso de la encuesta de salud Short Form-(36)
Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Umeå University

Colaboradores

Västerbotten County Council, Sweden
Swedish Social Insurance Agency

Investigadores

  • Investigador principal: Lisbeth Slunga Järvholm, MD, Ass Prof, Umea University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REHSAM 99368-2009/RS09

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndrome de burnout

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Congo

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir