Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rehabilitering för förbättrad kognition (RECO)

2 mars 2017 uppdaterad av: Umeå University

Effekter på kognitiv funktion, uppskattad som en global hjärnpoäng, av kognitiv och fysisk konditionsträning lagt till ett multimodalt rehabiliteringsprogram för patienter med utmattningsstörning

Många patienter med utmattningsbesvär fortsätter att ha betydande svårigheter med uppmärksamhet och minnesfunktion vilket minskar deras arbetsförmåga. Denna randomiserade studie undersöker huruvida tillägget av en 12-veckors period av specifik kognitiv träning eller fysisk konditionsträning kan ytterligare förbättra kognitiv funktion hos patienter med utmattningsstörning som deltar i ett multimodalt rehabiliteringsprogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie utfördes på Stressrehabiliteringskliniken vid Umeå Universitetssjukhus. Totalt rekryterades 161 patienter med diagnosen utmattningsstörning i följd till studien från mars 2010 till juni 2013. Deltagarna var alla i åldern 18-60 år gamla, hade en pågående anställning och bedömdes lämpliga för en 24-veckors multimodal rehabilitering, som bestod av kognitiv beteendeterapi i grupp (max åtta personer), ordination av fysisk aktivitet/träning ( FaR©) och yrkesinsatser med rehabiliteringsträffar. En randomisering per grupp utfördes efter 12 veckors multimodal rehabilitering till ett av tre tillstånd; A/ fortsatt multimodal rehabilitering, B/ tillägg av en datorbaserad kognitiv träning, och C/ tillägg av fysisk konditionsträning. Den tillagda träningen genomfördes under de senaste 12 veckorna av rehabilitering (vecka 12 till 24) och med tre träningstillfällen i veckan. Primär endpoint var förändring i kognitiv funktion, uppskattad som en global hjärnpoäng. Sekundära effektmått var förändringar i olika specifika neuropsykologiska uppgifter, uppskattat psykologiskt välbefinnande, fysisk kapacitet, arbetsförmåga, hälsorelaterad livskvalitet och kostnadseffektivitet. En långtidsuppföljning gjordes ett år efter avslutade interventioner (vecka 76).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

161

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Umea, Sverige, 90333
        • Stress Rehabilitation Clinic, Umeå university hospital, Västerbotten county council

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad utmattningsstörning enligt kriterier fastställda av Socialstyrelsen
  • 18 - 60 år
  • Nuvarande anställning
  • Anses lämplig för multimodal rehabilitering i grupp

Exklusions kriterier:

