인지능력 향상을 위한 재활 (RECO)
2017년 3월 2일 업데이트: Umeå University
탈진장애 환자를 위한 복합재활 프로그램에 인지 및 체력단련을 추가하여 종합뇌점수로 평가한 인지기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
탈진 장애가 있는 많은 환자들은 작업 능력을 저하시키는 주의력 및 기억 기능에 상당한 어려움을 계속 겪고 있습니다.
이 무작위 연구는 12주간의 특정 인지 훈련 또는 체력 훈련을 추가하면 다양한 재활 프로그램에 참여하는 피로 장애 환자의 인지 기능을 더욱 향상시킬 수 있는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Umeå 대학 병원의 The Stress Rehabilitation Clinic에서 수행되었습니다.
2010년 3월부터 2013년 6월까지 총 161명의 소진 장애 진단을 받은 환자들이 연구에 연속적으로 모집되었습니다.
참가자들은 모두 18~60세의 나이로 직업을 갖고 있었고 그룹(최대 8명)의 인지 행동 치료, 신체 활동/운동 처방으로 구성된 24주 다중 모드 재활에 적합한 것으로 평가되었습니다. FaR©) 및 재활 회의를 통한 직업 측정.
세 가지 조건 중 하나로 다중 모드 재활 12주 후에 그룹별 무작위화가 수행되었습니다. A/ 지속적인 복합 재활, B/ 컴퓨터 기반 인지 훈련 추가, C/ 체력 훈련 추가.
추가된 훈련은 지난 12주간의 재활(12주에서 24주) 동안 그리고 세 번의 주간 훈련 기회로 수행되었습니다.
1차 종점은 인지 기능의 변화였으며, 전체 뇌 점수로 추정되었습니다.
2차 종점은 다양한 특정 신경심리학적 작업의 변화, 추정된 심리적 웰빙, 신체 능력, 작업 능력, 건강 관련 삶의 질 및 비용 효율성이었습니다.
중재 종료 후 1년(76주차)에 장기 추적 조사를 실시했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
161
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Umea, 스웨덴, 90333
- Stress Rehabilitation Clinic, Umeå university hospital, Västerbotten county council
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스웨덴 국립보건복지위원회에서 정한 기준에 따라 확인된 피로 장애
- 18세 - 60세
- 현재 고용 상태
- 그룹의 다중 모드 재활에 적합하다고 간주됨
제외 기준:
- 다른 치료나 재활이 필요함
- 알코올 또는 약물 남용
- 다른 개입 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 지속적인 복합 재활
이 그룹에는 추가 교육이 추가되지 않습니다.
일반적인 연속 복합 재활 만.
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활성 비교기: 컴퓨터 기반 인지 훈련
이 팔은 또한 지속적인 복합 재활로 구성되었습니다.
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총 36개의 교육 세션, 각 세션은 약 20분 소요됩니다.
업데이트, 이동, 시공간 작업 메모리 및 에피소드 메모리 바인딩과 같은 인지 제어의 서로 다른 측면을 모두 두드리는 훈련에 5가지 작업이 사용되었습니다.
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활성 비교기: 체력 단련
이 팔은 또한 지속적인 복합 재활로 구성되었습니다.
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각각 약 40분 길이의 총 36개의 훈련 세션이 그룹 실내 사이클링으로 수행되는 체력 훈련을 포함합니다.
참가자들은 최대 심박수의 약 65-80%의 부하에 도달하도록 지시 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 뇌 점수의 단기적 변화
기간: 12주 및 24주차
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전체 뇌 점수는 인지 기능의 서로 다른 영역을 다루는 10가지 신경심리학적 과제로부터 계산되었습니다.
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12주 및 24주차
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글로벌 뇌 점수의 장기적인 변화
기간: 12주, 24주 및 76주차, 장기 효과를 추정하는 데 사용되는 여러 시점이 있는 혼합 모델
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전체 뇌 점수는 인지 기능의 서로 다른 영역을 다루는 10가지 신경심리학적 과제로부터 계산되었습니다.
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12주, 24주 및 76주차, 장기 효과를 추정하는 데 사용되는 여러 시점이 있는 혼합 모델
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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"문자 메모리 실행 스팬 작업"의 단기 변경
기간: 12주 및 24주차
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업데이트 기능의 척도
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12주 및 24주차
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"문자 메모리 실행 스팬 작업"의 장기 변화
기간: 12주, 24주 및 76주차, 장기 효과를 추정하는 데 사용되는 여러 시점이 있는 혼합 모델
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업데이트 기능의 척도
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12주, 24주 및 76주차, 장기 효과를 추정하는 데 사용되는 여러 시점이 있는 혼합 모델
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"3백 작업" 단기 변경
기간: 12주 및 24주차
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업데이트 기능의 척도
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12주 및 24주차
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"3백 작업"의 장기적 변화
기간: 12주, 24주 및 76주차, 장기 효과를 추정하는 데 사용되는 여러 시점이 있는 혼합 모델
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업데이트 기능의 척도
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12주, 24주 및 76주차, 장기 효과를 추정하는 데 사용되는 여러 시점이 있는 혼합 모델
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"색상 단어 간섭 테스트(Stroop 테스트)"의 단기 변경
기간: 12주 및 24주차
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D-KEFS의 억제 기능 측정
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12주 및 24주차
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"색깔 단어 간섭 테스트(Stroop 테스트)"의 장기적 변화
기간: 12주, 24주 및 76주차, 장기 효과를 추정하기 위한 여러 시점의 혼합 모델
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D-KEFS의 억제 기능 측정
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12주, 24주 및 76주차, 장기 효과를 추정하기 위한 여러 시점의 혼합 모델
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"트레일 메이킹 테스트"의 단기 변경
기간: 12주 및 24주차
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D-KEFS의 주의력 이동 척도
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12주 및 24주차
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"트레일 메이킹 테스트"의 장기적인 변화
기간: 12주, 24주 및 76주차, 장기 효과를 추정하기 위한 여러 시점의 혼합 모델
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D-KEFS의 주의력 이동 척도
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12주, 24주 및 76주차, 장기 효과를 추정하기 위한 여러 시점의 혼합 모델
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"디지트 스팬 포워드 테스트"의 단기 변경
기간: 12주 및 24주차
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WAIS-R의 작업 기억 측정
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12주 및 24주차
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"디지트 스팬 포워드 테스트"의 장기적 변화
기간: 12주, 24주 및 76주차, 장기 효과를 추정하기 위한 여러 시점의 혼합 모델
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WAIS-R의 작업 기억 측정
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12주, 24주 및 76주차, 장기 효과를 추정하기 위한 여러 시점의 혼합 모델
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"숫자 스팬 백워드 테스트"의 단기 변경
기간: 12주 및 24주차
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WAIS-R의 작업 기억 측정
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12주 및 24주차
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"디지트 스팬 백워드 테스트"의 장기적 변화
기간: 12주, 24주 및 76주차, 장기 효과를 추정하기 위한 여러 시점의 혼합 모델
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WAIS-R의 작업 기억 측정
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12주, 24주 및 76주차, 장기 효과를 추정하기 위한 여러 시점의 혼합 모델
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"문자-숫자 시퀀싱" 테스트의 단기적 변화
기간: 12주 및 24주차
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WAIS-III의 작업 기억 측정
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12주 및 24주차
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"문자-숫자 시퀀싱" 테스트의 장기적인 변화
기간: 12주, 24주 및 76주차, 장기 효과를 추정하기 위한 여러 시점의 혼합 모델
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WAIS-III의 작업 기억 측정
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12주, 24주 및 76주차, 장기 효과를 추정하기 위한 여러 시점의 혼합 모델
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"구체적 명사 기억" 테스트의 단기적 변화(Buschke의 선택적 상기 절차)
기간: 12주 및 24주차
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삽화적 기억의 척도
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12주 및 24주차
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"구체적 명사 회상" 테스트의 장기적 변화(Buschke의 선택적 상기 절차)
기간: 12주, 24주 및 76주차, 장기 효과를 추정하기 위한 여러 시점의 혼합 모델
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삽화적 기억의 척도
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12주, 24주 및 76주차, 장기 효과를 추정하기 위한 여러 시점의 혼합 모델
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"숫자 기호" 테스트의 단기 변경
기간: 12주 및 24주차
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WAIS-R의 지각 속도 측정
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12주 및 24주차
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"숫자 기호" 테스트의 장기적인 변화
기간: 12주, 24주 및 76주차, 장기 효과를 추정하기 위한 여러 시점의 혼합 모델
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WAIS-R의 지각 속도 측정
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12주, 24주 및 76주차, 장기 효과를 추정하기 위한 여러 시점의 혼합 모델
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"레이븐의 고급 프로그레시브 매트릭스" 단기 변경
기간: 12주 및 24주차
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비언어적 추론 능력의 척도
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12주 및 24주차
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"레이븐의 진보된 누진 매트릭스"의 장기적인 변화
기간: 12주, 24주 및 76주차, 장기 효과를 추정하기 위한 여러 시점의 혼합 모델
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비언어적 추론 능력의 척도
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12주, 24주 및 76주차, 장기 효과를 추정하기 위한 여러 시점의 혼합 모델
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Shirom Melamed Burnout 설문지의 단기적 변화
기간: 12주 및 24주차
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소진 측정
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12주 및 24주차
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Shirom Melamed Burnout 설문지의 장기 변화
기간: 12주, 24주 및 76주차, 장기 효과를 추정하기 위한 여러 시점의 혼합 모델
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소진 측정
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12주, 24주 및 76주차, 장기 효과를 추정하기 위한 여러 시점의 혼합 모델
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Short Form 36 항목 건강 설문지의 단기 변경
기간: 12주 및 24주차
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건강 관련 삶의 질 추정치
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12주 및 24주차
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Short Form 36 항목 건강 설문지의 장기 변경
기간: 12주, 24주 및 76주차, 장기 효과를 추정하기 위한 여러 시점의 혼합 모델
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건강 관련 삶의 질 추정치
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12주, 24주 및 76주차, 장기 효과를 추정하기 위한 여러 시점의 혼합 모델
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체크리스트 개인 강도 설문지의 단기 변경
기간: 12주 및 24주차
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피로 측정
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12주 및 24주차
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체크리스트 개인 강도 설문지의 장기적인 변화
기간: 12주, 24주 및 76주차, 장기 효과를 추정하기 위한 여러 시점의 혼합 모델
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피로 측정
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12주, 24주 및 76주차, 장기 효과를 추정하기 위한 여러 시점의 혼합 모델
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병원 불안 및 우울 척도의 단기 변화, HAD-S
기간: 12주 및 24주차
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불안과 우울증의 척도
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12주 및 24주차
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병원 불안 및 우울 척도의 장기적 변화, HAD-S
기간: 12주, 24주 및 76주차, 장기 효과를 추정하기 위한 여러 시점의 혼합 모델
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불안과 우울증의 척도
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12주, 24주 및 76주차, 장기 효과를 추정하기 위한 여러 시점의 혼합 모델
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호기성 용량의 단기 변화
기간: 12주 및 24주차
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최대 산소 섭취량을 추정하기 위해 수행된 최대하 주기 에르고미터 테스트
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12주 및 24주차
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유산소 능력의 장기적인 변화
기간: 12주, 24주 및 76주차, 장기 효과를 추정하기 위한 여러 시점의 혼합 모델
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최대 산소 섭취량을 추정하기 위해 수행된 최대하 주기 에르고미터 테스트
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12주, 24주 및 76주차, 장기 효과를 추정하기 위한 여러 시점의 혼합 모델
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작업 능력의 단기 변화
기간: 12주 및 24주차
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작업 능력 지수 설문지, 요약본
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12주 및 24주차
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작업 능력의 장기적인 변화
기간: 12주, 24주 및 76주차, 장기 효과를 추정하기 위한 여러 시점의 혼합 모델
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작업 능력 지수 설문지, 요약본
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12주, 24주 및 76주차, 장기 효과를 추정하기 위한 여러 시점의 혼합 모델
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장기 총 병가 변경
기간: 12주, 24주 및 76주차, 장기 효과를 추정하기 위한 여러 시점의 혼합 모델
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스웨덴 사회 보험청 등록부에서 병가에 대한 정보
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12주, 24주 및 76주차, 장기 효과를 추정하기 위한 여러 시점의 혼합 모델
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장기적인 비용 효율성
기간: 12주, 24주 및 76주차, 장기 효과를 추정하기 위한 여러 시점의 혼합 모델
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Short Form-(36) Health Survey를 이용한 질보정수명의 변화추정
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12주, 24주 및 76주차, 장기 효과를 추정하기 위한 여러 시점의 혼합 모델
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lisbeth Slunga Järvholm, MD, Ass Prof, Umeå University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nelson A, Gavelin HM, Boraxbekk CJ, Eskilsson T, Josefsson M, Slunga Jarvholm L, Neely AS. Subjective cognitive complaints in patients with stress-related exhaustion disorder: a cross sectional study. BMC Psychol. 2021 May 18;9(1):84. doi: 10.1186/s40359-021-00576-9.
- Malmberg Gavelin H, Eskilsson T, Boraxbekk CJ, Josefsson M, Stigsdotter Neely A, Slunga Jarvholm L. Rehabilitation for improved cognition in patients with stress-related exhaustion disorder: RECO - a randomized clinical trial. Stress. 2018 Jul;21(4):279-291. doi: 10.1080/10253890.2018.1461833. Epub 2018 Apr 25.
- Eskilsson T, Slunga Jarvholm L, Malmberg Gavelin H, Stigsdotter Neely A, Boraxbekk CJ. Aerobic training for improved memory in patients with stress-related exhaustion: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2017 Sep 2;17(1):322. doi: 10.1186/s12888-017-1457-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
소진 증후군에 대한 임상 시험
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Beijing Friendship Hospital모병
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
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China Medical University Hospital알려지지 않은
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
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Nordic Society of Gynaecological Oncology - Clinical...모병
컴퓨터 기반 인지 훈련에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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