Reabilitação para Melhor Cognição (RECO)
2 de março de 2017 atualizado por: Umeå University
Efeitos na função cognitiva, estimados como uma pontuação cerebral global, por treinamento cognitivo e de aptidão física adicionado a um programa de reabilitação multimodal para pacientes com transtorno de exaustão
Muitos pacientes com distúrbios de exaustão continuam a ter dificuldades significativas com a função de atenção e memória, o que reduz sua capacidade de trabalho.
Este estudo randomizado investiga se a adição de um período de 12 semanas de treinamento cognitivo específico ou treinamento de condicionamento físico poderia melhorar ainda mais a função cognitiva em pacientes com transtorno de exaustão que participam de um programa de reabilitação multimodal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado na Clínica de Reabilitação de Estresse no Hospital Universitário de Umeå.
No total, 161 pacientes com diagnóstico de transtorno de exaustão foram recrutados consecutivamente para o estudo de março de 2010 a junho de 2013.
Os participantes estavam todos na faixa etária de 18 a 60 anos, tinham um emprego em andamento e foram avaliados como adequados para uma reabilitação multimodal de 24 semanas, que consistia em terapia cognitivo-comportamental em grupo (máximo de oito pessoas), prescrição de atividade física/exercício ( FaR©) e medidas vocacionais com encontros de reabilitação.
Uma randomização por grupo foi realizada após 12 semanas de reabilitação multimodal para uma das três condições; A/ reabilitação multimodal continuada, B/ adição de treinamento cognitivo baseado em computador e C/ adição de treinamento de condicionamento físico.
O treino agregado foi realizado durante as últimas 12 semanas de reabilitação (semana 12 a 24) e com três treinos semanais.
O endpoint primário foi a mudança no funcionamento cognitivo, estimado como uma pontuação cerebral global.
Os endpoints secundários foram mudanças em diferentes tarefas neuropsicológicas específicas, bem-estar psicológico estimado, capacidade física, capacidade de trabalho, qualidade de vida relacionada à saúde e custo-efetividade.
Um acompanhamento de longo prazo foi realizado um ano após o término das intervenções (na semana 76).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
161
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Umea, Suécia, 90333
- Stress Rehabilitation Clinic, Umeå university hospital, Västerbotten county council
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno de exaustão confirmado de acordo com os critérios estabelecidos pelo Conselho Nacional Sueco de Saúde e Bem-Estar
- 18 - 60 anos de idade
- Emprego atual
- Considerado adequado para reabilitação multimodal em grupo
Critério de exclusão:
- Necessidade de outro tratamento ou reabilitação
- Abuso de álcool ou drogas
- Participação em outro estudo de intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Reabilitação multimodal continuada
Nenhuma adição de treinamento extra neste grupo.
Apenas reabilitação multimodal continuada comum.
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Comparador Ativo: Treinamento cognitivo baseado em computador
Este braço também consistia em reabilitação multimodal continuada.
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Um total de 36 sessões de treinamento, com aproximadamente 20 minutos de duração cada.
Cinco tarefas diferentes foram usadas no treinamento, todas abordando diferentes aspectos do controle cognitivo, como atualização, deslocamento, memória de trabalho visuoespacial e ligação de memória episódica.
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Comparador Ativo: Treinamento físico
Este braço também consistia em reabilitação multimodal continuada.
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Um total de 36 sessões de treinamento, de aproximadamente 40 minutos cada, com treinamento de condicionamento físico realizado como ciclismo indoor em grupo.
Os participantes foram instruídos a atingir uma carga de aproximadamente 65-80% de sua frequência cardíaca máxima.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de curto prazo na pontuação global do cérebro
Prazo: Semana 12 e 24
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O escore cerebral global foi calculado a partir de dez tarefas neuropsicológicas abrangendo diferentes domínios do funcionamento cognitivo
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Semana 12 e 24
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Mudança de longo prazo na pontuação global do cérebro
Prazo: Semana 12, 24 e 76, modelo misto com vários pontos de tempo usados para estimar efeitos de longo prazo
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O escore cerebral global foi calculado a partir de dez tarefas neuropsicológicas abrangendo diferentes domínios do funcionamento cognitivo
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Semana 12, 24 e 76, modelo misto com vários pontos de tempo usados para estimar efeitos de longo prazo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração de curto prazo na "tarefa de intervalo de execução da memória de letras"
Prazo: Semana 12 e 24
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Uma medida do funcionamento de atualização
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Semana 12 e 24
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Alteração de longo prazo na "tarefa de intervalo de execução da memória de letras"
Prazo: Semana 12, 24 e 76, modelo misto com vários pontos de tempo usados para estimar efeitos de longo prazo
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Uma medida do funcionamento de atualização
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Semana 12, 24 e 76, modelo misto com vários pontos de tempo usados para estimar efeitos de longo prazo
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Mudança de curto prazo em "3-back task"
Prazo: Semana 12 e 24
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Uma medida do funcionamento de atualização
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Semana 12 e 24
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Mudança de longo prazo em "3-back task"
Prazo: Semana 12, 24 e 76, modelo misto com vários pontos de tempo usados para estimar efeitos de longo prazo
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Uma medida do funcionamento de atualização
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Semana 12, 24 e 76, modelo misto com vários pontos de tempo usados para estimar efeitos de longo prazo
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Mudança de curto prazo no "teste de interferência de palavras coloridas (o teste Stroop)"
Prazo: Semana 12 e 24
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Uma medida do funcionamento da inibição, de D-KEFS
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Semana 12 e 24
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Mudança de longo prazo no "teste de interferência de palavras coloridas (o teste Stroop)"
Prazo: Semana 12, 24 e 76, modelo misto com vários pontos de tempo para estimar efeitos de longo prazo
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Uma medida do funcionamento da inibição, de D-KEFS
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Semana 12, 24 e 76, modelo misto com vários pontos de tempo para estimar efeitos de longo prazo
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Mudança de curto prazo no "teste de trilha"
Prazo: Semana 12 e 24
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Uma medida de mudança de atenção, de D-KEFS
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Semana 12 e 24
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Mudança de longo prazo no "teste de trilha"
Prazo: Semana 12, 24 e 76, modelo misto com vários pontos de tempo para estimar efeitos de longo prazo
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Uma medida de mudança de atenção, de D-KEFS
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Semana 12, 24 e 76, modelo misto com vários pontos de tempo para estimar efeitos de longo prazo
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Mudança de curto prazo no "teste de extensão de dígitos"
Prazo: Semana 12 e 24
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Uma medida da memória de trabalho, de WAIS-R
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Semana 12 e 24
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Mudança de longo prazo no "teste de extensão de dígitos"
Prazo: Semana 12, 24 e 76, modelo misto com vários pontos de tempo para estimar efeitos de longo prazo
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Uma medida da memória de trabalho, de WAIS-R
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Semana 12, 24 e 76, modelo misto com vários pontos de tempo para estimar efeitos de longo prazo
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Mudança de curto prazo no "teste retroativo de extensão de dígitos"
Prazo: Semana 12 e 24
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Uma medida da memória de trabalho, de WAIS-R
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Semana 12 e 24
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Mudança de longo prazo no "teste retroativo de extensão de dígitos"
Prazo: Semana 12, 24 e 76, modelo misto com vários pontos de tempo para estimar efeitos de longo prazo
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Uma medida da memória de trabalho, de WAIS-R
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Semana 12, 24 e 76, modelo misto com vários pontos de tempo para estimar efeitos de longo prazo
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Mudança de curto prazo no teste de "sequência de letras e números"
Prazo: Semana 12 e 24
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Uma medida da memória de trabalho, de WAIS-III
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Semana 12 e 24
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Mudança de longo prazo no teste de "sequência de letras e números"
Prazo: Semana 12, 24 e 76, modelo misto com vários pontos de tempo para estimar efeitos de longo prazo
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Uma medida da memória de trabalho, de WAIS-III
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Semana 12, 24 e 76, modelo misto com vários pontos de tempo para estimar efeitos de longo prazo
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Mudança de curto prazo no teste de "lembrança de substantivos concretos" (procedimento de lembrança seletiva de Buschke)
Prazo: Semana 12 e 24
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Uma medida da memória episódica
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Semana 12 e 24
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Mudança de longo prazo no teste de "lembrança de substantivos concretos" (procedimento de lembrança seletiva de Buschke)
Prazo: Semana 12, 24 e 76, modelo misto com vários pontos de tempo para estimar efeitos de longo prazo
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Uma medida da memória episódica
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Semana 12, 24 e 76, modelo misto com vários pontos de tempo para estimar efeitos de longo prazo
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Mudança de curto prazo no teste "símbolo de dígito"
Prazo: Semana 12 e 24
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Uma medida de velocidade perceptiva, de WAIS-R
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Semana 12 e 24
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Mudança de longo prazo no teste "símbolo de dígito"
Prazo: Semana 12, 24 e 76, modelo misto com vários pontos de tempo para estimar efeitos de longo prazo
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Uma medida de velocidade perceptiva, de WAIS-R
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Semana 12, 24 e 76, modelo misto com vários pontos de tempo para estimar efeitos de longo prazo
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Mudança de curto prazo nas "matrizes progressivas avançadas de Raven"
Prazo: Semana 12 e 24
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Uma medida da capacidade de raciocínio não verbal
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Semana 12 e 24
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Mudança de longo prazo nas "matrizes progressivas avançadas de Raven"
Prazo: Semana 12, 24 e 76, modelo misto com vários pontos de tempo para estimar efeitos de longo prazo
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Uma medida da capacidade de raciocínio não verbal
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Semana 12, 24 e 76, modelo misto com vários pontos de tempo para estimar efeitos de longo prazo
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Mudança de curto prazo no Shirom Melamed Burnout Questionnaire
Prazo: Semana 12 e 24
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Uma medida de esgotamento
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Semana 12 e 24
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Mudança de longo prazo no Shirom Melamed Burnout Questionnaire
Prazo: Semana 12, 24 e 76, modelo misto com vários pontos de tempo para estimar efeitos de longo prazo
|
Uma medida de esgotamento
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Semana 12, 24 e 76, modelo misto com vários pontos de tempo para estimar efeitos de longo prazo
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Mudança de curto prazo no questionário de saúde de 36 itens do formulário curto
Prazo: Semana 12 e 24
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Estimativa de qualidade de vida relacionada à saúde
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Semana 12 e 24
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Mudança de longo prazo no Questionário de Saúde de 36 itens do Formulário Curto
Prazo: Semana 12, 24 e 76, modelo misto com vários pontos de tempo para estimar efeitos de longo prazo
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Estimativa de qualidade de vida relacionada à saúde
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Semana 12, 24 e 76, modelo misto com vários pontos de tempo para estimar efeitos de longo prazo
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Mudança de curto prazo na lista de verificação Questionário de força individual
Prazo: Semana 12 e 24
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Medida de fadiga
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Semana 12 e 24
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Mudança de longo prazo no Questionário de Força Individual da Lista de Verificação
Prazo: Semana 12, 24 e 76, modelo misto com vários pontos de tempo para estimar efeitos de longo prazo
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Medida de fadiga
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Semana 12, 24 e 76, modelo misto com vários pontos de tempo para estimar efeitos de longo prazo
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Mudança de curto prazo na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, HAD-S
Prazo: Semana 12 e 24
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Uma medida de ansiedade e depressão
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Semana 12 e 24
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Mudança de longo prazo na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, HAD-S
Prazo: Semana 12, 24 e 76, modelo misto com vários pontos de tempo para estimar efeitos de longo prazo
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Uma medida de ansiedade e depressão
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Semana 12, 24 e 76, modelo misto com vários pontos de tempo para estimar efeitos de longo prazo
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Mudança de curto prazo na capacidade aeróbica
Prazo: Semana 12 e 24
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Um teste de cicloergômetro submáximo realizado para estimar o consumo máximo de oxigênio
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Semana 12 e 24
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Mudança a longo prazo na capacidade aeróbica
Prazo: Semana 12, 24 e 76, modelo misto com vários pontos de tempo para estimar efeitos de longo prazo
|
Um teste de cicloergômetro submáximo realizado para estimar o consumo máximo de oxigênio
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Semana 12, 24 e 76, modelo misto com vários pontos de tempo para estimar efeitos de longo prazo
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Mudança de curto prazo na capacidade de trabalho
Prazo: Semana 12 e 24
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Questionário do Índice de Capacidade para o Trabalho, versão curta
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Semana 12 e 24
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Mudança de longo prazo na capacidade de trabalho
Prazo: Semana 12, 24 e 76, modelo misto com vários pontos de tempo para estimar efeitos de longo prazo
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Questionário do Índice de Capacidade para o Trabalho, versão curta
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Semana 12, 24 e 76, modelo misto com vários pontos de tempo para estimar efeitos de longo prazo
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Mudança total de licença médica de longo prazo
Prazo: Semana 12, 24 e 76, modelo misto com vários pontos de tempo para estimar efeitos de longo prazo
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Informações sobre licença médica de registros na Agência de Seguro Social na Suécia
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Semana 12, 24 e 76, modelo misto com vários pontos de tempo para estimar efeitos de longo prazo
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Custo-benefício a longo prazo
Prazo: Semana 12, 24 e 76, modelo misto com vários pontos de tempo para estimar efeitos de longo prazo
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Estimativa de mudanças nos anos de vida ajustados pela qualidade usando o formulário curto-(36) Health Survey
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Semana 12, 24 e 76, modelo misto com vários pontos de tempo para estimar efeitos de longo prazo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisbeth Slunga Järvholm, MD, Ass Prof, Umeå University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nelson A, Gavelin HM, Boraxbekk CJ, Eskilsson T, Josefsson M, Slunga Jarvholm L, Neely AS. Subjective cognitive complaints in patients with stress-related exhaustion disorder: a cross sectional study. BMC Psychol. 2021 May 18;9(1):84. doi: 10.1186/s40359-021-00576-9.
- Malmberg Gavelin H, Eskilsson T, Boraxbekk CJ, Josefsson M, Stigsdotter Neely A, Slunga Jarvholm L. Rehabilitation for improved cognition in patients with stress-related exhaustion disorder: RECO - a randomized clinical trial. Stress. 2018 Jul;21(4):279-291. doi: 10.1080/10253890.2018.1461833. Epub 2018 Apr 25.
- Eskilsson T, Slunga Jarvholm L, Malmberg Gavelin H, Stigsdotter Neely A, Boraxbekk CJ. Aerobic training for improved memory in patients with stress-related exhaustion: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2017 Sep 2;17(1):322. doi: 10.1186/s12888-017-1457-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REHSAM 99368-2009/RS09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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