  • Behov av annan behandling eller rehabilitering
  • Missbruk av alkohol eller droger
  • Deltagande i ytterligare en interventionsstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Fortsatt multimodal rehabilitering
Inget tillägg av extra träning i denna grupp. Endast vanlig fortsatt multimodal rehabilitering.
Aktiv komparator: Datorbaserad kognitiv träning
Denna arm bestod också av fortsatt multimodal rehabilitering.
Beteende: Datorbaserad kognitiv träning
Totalt 36 träningspass, cirka 20 minuter långa vardera. Fem olika uppgifter användes i träningen, där alla använde olika aspekter av kognitiv kontroll såsom uppdatering, skiftning, visuo-spatialt arbetsminne och episodisk minnesbindning.
Aktiv komparator: Fysisk konditionsträning
Denna arm bestod också av fortsatt multimodal rehabilitering.
Beteende: Fysisk konditionsträning
Totalt 36 träningspass, cirka 40 minuter långa vardera, med fysisk konditionsträning utförd som gruppcykling inomhus. Deltagarna instruerades att uppnå en belastning på cirka 65-80 % av sin maxpuls.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortsiktig förändring av global hjärnpoäng
Tidsram: Vecka 12 och 24
Den globala hjärnpoängen beräknades från tio neuropsykologiska uppgifter som täcker olika domäner inom kognitiv funktion
Vecka 12 och 24
Långsiktig förändring av global hjärnpoäng
Tidsram: Vecka 12, 24 och 76, blandad modell med flera tidpunkter som används för att uppskatta långsiktiga effekter
Den globala hjärnpoängen beräknades från tio neuropsykologiska uppgifter som täcker olika domäner inom kognitiv funktion
Vecka 12, 24 och 76, blandad modell med flera tidpunkter som används för att uppskatta långsiktiga effekter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortsiktig förändring av "bokstavsminne som kör span uppgift"
Tidsram: Vecka 12 och 24
Ett mått på uppdateringsfunktionen
Vecka 12 och 24
Långsiktig förändring i "bokstavsminne som kör span uppgift"
Tidsram: Vecka 12, 24 och 76, blandad modell med flera tidpunkter som används för att uppskatta långsiktiga effekter
Ett mått på uppdateringsfunktionen
Vecka 12, 24 och 76, blandad modell med flera tidpunkter som används för att uppskatta långsiktiga effekter
Kortsiktig förändring i "3-back task"
Tidsram: Vecka 12 och 24
Ett mått på uppdateringsfunktionen
Vecka 12 och 24
Långsiktig förändring i "3-back task"
Tidsram: Vecka 12, 24 och 76, blandad modell med flera tidpunkter som används för att uppskatta långsiktiga effekter
Ett mått på uppdateringsfunktionen
Vecka 12, 24 och 76, blandad modell med flera tidpunkter som används för att uppskatta långsiktiga effekter
Kortsiktig förändring av "färgordsinterferenstestet (Stroop-testet)"
Tidsram: Vecka 12 och 24
Ett mått på hämningsfunktionen, från D-KEFS
Vecka 12 och 24
Långtidsförändring i "färgordsinterferenstestet (Stroop-testet)"
Tidsram: Vecka 12, 24 och 76, blandad modell med flera tidpunkter för att uppskatta långsiktiga effekter
Ett mått på hämningsfunktionen, från D-KEFS
Vecka 12, 24 och 76, blandad modell med flera tidpunkter för att uppskatta långsiktiga effekter
Kortsiktig förändring i "spårningstestet"
Tidsram: Vecka 12 och 24
Ett mått på uppmärksamhetsförskjutning, från D-KEFS
Vecka 12 och 24
Långsiktig förändring i "spårningstestet"
Tidsram: Vecka 12, 24 och 76, blandad modell med flera tidpunkter för att uppskatta långsiktiga effekter
Ett mått på uppmärksamhetsförskjutning, från D-KEFS
Vecka 12, 24 och 76, blandad modell med flera tidpunkter för att uppskatta långsiktiga effekter
Kortsiktig förändring av "digit span forward test"
Tidsram: Vecka 12 och 24
Ett mått på arbetsminnet, från WAIS-R
Vecka 12 och 24
Långsiktig förändring av "digit span forward test"
Tidsram: Vecka 12, 24 och 76, blandad modell med flera tidpunkter för att uppskatta långsiktiga effekter
Ett mått på arbetsminnet, från WAIS-R
Vecka 12, 24 och 76, blandad modell med flera tidpunkter för att uppskatta långsiktiga effekter
Kortsiktig förändring av "sifferspans bakåttestet"
Tidsram: Vecka 12 och 24
Ett mått på arbetsminnet, från WAIS-R
Vecka 12 och 24
Långsiktig förändring av "sifferspanns bakåttest"
Tidsram: Vecka 12, 24 och 76, blandad modell med flera tidpunkter för att uppskatta långsiktiga effekter
Ett mått på arbetsminnet, från WAIS-R
Vecka 12, 24 och 76, blandad modell med flera tidpunkter för att uppskatta långsiktiga effekter
Kortsiktig förändring i testet "bokstav-nummersekvensering".
Tidsram: Vecka 12 och 24
Ett mått på arbetsminnet, från WAIS-III
Vecka 12 och 24
Långsiktig förändring i testet "bokstav-nummersekvensering".
Tidsram: Vecka 12, 24 och 76, blandad modell med flera tidpunkter för att uppskatta långsiktiga effekter
Ett mått på arbetsminnet, från WAIS-III
Vecka 12, 24 och 76, blandad modell med flera tidpunkter för att uppskatta långsiktiga effekter
Kortsiktig förändring av testet "återkallande av konkreta substantiv" (Buschkes selektiva påminnelseprocedur)
Tidsram: Vecka 12 och 24
Ett mått på det episodiska minnet
Vecka 12 och 24
Långsiktig förändring av testet "återkallande av konkreta substantiv" (Buschkes selektiva påminnelseprocedur)
Tidsram: Vecka 12, 24 och 76, blandad modell med flera tidpunkter för att uppskatta långsiktiga effekter
Ett mått på det episodiska minnet
Vecka 12, 24 och 76, blandad modell med flera tidpunkter för att uppskatta långsiktiga effekter
Kortvarig förändring av "siffersymbol"-testet
Tidsram: Vecka 12 och 24
Ett mått på perceptuell hastighet, från WAIS-R
Vecka 12 och 24
Långtidsförändring i "siffersymbol"-testet
Tidsram: Vecka 12, 24 och 76, blandad modell med flera tidpunkter för att uppskatta långsiktiga effekter
Ett mått på perceptuell hastighet, från WAIS-R
Vecka 12, 24 och 76, blandad modell med flera tidpunkter för att uppskatta långsiktiga effekter
Kortsiktig förändring i "Ravens avancerade progressiva matriser"
Tidsram: Vecka 12 och 24
Ett mått på icke-verbal resonemangsförmåga
Vecka 12 och 24
Långsiktig förändring i "Ravens avancerade progressiva matriser"
Tidsram: Vecka 12, 24 och 76, blandad modell med flera tidpunkter för att uppskatta långsiktiga effekter
Ett mått på icke-verbal resonemangsförmåga
Vecka 12, 24 och 76, blandad modell med flera tidpunkter för att uppskatta långsiktiga effekter
Kortsiktig förändring i Shirom Melamed Burnout Questionnaire
Tidsram: Vecka 12 och 24
En utbrändhetsåtgärd
Vecka 12 och 24
Långsiktig förändring i Shirom Melamed Burnout Questionnaire
Tidsram: Vecka 12, 24 och 76, blandad modell med flera tidpunkter för att uppskatta långsiktiga effekter
En utbrändhetsåtgärd
Vecka 12, 24 och 76, blandad modell med flera tidpunkter för att uppskatta långsiktiga effekter
Kortsiktig förändring i kort formulär 36 punkt Health Questionnaire
Tidsram: Vecka 12 och 24
Hälsorelaterad livskvalitetsuppskattning
Vecka 12 och 24
Långsiktig förändring i Short Form 36 punkt Health Questionnaire
Tidsram: Vecka 12, 24 och 76, blandad modell med flera tidpunkter för att uppskatta långsiktiga effekter
Hälsorelaterad livskvalitetsuppskattning
Vecka 12, 24 och 76, blandad modell med flera tidpunkter för att uppskatta långsiktiga effekter
Kortsiktig förändring i Checklista Individuell styrka enkät
Tidsram: Vecka 12 och 24
Mät på trötthet
Vecka 12 och 24
Långsiktig förändring i Checklista Individuell styrka enkät
Tidsram: Vecka 12, 24 och 76, blandad modell med flera tidpunkter för att uppskatta långsiktiga effekter
Mät på trötthet
Vecka 12, 24 och 76, blandad modell med flera tidpunkter för att uppskatta långsiktiga effekter
Kortsiktig förändring av sjukhusets ångest- och depressionsskala, HAD-S
Tidsram: Vecka 12 och 24
Ett mått på ångest och depression
Vecka 12 och 24
Långsiktig förändring av sjukhusets ångest- och depressionsskala, HAD-S
Tidsram: Vecka 12, 24 och 76, blandad modell med flera tidpunkter för att uppskatta långsiktiga effekter
Ett mått på ångest och depression
Vecka 12, 24 och 76, blandad modell med flera tidpunkter för att uppskatta långsiktiga effekter
Kortsiktig förändring av aerob kapacitet
Tidsram: Vecka 12 och 24
Ett submaximalt cykelergometertest utfört för att uppskatta maximalt syreupptag
Vecka 12 och 24
Långsiktig förändring av aerob kapacitet
Tidsram: Vecka 12, 24 och 76, blandad modell med flera tidpunkter för att uppskatta långsiktiga effekter
Ett submaximalt cykelergometertest utfört för att uppskatta maximalt syreupptag
Vecka 12, 24 och 76, blandad modell med flera tidpunkter för att uppskatta långsiktiga effekter
Kortsiktig förändring av arbetsförmågan
Tidsram: Vecka 12 och 24
Work Ability Index frågeformulär, kortversion
Vecka 12 och 24
Långsiktig förändring av arbetsförmågan
Tidsram: Vecka 12, 24 och 76, blandad modell med flera tidpunkter för att uppskatta långsiktiga effekter
Work Ability Index frågeformulär, kortversion
Vecka 12, 24 och 76, blandad modell med flera tidpunkter för att uppskatta långsiktiga effekter
Långtids total sjukfrånvaro förändring
Tidsram: Vecka 12, 24 och 76, blandad modell med flera tidpunkter för att uppskatta långsiktiga effekter
Information om sjukskrivning från register hos Försäkringskassan i Sverige
Vecka 12, 24 och 76, blandad modell med flera tidpunkter för att uppskatta långsiktiga effekter
Långsiktig kostnadseffektivitet
Tidsram: Vecka 12, 24 och 76, blandad modell med flera tidpunkter för att uppskatta långsiktiga effekter
Uppskattning av förändringar i kvalitetsjusterade levnadsår genom att använda Short Form-(36) Health Survey
Vecka 12, 24 och 76, blandad modell med flera tidpunkter för att uppskatta långsiktiga effekter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Umeå University

Samarbetspartners

Västerbotten County Council, Sweden
Swedish Social Insurance Agency

Utredare

  • Huvudutredare: Lisbeth Slunga Järvholm, MD, Ass Prof, Umeå University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2017

Första postat (Faktisk)

8 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REHSAM 99368-2009/RS09

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera