Rehabilitatie voor verbeterde cognitie (RECO)
2 maart 2017 bijgewerkt door: Umeå University
Effecten op de cognitieve functie, geschat als een globale hersenscore, door cognitieve en fysieke fitheidstraining toegevoegd aan een multimodaal revalidatieprogramma voor patiënten met uitputtingsstoornis
Veel patiënten met uitputtingsstoornissen hebben nog steeds aanzienlijke problemen met aandacht en geheugen, waardoor hun werkvermogen afneemt.
Deze gerandomiseerde studie onderzoekt of de toevoeging van een periode van 12 weken van specifieke cognitieve training of fysieke fitheidtraining de cognitieve functie verder zou kunnen verbeteren bij patiënten met uitputtingsstoornis die deelnemen aan een multimodaal revalidatieprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd uitgevoerd in The Stress Rehabilitation Clinic in het Universitair Ziekenhuis van Umeå.
In totaal werden van maart 2010 tot juni 2013 achtereenvolgens 161 patiënten met de diagnose uitputtingsstoornis gerekruteerd voor de studie.
De deelnemers waren allemaal in de leeftijd van 18-60 jaar oud, hadden een vaste baan en werden beoordeeld als geschikt voor een 24 weken durende multimodale revalidatie, die bestond uit cognitieve gedragstherapie in groep (maximaal acht personen), het voorschrijven van fysieke activiteit/oefening ( FaR©) en beroepsmaatregelen met rehabilitatiebijeenkomsten.
Een randomisatie per groep werd uitgevoerd na 12 weken multimodale revalidatie naar een van de drie aandoeningen; A/ voortgezette multimodale revalidatie, B/ toevoeging van een computergebaseerde cognitieve training en C/ toevoeging van fysieke fitnesstraining.
De toegevoegde training werd uitgevoerd tijdens de laatste 12 weken van de revalidatie (week 12 tot 24) en met drie wekelijkse trainingsmomenten.
Primair eindpunt was verandering in cognitief functioneren, geschat als een globale hersenscore.
Secundaire eindpunten waren veranderingen in verschillende specifieke neuropsychologische taken, geschat psychologisch welzijn, fysieke capaciteit, werkvermogen, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en kosteneffectiviteit.
Een jaar na beëindiging van de interventies (in week 76) vond een langdurige follow-up plaats.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
161
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Umea, Zweden, 90333
- Stress Rehabilitation Clinic, Umeå university hospital, Västerbotten county council
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde uitputtingsstoornis volgens criteria die zijn opgesteld door de Zweedse Nationale Raad voor Gezondheid en Welzijn
- 18 - 60 jaar
- Huidig werk
- Geschikt geacht voor multimodale revalidatie in groep
Uitsluitingscriteria:
- Behoefte aan andere behandeling of revalidatie
- Misbruik van alcohol of drugs
- Deelname aan een andere interventiestudie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Voortgezette multimodale rehabilitatie
Geen toevoeging van extra training in deze groep.
Alleen gewone voortgezette multimodale rehabilitatie.
|
|
|
Actieve vergelijker: Cognitieve training op computerbasis
Deze arm bestond ook uit voortgezette multimodale revalidatie.
|
In totaal 36 trainingen van elk ongeveer 20 minuten.
Bij de training werden vijf verschillende taken gebruikt, die allemaal verschillende aspecten van cognitieve controle aanspreken, zoals updaten, verschuiven, visueel-ruimtelijk werkgeheugen en episodische geheugenbinding.
|
|
Actieve vergelijker: Lichamelijke conditietraining
Deze arm bestond ook uit voortgezette multimodale revalidatie.
|
In totaal 36 trainingssessies, elk ongeveer 40 minuten lang, met fysieke conditietraining uitgevoerd als indoor cycling in groep.
De deelnemers kregen de instructie om een belasting van ongeveer 65-80% van hun maximale hartslag te bereiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering op korte termijn in de globale hersenscore
Tijdsspanne: Week 12 en 24
|
De globale hersenscore werd berekend op basis van tien neuropsychologische taken die verschillende domeinen van cognitief functioneren beslaan
|
Week 12 en 24
|
|
Verandering op lange termijn in de globale hersenscore
Tijdsspanne: Week 12, 24 en 76, gemengd model met verschillende tijdstippen gebruikt om langetermijneffecten te schatten
|
De globale hersenscore werd berekend op basis van tien neuropsychologische taken die verschillende domeinen van cognitief functioneren beslaan
|
Week 12, 24 en 76, gemengd model met verschillende tijdstippen gebruikt om langetermijneffecten te schatten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering op korte termijn in "letter memory running span task"
Tijdsspanne: Week 12 en 24
|
Een maatstaf voor het updaten
|
Week 12 en 24
|
|
Verandering op lange termijn in "lettergeheugen lopende spantaak"
Tijdsspanne: Week 12, 24 en 76, gemengd model met verschillende tijdstippen gebruikt om langetermijneffecten te schatten
|
Een maatstaf voor het updaten
|
Week 12, 24 en 76, gemengd model met verschillende tijdstippen gebruikt om langetermijneffecten te schatten
|
|
Verandering op korte termijn in "3-back-taak"
Tijdsspanne: Week 12 en 24
|
Een maatstaf voor het updaten
|
Week 12 en 24
|
|
Verandering op lange termijn in "3-back-taak"
Tijdsspanne: Week 12, 24 en 76, gemengd model met verschillende tijdstippen gebruikt om langetermijneffecten te schatten
|
Een maatstaf voor het updaten
|
Week 12, 24 en 76, gemengd model met verschillende tijdstippen gebruikt om langetermijneffecten te schatten
|
|
Verandering op korte termijn in de "kleurwoordinterferentietest (de Stroop-test)"
Tijdsspanne: Week 12 en 24
|
Een maat voor de remmingswerking, van D-KEFS
|
Week 12 en 24
|
|
Langdurige verandering in de "kleurenwoordinterferentietest (de Stroop-test)"
Tijdsspanne: Week 12, 24 en 76, gemengd model met verschillende tijdstippen om langetermijneffecten in te schatten
|
Een maat voor de remmingswerking, van D-KEFS
|
Week 12, 24 en 76, gemengd model met verschillende tijdstippen om langetermijneffecten in te schatten
|
|
Verandering op korte termijn in de "trailmaking test"
Tijdsspanne: Week 12 en 24
|
Een maatstaf voor aandachtsverschuiving, van D-KEFS
|
Week 12 en 24
|
|
Verandering op lange termijn in de "trailmaking test"
Tijdsspanne: Week 12, 24 en 76, gemengd model met verschillende tijdstippen om langetermijneffecten in te schatten
|
Een maatstaf voor aandachtsverschuiving, van D-KEFS
|
Week 12, 24 en 76, gemengd model met verschillende tijdstippen om langetermijneffecten in te schatten
|
|
Verandering op korte termijn in de "digit span forward test"
Tijdsspanne: Week 12 en 24
|
Een maat voor het werkgeheugen, van WAIS-R
|
Week 12 en 24
|
|
Verandering op lange termijn in de "digit span forward test"
Tijdsspanne: Week 12, 24 en 76, gemengd model met verschillende tijdstippen om langetermijneffecten in te schatten
|
Een maat voor het werkgeheugen, van WAIS-R
|
Week 12, 24 en 76, gemengd model met verschillende tijdstippen om langetermijneffecten in te schatten
|
|
Verandering op korte termijn in de "digit span backward test"
Tijdsspanne: Week 12 en 24
|
Een maat voor het werkgeheugen, van WAIS-R
|
Week 12 en 24
|
|
Verandering op lange termijn in de "digit span backward test"
Tijdsspanne: Week 12, 24 en 76, gemengd model met verschillende tijdstippen om langetermijneffecten in te schatten
|
Een maat voor het werkgeheugen, van WAIS-R
|
Week 12, 24 en 76, gemengd model met verschillende tijdstippen om langetermijneffecten in te schatten
|
|
Verandering op korte termijn in de "letter-nummer sequencing" -test
Tijdsspanne: Week 12 en 24
|
Een maat voor het werkgeheugen, uit WAIS-III
|
Week 12 en 24
|
|
Langdurige verandering in de "letter-nummer sequencing" -test
Tijdsspanne: Week 12, 24 en 76, gemengd model met verschillende tijdstippen om langetermijneffecten in te schatten
|
Een maat voor het werkgeheugen, uit WAIS-III
|
Week 12, 24 en 76, gemengd model met verschillende tijdstippen om langetermijneffecten in te schatten
|
|
Verandering op korte termijn in de test "terugroepen van concrete zelfstandige naamwoorden" (Buschke's selectieve herinneringsprocedure)
Tijdsspanne: Week 12 en 24
|
Een maat voor het episodisch geheugen
|
Week 12 en 24
|
|
Verandering op lange termijn in de test "terugroepen van concrete zelfstandige naamwoorden" (Buschke's selectieve herinneringsprocedure)
Tijdsspanne: Week 12, 24 en 76, gemengd model met verschillende tijdstippen om langetermijneffecten in te schatten
|
Een maat voor het episodisch geheugen
|
Week 12, 24 en 76, gemengd model met verschillende tijdstippen om langetermijneffecten in te schatten
|
|
Verandering op korte termijn in de "cijfersymbool" -test
Tijdsspanne: Week 12 en 24
|
Een maat voor perceptuele snelheid, van WAIS-R
|
Week 12 en 24
|
|
Langdurige verandering in de "cijfersymbool" -test
Tijdsspanne: Week 12, 24 en 76, gemengd model met verschillende tijdstippen om langetermijneffecten in te schatten
|
Een maat voor perceptuele snelheid, van WAIS-R
|
Week 12, 24 en 76, gemengd model met verschillende tijdstippen om langetermijneffecten in te schatten
|
|
Verandering op korte termijn in "Raven's geavanceerde progressieve matrices"
Tijdsspanne: Week 12 en 24
|
Een maatstaf voor non-verbaal redeneervermogen
|
Week 12 en 24
|
|
Verandering op lange termijn in "Raven's geavanceerde progressieve matrices"
Tijdsspanne: Week 12, 24 en 76, gemengd model met verschillende tijdstippen om langetermijneffecten in te schatten
|
Een maatstaf voor non-verbaal redeneervermogen
|
Week 12, 24 en 76, gemengd model met verschillende tijdstippen om langetermijneffecten in te schatten
|
|
Verandering op korte termijn in Shirom Melamed Burnout-vragenlijst
Tijdsspanne: Week 12 en 24
|
Een burn-out maatregel
|
Week 12 en 24
|
|
Verandering op lange termijn in Shirom Melamed Burnout-vragenlijst
Tijdsspanne: Week 12, 24 en 76, gemengd model met verschillende tijdstippen om langetermijneffecten in te schatten
|
Een burn-out maatregel
|
Week 12, 24 en 76, gemengd model met verschillende tijdstippen om langetermijneffecten in te schatten
|
|
Verandering op korte termijn in Short Form Gezondheidsvragenlijst met 36 items
Tijdsspanne: Week 12 en 24
|
Schatting van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
Week 12 en 24
|
|
Verandering op lange termijn in Short Form Gezondheidsvragenlijst met 36 items
Tijdsspanne: Week 12, 24 en 76, gemengd model met verschillende tijdstippen om langetermijneffecten in te schatten
|
Schatting van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
Week 12, 24 en 76, gemengd model met verschillende tijdstippen om langetermijneffecten in te schatten
|
|
Verandering op korte termijn in Checklist Individuele Krachtvragenlijst
Tijdsspanne: Week 12 en 24
|
Maat voor vermoeidheid
|
Week 12 en 24
|
|
Verandering op lange termijn in Checklist Individuele Krachtvragenlijst
Tijdsspanne: Week 12, 24 en 76, gemengd model met verschillende tijdstippen om langetermijneffecten in te schatten
|
Maat voor vermoeidheid
|
Week 12, 24 en 76, gemengd model met verschillende tijdstippen om langetermijneffecten in te schatten
|
|
Verandering op korte termijn in Hospital Anxiety and Depression Scale, HAD-S
Tijdsspanne: Week 12 en 24
|
Een maatstaf voor angst en depressie
|
Week 12 en 24
|
|
Verandering op lange termijn in Hospital Anxiety and Depression Scale, HAD-S
Tijdsspanne: Week 12, 24 en 76, gemengd model met verschillende tijdstippen om langetermijneffecten in te schatten
|
Een maatstaf voor angst en depressie
|
Week 12, 24 en 76, gemengd model met verschillende tijdstippen om langetermijneffecten in te schatten
|
|
Verandering op korte termijn in aerobe capaciteit
Tijdsspanne: Week 12 en 24
|
Een submaximale fietsergometertest uitgevoerd om de maximale zuurstofopname te schatten
|
Week 12 en 24
|
|
Langdurige verandering in aerobe capaciteit
Tijdsspanne: Week 12, 24 en 76, gemengd model met verschillende tijdstippen om langetermijneffecten in te schatten
|
Een submaximale fietsergometertest uitgevoerd om de maximale zuurstofopname te schatten
|
Week 12, 24 en 76, gemengd model met verschillende tijdstippen om langetermijneffecten in te schatten
|
|
Kortdurende verandering in werkvermogen
Tijdsspanne: Week 12 en 24
|
Vragenlijst Work Ability Index, korte versie
|
Week 12 en 24
|
|
Langdurige verandering in werkvermogen
Tijdsspanne: Week 12, 24 en 76, gemengd model met verschillende tijdstippen om langetermijneffecten in te schatten
|
Vragenlijst Work Ability Index, korte versie
|
Week 12, 24 en 76, gemengd model met verschillende tijdstippen om langetermijneffecten in te schatten
|
|
Verandering van het totale ziekteverzuim op lange termijn
Tijdsspanne: Week 12, 24 en 76, gemengd model met verschillende tijdstippen om langetermijneffecten in te schatten
|
Informatie over ziekteverzuim uit registers bij de Sociale Verzekeringsinstantie in Zweden
|
Week 12, 24 en 76, gemengd model met verschillende tijdstippen om langetermijneffecten in te schatten
|
|
Kosteneffectiviteit op lange termijn
Tijdsspanne: Week 12, 24 en 76, gemengd model met verschillende tijdstippen om langetermijneffecten in te schatten
|
Schatting van veranderingen in voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren met behulp van de Short Form-(36) Health Survey
|
Week 12, 24 en 76, gemengd model met verschillende tijdstippen om langetermijneffecten in te schatten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisbeth Slunga Järvholm, MD, Ass Prof, Umeå University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nelson A, Gavelin HM, Boraxbekk CJ, Eskilsson T, Josefsson M, Slunga Jarvholm L, Neely AS. Subjective cognitive complaints in patients with stress-related exhaustion disorder: a cross sectional study. BMC Psychol. 2021 May 18;9(1):84. doi: 10.1186/s40359-021-00576-9.
- Malmberg Gavelin H, Eskilsson T, Boraxbekk CJ, Josefsson M, Stigsdotter Neely A, Slunga Jarvholm L. Rehabilitation for improved cognition in patients with stress-related exhaustion disorder: RECO - a randomized clinical trial. Stress. 2018 Jul;21(4):279-291. doi: 10.1080/10253890.2018.1461833. Epub 2018 Apr 25.
- Eskilsson T, Slunga Jarvholm L, Malmberg Gavelin H, Stigsdotter Neely A, Boraxbekk CJ. Aerobic training for improved memory in patients with stress-related exhaustion: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2017 Sep 2;17(1):322. doi: 10.1186/s12888-017-1457-1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REHSAM 99368-2009/RS09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .