Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace pro zlepšení kognice (RECO)

2. března 2017 aktualizováno: Umeå University

Účinky na kognitivní funkce, odhadované jako globální skóre mozku, tréninkem kognitivní a fyzické kondice přidány do programu multimodální rehabilitace pro pacienty s poruchou vyčerpání

Mnoho pacientů s poruchami vyčerpání má nadále značné potíže s pozorností a funkcí paměti, což snižuje jejich pracovní schopnost. Tato randomizovaná studie zkoumá, zda by přidání 12týdenního období specifického kognitivního tréninku nebo tréninku fyzické zdatnosti mohlo dále zlepšit kognitivní funkce u pacientů s poruchou vyčerpání, kteří se účastní multimodálního rehabilitačního programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla provedena na The Stress Rehabilitation Clinic ve fakultní nemocnici v Umeå. Do studie bylo od března 2010 do června 2013 postupně přijato celkem 161 pacientů s diagnostikovanou poruchou vyčerpání. Všichni účastníci byli ve věku 18–60 let, měli trvalé zaměstnání a byli posouzeni jako vhodní pro 24týdenní multimodální rehabilitaci, která sestávala z kognitivně behaviorální terapie ve skupině (maximálně osm osob), předepisování fyzické aktivity/cvičení ( FaR©) a odborná opatření s rehabilitačními setkáními. Randomizace podle skupiny byla provedena po 12 týdnech multimodální rehabilitace na jednu ze tří podmínek; A/ pokračující multimodální rehabilitace, B/ doplnění počítačového kognitivního tréninku a C/ doplnění tréninku fyzické kondice. Přidaný trénink byl prováděn během posledních 12 týdnů rehabilitace (12. až 24. týden) a se třemi tréninkovými příležitostmi týdně. Primárním koncovým bodem byla změna kognitivního fungování, odhadovaná jako globální skóre mozku. Sekundárními cílovými body byly změny v různých specifických neuropsychologických úlohách, odhadovaná psychická pohoda, fyzická kapacita, pracovní schopnost, kvalita života související se zdravím a nákladová efektivita. Dlouhodobé sledování bylo provedeno jeden rok po ukončení intervencí (v 76. týdnu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

161

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Umea, Švédsko, 90333
        • Stress Rehabilitation Clinic, Umeå university hospital, Västerbotten county council

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená porucha vyčerpání podle kritérií stanovených Švédským národním výborem pro zdraví a sociální péči
  • 18 - 60 let věku
  • Současné zaměstnání
  • Považováno za vhodné pro multimodální rehabilitaci ve skupině

Kritéria vyloučení:

  • Potřeba jiné léčby nebo rehabilitace
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Účast v jiné intervenční studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pokračující multimodální rehabilitace
V této skupině není žádný další trénink. Pouze běžná pokračující multimodální rehabilitace.
Aktivní komparátor: Počítačový kognitivní trénink
Toto rameno také sestávalo z pokračující multimodální rehabilitace.
Behaviorální: Počítačový kognitivní trénink
Celkem 36 tréninků, každý přibližně 20 minut dlouhý. Při trénování všech různých aspektů kognitivní kontroly, jako je aktualizace, posouvání, vizuálně-prostorová pracovní paměť a vazba epizodické paměti, bylo použito pět různých úloh.
Aktivní komparátor: Trénink fyzické kondice
Toto rameno také sestávalo z pokračující multimodální rehabilitace.
Behaviorální: Trénink fyzické kondice
Celkem 36 tréninků, každý o délce přibližně 40 minut, s kondičním tréninkem prováděným jako skupinová indoor cycling. Účastníci byli instruováni, aby dosáhli zátěže přibližně 65-80 % své maximální tepové frekvence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátkodobá změna globálního skóre mozku
Časové okno: 12. a 24. týden
Globální mozkové skóre bylo vypočítáno z deseti neuropsychologických úloh pokrývajících různé domény kognitivního fungování
12. a 24. týden
Dlouhodobá změna globálního skóre mozku
Časové okno: Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body používanými k odhadu dlouhodobých účinků
Globální mozkové skóre bylo vypočítáno z deseti neuropsychologických úloh pokrývajících různé domény kognitivního fungování
Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body používanými k odhadu dlouhodobých účinků

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátkodobá změna v "úloze běhu paměti písmen"
Časové okno: 12. a 24. týden
Míra fungování aktualizace
12. a 24. týden
Dlouhodobá změna v "úkolu běhu paměti písmen"
Časové okno: Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body používanými k odhadu dlouhodobých účinků
Míra fungování aktualizace
Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body používanými k odhadu dlouhodobých účinků
Krátkodobá změna v „úkolu 3 zpět“
Časové okno: 12. a 24. týden
Míra fungování aktualizace
12. a 24. týden
Dlouhodobá změna v "úkolu 3 zpět"
Časové okno: Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body používanými k odhadu dlouhodobých účinků
Míra fungování aktualizace
Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body používanými k odhadu dlouhodobých účinků
Krátkodobá změna v "testu interference barevných slov (Stroopův test)"
Časové okno: 12. a 24. týden
Míra fungování inhibice z D-KEFS
12. a 24. týden
Dlouhodobá změna v "testu interference barevných slov (Stroopův test)"
Časové okno: Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
Míra fungování inhibice z D-KEFS
Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
Krátkodobá změna v "testu tvorby stezky"
Časové okno: 12. a 24. týden
Míra přesunu pozornosti z D-KEFS
12. a 24. týden
Dlouhodobá změna v "testu tvorby stezky"
Časové okno: Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
Míra přesunu pozornosti z D-KEFS
Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
Krátkodobá změna v "digitálním span forward testu"
Časové okno: 12. a 24. týden
Míra pracovní paměti, od WAIS-R
12. a 24. týden
Dlouhodobá změna v "dopředném testu rozpětí číslic"
Časové okno: Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
Míra pracovní paměti, od WAIS-R
Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
Krátkodobá změna v "testu zpětného rozpětí číslic"
Časové okno: 12. a 24. týden
Míra pracovní paměti, od WAIS-R
12. a 24. týden
Dlouhodobá změna v "testu zpětného rozpětí číslic"
Časové okno: Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
Míra pracovní paměti, od WAIS-R
Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
Krátkodobá změna v testu "pořadí písmen a čísel".
Časové okno: 12. a 24. týden
Míra pracovní paměti, z WAIS-III
12. a 24. týden
Dlouhodobá změna v testu "pořadí písmen a čísel".
Časové okno: Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
Míra pracovní paměti, z WAIS-III
Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
Krátkodobá změna v testu "vybavení konkrétních podstatných jmen" (Buschkeho selektivní připomenutí)
Časové okno: 12. a 24. týden
Míra epizodické paměti
12. a 24. týden
Dlouhodobá změna v testu "vybavení konkrétních podstatných jmen" (Buschkeho selektivní připomenutí)
Časové okno: Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
Míra epizodické paměti
Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
Krátkodobá změna v testu "symbol číslice".
Časové okno: 12. a 24. týden
Míra rychlosti vnímání z WAIS-R
12. a 24. týden
Dlouhodobá změna v testu "číslicový symbol".
Časové okno: Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
Míra rychlosti vnímání z WAIS-R
Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
Krátkodobá změna v "pokročilých progresivních maticích Raven"
Časové okno: 12. a 24. týden
Míra schopnosti neverbálního uvažování
12. a 24. týden
Dlouhodobá změna v "pokročilých progresivních maticích Raven"
Časové okno: Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
Míra schopnosti neverbálního uvažování
Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
Krátkodobá změna v Shirom Melamed Burnout Questionnaire
Časové okno: 12. a 24. týden
Míra vyhoření
12. a 24. týden
Dlouhodobá změna v Shirom Melamed Burnout Questionnaire
Časové okno: Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
Míra vyhoření
Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
Krátkodobá změna v krátkém formuláři 36 položky zdravotního dotazníku
Časové okno: 12. a 24. týden
Odhad kvality života související se zdravím
12. a 24. týden
Dlouhodobá změna v krátkém formuláři 36 položky zdravotního dotazníku
Časové okno: Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
Odhad kvality života související se zdravím
Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
Krátkodobá změna v dotazníku Checklist Individual Strength Questionnaire
Časové okno: 12. a 24. týden
Míra únavy
12. a 24. týden
Dlouhodobá změna v dotazníku Checklist Individual Strength Questionnaire
Časové okno: Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
Míra únavy
Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
Krátkodobá změna v Hospital Anxiety and Depression Scale, HAD-S
Časové okno: 12. a 24. týden
Míra úzkosti a deprese
12. a 24. týden
Dlouhodobá změna v Hospital Anxiety and Depression Scale, HAD-S
Časové okno: Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
Míra úzkosti a deprese
Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
Krátkodobá změna aerobní kapacity
Časové okno: 12. a 24. týden
Test na ergometru submaximálního cyklu byl proveden k odhadu maximálního příjmu kyslíku
12. a 24. týden
Dlouhodobá změna aerobní kapacity
Časové okno: Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
Test na ergometru submaximálního cyklu byl proveden k odhadu maximálního příjmu kyslíku
Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
Krátkodobá změna pracovní schopnosti
Časové okno: 12. a 24. týden
Dotazník Work Ability Index, krátká verze
12. a 24. týden
Dlouhodobá změna pracovní schopnosti
Časové okno: Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
Dotazník Work Ability Index, krátká verze
Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
Dlouhodobá celková nemocenská změna
Časové okno: Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
Informace o pracovní neschopnosti z registrů u Sociální pojišťovny ve Švédsku
Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
Dlouhodobá hospodárnost
Časové okno: Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
Odhad změn v letech života upravených podle kvality pomocí krátkého formuláře-(36) zdravotního průzkumu
Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umeå University

Spolupracovníci

Västerbotten County Council, Sweden
Swedish Social Insurance Agency

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisbeth Slunga Järvholm, MD, Ass Prof, Umeå University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REHSAM 99368-2009/RS09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom vyhoření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit