Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja dla lepszego poznania (RECO)

2 marca 2017 zaktualizowane przez: Umeå University

Wpływ treningu poznawczego i sprawności fizycznej na funkcje poznawcze, szacowany jako globalna ocena mózgu, dodany do multimodalnego programu rehabilitacji pacjentów z zespołem wyczerpania

Wielu pacjentów z zaburzeniami wyczerpania nadal ma znaczne trudności z uwagą i funkcjami pamięci, które zmniejszają ich zdolność do pracy. To randomizowane badanie ma na celu zbadanie, czy dodanie 12-tygodniowego okresu specjalnego treningu poznawczego lub treningu sprawności fizycznej może dodatkowo poprawić funkcje poznawcze u pacjentów z zaburzeniami wyczerpania uczestniczących w multimodalnym programie rehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to przeprowadzono w Klinice Rehabilitacji Stresu w szpitalu uniwersyteckim w Umeå. Łącznie od marca 2010 do czerwca 2013 roku do badania zrekrutowano kolejno 161 pacjentów z rozpoznaniem zespołu wyczerpania. Wszyscy uczestnicy byli w wieku 18-60 lat, byli zatrudnieni na stałe i zostali uznani za odpowiednich do 24-tygodniowej multimodalnej rehabilitacji, która obejmowała terapię poznawczo-behawioralną w grupie (maksymalnie osiem osób), zalecenie aktywności fizycznej / ćwiczeń ( FaR©) oraz działania zawodowe ze spotkaniami rehabilitacyjnymi. Randomizacja według grup została przeprowadzona po 12 tygodniach multimodalnej rehabilitacji do jednego z trzech warunków; A/ kontynuacja multimodalnej rehabilitacji, B/ dodanie komputerowego treningu poznawczego oraz C/ dodanie treningu sprawności fizycznej. Dodatkowy trening przeprowadzono w ciągu ostatnich 12 tygodni rehabilitacji (od 12 do 24 tygodnia) oraz z trzema tygodniowymi okazjami treningowymi. Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana funkcji poznawczych, oceniana jako globalna ocena mózgu. Drugorzędowymi punktami końcowymi były zmiany w różnych specyficznych zadaniach neuropsychologicznych, szacowany dobrostan psychiczny, wydolność fizyczna, zdolność do pracy, jakość życia związana ze zdrowiem i opłacalność. Długoterminową obserwację przeprowadzono rok po zakończeniu interwencji (w 76. tygodniu).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

161

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Umea, Szwecja, 90333
        • Stress Rehabilitation Clinic, Umeå university hospital, Västerbotten county council

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone zaburzenie wyczerpania zgodnie z kryteriami ustalonymi przez Szwedzką Krajową Radę ds. Zdrowia i Opieki Społecznej
  • 18 - 60 lat
  • Obecne zatrudnienie
  • Uważany za odpowiedni do multimodalnej rehabilitacji w grupie

Kryteria wyłączenia:

  • Konieczność innego leczenia lub rehabilitacji
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Udział w innym badaniu interwencyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontynuacja multimodalnej rehabilitacji
Brak dodatkowego szkolenia w tej grupie. Tylko zwykła kontynuacja multimodalnej rehabilitacji.
Aktywny komparator: Komputerowy trening poznawczy
Ramię to obejmowało również kontynuację multimodalnej rehabilitacji.
Behawioralne: Komputerowy trening poznawczy
W sumie 36 sesji treningowych, każda po około 20 minut. W szkoleniu wykorzystano pięć różnych zadań, z których wszystkie dotyczyły różnych aspektów kontroli poznawczej, takich jak aktualizacja, przesuwanie, wzrokowo-przestrzenna pamięć robocza i wiązanie pamięci epizodycznej.
Aktywny komparator: Trening sprawności fizycznej
Ramię to obejmowało również kontynuację multimodalnej rehabilitacji.
Behawioralne: Trening sprawności fizycznej
Łącznie 36 sesji treningowych, każda po około 40 minut, z treningiem sprawności fizycznej wykonywanym w formie grupowej indoor cycling. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby osiągnąć obciążenie około 65-80% maksymalnego tętna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótkoterminowa zmiana globalnego wyniku mózgu
Ramy czasowe: Tydzień 12 i 24
Globalny wynik mózgu został obliczony na podstawie dziesięciu zadań neuropsychologicznych obejmujących różne domeny funkcjonowania poznawczego
Tydzień 12 i 24
Długoterminowa zmiana globalnego wyniku mózgu
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi użytymi do oszacowania efektów długoterminowych
Globalny wynik mózgu został obliczony na podstawie dziesięciu zadań neuropsychologicznych obejmujących różne domeny funkcjonowania poznawczego
Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi użytymi do oszacowania efektów długoterminowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótkoterminowa zmiana w „zadaniu rozpiętości działania pamięci literowej”
Ramy czasowe: Tydzień 12 i 24
Miara funkcjonowania aktualizacji
Tydzień 12 i 24
Długoterminowa zmiana w „zadaniu rozpiętości pamięci literowej”
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi użytymi do oszacowania efektów długoterminowych
Miara funkcjonowania aktualizacji
Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi użytymi do oszacowania efektów długoterminowych
Krótkoterminowa zmiana w „zadaniu 3-back”
Ramy czasowe: Tydzień 12 i 24
Miara funkcjonowania aktualizacji
Tydzień 12 i 24
Długoterminowa zmiana w „zadaniu 3-back”
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi użytymi do oszacowania efektów długoterminowych
Miara funkcjonowania aktualizacji
Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi użytymi do oszacowania efektów długoterminowych
Krótkoterminowa zmiana w „teście interferencji słów koloru (test Stroopa)”
Ramy czasowe: Tydzień 12 i 24
Miara funkcjonowania hamowania, z D-KEFS
Tydzień 12 i 24
Długotrwała zmiana w „teście interferencji słów koloru (test Stroopa)”
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Miara funkcjonowania hamowania, z D-KEFS
Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Krótkoterminowa zmiana w „teście wyznaczania szlaków”
Ramy czasowe: Tydzień 12 i 24
Miara przesunięcia uwagi, z D-KEFS
Tydzień 12 i 24
Długoterminowa zmiana w „teście wyznaczania szlaków”
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Miara przesunięcia uwagi, z D-KEFS
Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Krótkoterminowa zmiana w „teście rozpiętości cyfr w przód”
Ramy czasowe: Tydzień 12 i 24
Miara pamięci roboczej z WAIS-R
Tydzień 12 i 24
Długoterminowa zmiana w „teście rozpiętości cyfr w przód”
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Miara pamięci roboczej z WAIS-R
Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Krótkoterminowa zmiana w „teście rozpiętości cyfr wstecznych”
Ramy czasowe: Tydzień 12 i 24
Miara pamięci roboczej z WAIS-R
Tydzień 12 i 24
Długoterminowa zmiana w „teście rozpiętości cyfr wstecznych”
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Miara pamięci roboczej z WAIS-R
Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Krótkoterminowa zmiana w teście „sekwencjonowania liter i cyfr”.
Ramy czasowe: Tydzień 12 i 24
Miara pamięci roboczej z WAIS-III
Tydzień 12 i 24
Długoterminowa zmiana w teście „sekwencjonowania liter i cyfr”.
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Miara pamięci roboczej z WAIS-III
Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Krótkoterminowa zmiana w teście „pamiętania konkretnych rzeczowników” (procedura selektywnego przypominania Buschkego)
Ramy czasowe: Tydzień 12 i 24
Miara pamięci epizodycznej
Tydzień 12 i 24
Długotrwała zmiana w teście „pamiętania konkretnych rzeczowników” (procedura selektywnego przypominania Buschkego)
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Miara pamięci epizodycznej
Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Krótkoterminowa zmiana w teście „symbolu cyfry”.
Ramy czasowe: Tydzień 12 i 24
Miara prędkości percepcyjnej z WAIS-R
Tydzień 12 i 24
Długotrwała zmiana w teście „symbolu cyfry”.
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Miara prędkości percepcyjnej z WAIS-R
Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Krótkoterminowa zmiana w „zaawansowanych matrycach progresywnych Raven”
Ramy czasowe: Tydzień 12 i 24
Miara zdolności rozumowania niewerbalnego
Tydzień 12 i 24
Długoterminowa zmiana w „zaawansowanych matrycach progresywnych Raven”
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Miara zdolności rozumowania niewerbalnego
Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Krótkoterminowa zmiana w Kwestionariuszu Wypalenia Shirom Melamed
Ramy czasowe: Tydzień 12 i 24
Miara wypalenia zawodowego
Tydzień 12 i 24
Długoterminowa zmiana w Kwestionariuszu Wypalenia Shirom Melamed
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Miara wypalenia zawodowego
Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Krótkoterminowa zmiana w Krótkim formularzu 36-punktowym Kwestionariuszu Zdrowia
Ramy czasowe: Tydzień 12 i 24
Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem
Tydzień 12 i 24
Długoterminowa zmiana w Krótkim formularzu 36-punktowym Kwestionariuszu Zdrowia
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem
Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Krótkoterminowa zmiana w Kwestionariuszu Indywidualnej Siły z Listą Kontrolną
Ramy czasowe: Tydzień 12 i 24
Miara zmęczenia
Tydzień 12 i 24
Długoterminowa zmiana w Kwestionariuszu Indywidualnej Siły Kontrolnej
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Miara zmęczenia
Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Krótkoterminowa zmiana w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji, HAD-S
Ramy czasowe: Tydzień 12 i 24
Miara lęku i depresji
Tydzień 12 i 24
Długoterminowa zmiana w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji, HAD-S
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Miara lęku i depresji
Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Krótkotrwała zmiana wydolności tlenowej
Ramy czasowe: Tydzień 12 i 24
Submaksymalny test ergometru rowerowego przeprowadzony w celu oszacowania maksymalnego poboru tlenu
Tydzień 12 i 24
Długoterminowa zmiana wydolności tlenowej
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Submaksymalny test ergometru rowerowego przeprowadzony w celu oszacowania maksymalnego poboru tlenu
Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Krótkoterminowa zmiana zdolności do pracy
Ramy czasowe: Tydzień 12 i 24
Kwestionariusz wskaźnika zdolności do pracy, wersja skrócona
Tydzień 12 i 24
Długotrwała zmiana zdolności do pracy
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Kwestionariusz wskaźnika zdolności do pracy, wersja skrócona
Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Długoterminowa całkowita zmiana zwolnienia chorobowego
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Informacje o zwolnieniach lekarskich z rejestrów w ZUS w Szwecji
Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Długoterminowa opłacalność
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Oszacowanie zmian w latach życia skorygowanych o jakość za pomocą krótkiej ankiety dotyczącej zdrowia (36).
Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umeå University

Współpracownicy

Västerbotten County Council, Sweden
Swedish Social Insurance Agency

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisbeth Slunga Järvholm, MD, Ass Prof, Umeå University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REHSAM 99368-2009/RS09

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom wypalenia

Badania kliniczne na Komputerowy trening poznawczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj