Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rehabilitáció a jobb megismerés érdekében (RECO)

2017. március 2. frissítette: Umeå University

Kognitív funkciókra gyakorolt ​​hatások, globális agyi pontszámként becsülve, a kognitív és fizikai erőnléti edzéssel, amelyet a kimerültségben szenvedő betegek multimodális rehabilitációs programjához adtak

Sok kimerültségi zavarban szenvedő betegnek továbbra is jelentős nehézségei vannak a figyelem és a memória működésében, ami csökkenti munkaképességét. Ez a randomizált vizsgálat azt vizsgálja, hogy egy 12 hetes specifikus kognitív edzés vagy fizikai erőnléti edzés kiegészítése tovább javíthatja-e a kognitív funkciókat a kimerültségben szenvedő betegeknél, akik multimodális rehabilitációs programban vesznek részt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot az Umeå Egyetemi Kórház Stressz Rehabilitációs Klinikáján végezték. Összesen 161, diagnosztizált kimerültségi rendellenességben szenvedő beteget vontak be a vizsgálatba 2010 márciusa és 2013 júniusa között. A résztvevők valamennyien 18-60 évesek voltak, folyamatos munkaviszonyban álltak, és alkalmasnak ítélték őket egy 24 hetes multimodális rehabilitációra, amely csoportos kognitív viselkedésterápiából (maximum nyolc fő) és fizikai aktivitás/gyakorlat felírásából állt ( FaR©) és a rehabilitációs értekezletekkel járó szakmai intézkedések. A csoportonkénti randomizálást 12 hetes multimodális rehabilitáció után végezték el a három állapot egyikére; A/ a multimodális rehabilitáció folytatása, B/ a számítógépes kognitív tréning kiegészítése és C/ a fizikai erőnléti edzés kiegészítése. A kiegészített edzés a rehabilitáció utolsó 12 hetében (12-24. hét) és heti három edzéssel történt. Az elsődleges végpont a kognitív működés megváltozása volt, globális agyi pontszámként becsülve. A másodlagos végpontok a különböző specifikus neuropszichológiai feladatokban bekövetkezett változások, a becsült pszichés jólét, a fizikai kapacitás, a munkaképesség, az egészséggel összefüggő életminőség és a költséghatékonyság voltak. A beavatkozások befejezése után egy évvel (a 76. héten) hosszú távú követést végeztek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

161

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Umea, Svédország, 90333
        • Stress Rehabilitation Clinic, Umeå university hospital, Västerbotten county council

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megerősített kimerültségi rendellenesség a Svéd Nemzeti Egészségügyi és Jóléti Tanács által meghatározott kritériumok szerint
  • 18-60 éves korig
  • Aktuális foglalkoztatás
  • Alkalmasnak tekinthető csoportos multimodális rehabilitációra

Kizárási kritériumok:

  • Más kezelésre vagy rehabilitációra van szükség
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
  • Részvétel egy másik intervenciós vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: A multimodális rehabilitáció folytatása
Ebben a csoportban nincs további képzés. Csak a szokásos, folyamatos multimodális rehabilitáció.
Aktív összehasonlító: Számítógépes kognitív tréning
Ez a rész a folyamatos multimodális rehabilitációból is állt.
Viselkedési: Számítógépes kognitív tréning
Összesen 36 edzés, mindegyik körülbelül 20 perces. Öt különböző feladatot használtak a képzés során, amelyek mindegyike a kognitív kontroll különböző aspektusait érinti, mint például a frissítés, az eltolás, a vizuális-térbeli munkamemória és az epizodikus memóriakötés.
Aktív összehasonlító: Fizikai erőnléti edzés
Ez a rész a folyamatos multimodális rehabilitációból is állt.
Viselkedési: Fizikai erőnléti edzés
Összesen 36 edzés, egyenként körülbelül 40 perces, fizikai erőnléti edzéssel, csoportos teremkerékpározásként. A résztvevőket arra utasították, hogy a maximális pulzusszámuk körülbelül 65-80%-át érjék el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid távú változás a globális agyi pontszámban
Időkeret: 12. és 24. hét
A globális agyi pontszámot tíz neuropszichológiai feladatból számították ki, amelyek a kognitív működés különböző területeit fedik le
12. és 24. hét
Hosszú távú változás a globális agyi pontszámban
Időkeret: 12., 24. és 76. hét, vegyes modell több időponttal a hosszú távú hatások becslésére
A globális agyi pontszámot tíz neuropszichológiai feladatból számították ki, amelyek a kognitív működés különböző területeit fedik le
12., 24. és 76. hét, vegyes modell több időponttal a hosszú távú hatások becslésére

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid távú változás a "betűmemória-futó span feladatban"
Időkeret: 12. és 24. hét
A frissítés működésének mértéke
12. és 24. hét
Hosszú távú változás a "betűmemória-futó span feladatban"
Időkeret: 12., 24. és 76. hét, vegyes modell több időponttal a hosszú távú hatások becslésére
A frissítés működésének mértéke
12., 24. és 76. hét, vegyes modell több időponttal a hosszú távú hatások becslésére
Rövid távú változás a "3-back" feladatban
Időkeret: 12. és 24. hét
A frissítés működésének mértéke
12. és 24. hét
Hosszú távú változás a "3-back feladatban"
Időkeret: 12., 24. és 76. hét, vegyes modell több időponttal a hosszú távú hatások becslésére
A frissítés működésének mértéke
12., 24. és 76. hét, vegyes modell több időponttal a hosszú távú hatások becslésére
Rövid távú változás a "színszó-interferencia tesztben (a Stroop teszt)"
Időkeret: 12. és 24. hét
A gátlási működés mértéke a D-KEFS-ből
12. és 24. hét
Hosszú távú változás a "színszó-interferencia tesztben (a Stroop teszt)"
Időkeret: 12., 24. és 76. hét, vegyes modell több időponttal a hosszú távú hatások becslésére
A gátlási működés mértéke a D-KEFS-ből
12., 24. és 76. hét, vegyes modell több időponttal a hosszú távú hatások becslésére
Rövid távú változás a "nyomkövető tesztben"
Időkeret: 12. és 24. hét
A figyelemváltás mértéke a D-KEFS-ből
12. és 24. hét
Hosszú távú változás a "nyomkövető tesztben"
Időkeret: 12., 24. és 76. hét, vegyes modell több időponttal a hosszú távú hatások becslésére
A figyelemváltás mértéke a D-KEFS-ből
12., 24. és 76. hét, vegyes modell több időponttal a hosszú távú hatások becslésére
Rövid távú változás a "számjegytartomány előrehaladási tesztjében"
Időkeret: 12. és 24. hét
A munkamemória mértéke a WAIS-R-től
12. és 24. hét
Hosszú távú változás a "számjegytávolságú előre tesztben"
Időkeret: 12., 24. és 76. hét, vegyes modell több időponttal a hosszú távú hatások becslésére
A munkamemória mértéke a WAIS-R-től
12., 24. és 76. hét, vegyes modell több időponttal a hosszú távú hatások becslésére
Rövid távú változás a "számjegytartomány visszamenőleges tesztjében"
Időkeret: 12. és 24. hét
A munkamemória mértéke a WAIS-R-től
12. és 24. hét
Hosszú távú változás a "számjegytartomány visszamenőleges tesztjében"
Időkeret: 12., 24. és 76. hét, vegyes modell több időponttal a hosszú távú hatások becslésére
A munkamemória mértéke a WAIS-R-től
12., 24. és 76. hét, vegyes modell több időponttal a hosszú távú hatások becslésére
Rövid távú változás a "betű-szám sorrend" tesztben
Időkeret: 12. és 24. hét
A munkamemória mértéke a WAIS-III-ból
12. és 24. hét
Hosszú távú változás a "betű-szám sorrend" tesztben
Időkeret: 12., 24. és 76. hét, vegyes modell több időponttal a hosszú távú hatások becslésére
A munkamemória mértéke a WAIS-III-ból
12., 24. és 76. hét, vegyes modell több időponttal a hosszú távú hatások becslésére
Rövid távú változás a "konkrét főnevek felidézése" tesztben (Buschke szelektív emlékeztető eljárása)
Időkeret: 12. és 24. hét
Az epizodikus memória mértéke
12. és 24. hét
Hosszú távú változás a "konkrét főnevek felidézése" tesztben (Buschke szelektív emlékeztető eljárása)
Időkeret: 12., 24. és 76. hét, vegyes modell több időponttal a hosszú távú hatások becslésére
Az epizodikus memória mértéke
12., 24. és 76. hét, vegyes modell több időponttal a hosszú távú hatások becslésére
Rövid távú változás a "számjegy szimbólum" tesztben
Időkeret: 12. és 24. hét
Az észlelési sebesség mértéke a WAIS-R-től
12. és 24. hét
Hosszú távú változás a "számjegy szimbólum" tesztben
Időkeret: 12., 24. és 76. hét, vegyes modell több időponttal a hosszú távú hatások becslésére
Az észlelési sebesség mértéke a WAIS-R-től
12., 24. és 76. hét, vegyes modell több időponttal a hosszú távú hatások becslésére
Rövid távú változás a "Raven fejlett progresszív mátrixaiban"
Időkeret: 12. és 24. hét
A non-verbális érvelési képesség mértéke
12. és 24. hét
Hosszú távú változás a "Raven fejlett progresszív mátrixaiban"
Időkeret: 12., 24. és 76. hét, vegyes modell több időponttal a hosszú távú hatások becslésére
A non-verbális érvelési képesség mértéke
12., 24. és 76. hét, vegyes modell több időponttal a hosszú távú hatások becslésére
Rövid távú változás a Shirom Melamed Burnout Kérdőívben
Időkeret: 12. és 24. hét
Kiégési intézkedés
12. és 24. hét
Hosszú távú változás a Shirom Melamed Burnout Kérdőívben
Időkeret: 12., 24. és 76. hét, vegyes modell több időponttal a hosszú távú hatások becslésére
Kiégési intézkedés
12., 24. és 76. hét, vegyes modell több időponttal a hosszú távú hatások becslésére
Rövid távú változás a Short Form 36 item Health Questionnaire-ben
Időkeret: 12. és 24. hét
Az egészséggel összefüggő életminőség becslése
12. és 24. hét
Hosszú távú változás a Short Form 36 item Health Questionnaire-ben
Időkeret: 12., 24. és 76. hét, vegyes modell több időponttal a hosszú távú hatások becslésére
Az egészséggel összefüggő életminőség becslése
12., 24. és 76. hét, vegyes modell több időponttal a hosszú távú hatások becslésére
Rövid távú változás a Checklist Individual Strength Questionnaire-ben
Időkeret: 12. és 24. hét
A fáradtság mértéke
12. és 24. hét
Hosszú távú változás az Ellenőrzőlista Egyéni Erő Kérdőívben
Időkeret: 12., 24. és 76. hét, vegyes modell több időponttal a hosszú távú hatások becslésére
A fáradtság mértéke
12., 24. és 76. hét, vegyes modell több időponttal a hosszú távú hatások becslésére
Rövid távú változás a kórházi szorongás és depresszió skálájában, HAD-S
Időkeret: 12. és 24. hét
A szorongás és a depresszió mértéke
12. és 24. hét
Hosszú távú változás a kórházi szorongás és depresszió skálájában, HAD-S
Időkeret: 12., 24. és 76. hét, vegyes modell több időponttal a hosszú távú hatások becslésére
A szorongás és a depresszió mértéke
12., 24. és 76. hét, vegyes modell több időponttal a hosszú távú hatások becslésére
Az aerob kapacitás rövid távú változása
Időkeret: 12. és 24. hét
Szubmaximális ciklusergométer teszt a maximális oxigénfelvétel becslésére
12. és 24. hét
Az aerob kapacitás hosszú távú változása
Időkeret: 12., 24. és 76. hét, vegyes modell több időponttal a hosszú távú hatások becslésére
Szubmaximális ciklusergométer teszt a maximális oxigénfelvétel becslésére
12., 24. és 76. hét, vegyes modell több időponttal a hosszú távú hatások becslésére
A munkaképesség rövid távú változása
Időkeret: 12. és 24. hét
Munkaképességi Index kérdőív, rövid változat
12. és 24. hét
A munkaképesség hosszú távú változása
Időkeret: 12., 24. és 76. hét, vegyes modell több időponttal a hosszú távú hatások becslésére
Munkaképességi Index kérdőív, rövid változat
12., 24. és 76. hét, vegyes modell több időponttal a hosszú távú hatások becslésére
Hosszú távú teljes betegszabadság változás
Időkeret: 12., 24. és 76. hét, vegyes modell több időponttal a hosszú távú hatások becslésére
Tájékoztatás a betegszabadságról a svéd társadalombiztosítási hivatal nyilvántartásaiból
12., 24. és 76. hét, vegyes modell több időponttal a hosszú távú hatások becslésére
Hosszú távú költséghatékonyság
Időkeret: 12., 24. és 76. hét, vegyes modell több időponttal a hosszú távú hatások becslésére
A minőséggel korrigált életévek változásának becslése a rövidített űrlap-(36) egészségfelmérés segítségével
12., 24. és 76. hét, vegyes modell több időponttal a hosszú távú hatások becslésére

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Umeå University

Együttműködők

Västerbotten County Council, Sweden
Swedish Social Insurance Agency

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lisbeth Slunga Järvholm, MD, Ass Prof, Umeå University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REHSAM 99368-2009/RS09

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel