改善认知的康复 (RECO)
2017年3月2日 更新者：Umeå University
认知功能的影响，估计为全球大脑评分，认知和体能训练添加到疲劳障碍患者的多模式康复计划中
许多患有疲劳障碍的患者在注意力和记忆功能方面仍然存在严重困难，这会降低他们的工作能力。
这项随机研究调查了加入为期 12 周的特定认知训练或体能训练是否可以进一步增强参与多模式康复计划的疲惫障碍患者的认知功能。
研究概览
详细说明
这项研究是在于默奥大学医院的压力康复诊所进行的。
从 2010 年 3 月到 2013 年 6 月，共有 161 名诊断为精疲力竭的患者被连续招募到该研究中。
参与者的年龄都在 18-60 岁之间，有一份持续的工作，并被评估为适合进行为期 24 周的多模式康复，其中包括认知行为治疗组（最多 8 人）、体力活动/锻炼处方（ FaR©) 和职业措施与康复会议。
在针对三种情况之一进行 12 周的多模式康复后，按组进行随机分组； A/ 继续进行多模式康复，B/ 添加基于计算机的认知训练，以及 C/ 添加体能训练。
增加的训练是在康复的最后 12 周（第 12 至 24 周）期间进行的，每周训练 3 次。
主要终点是认知功能的变化，估计为全球大脑评分。
次要终点是不同特定神经心理学任务的变化、估计的心理健康、身体能力、工作能力、与健康相关的生活质量和成本效益。
干预终止一年后（第 76 周）进行了长期随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
161
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Umea、瑞典、90333
- Stress Rehabilitation Clinic, Umeå university hospital, Västerbotten county council
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据瑞典国家健康和福利委员会制定的标准确诊的精疲力竭症
- 18 - 60 岁
- 目前的就业
- 被认为适用于团体的多模式康复
排除标准：
- 需要其他治疗或康复
- 滥用酒精或药物
- 参与另一项干预研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：持续的多模式康复
本组不增加额外训练。
只有普通的持续多模式康复。
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有源比较器：基于计算机的认知训练
该组还包括持续的多模式康复。
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总共 36 个培训课程，每个课程大约 20 分钟。
五项不同的任务被用于训练所有挖掘认知控制的不同方面，如更新、转移、视觉空间工作记忆和情景记忆绑定。
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有源比较器：体能训练
该组还包括持续的多模式康复。
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共计36节训练课，每节课时长约40分钟，体能训练以团体室内单车的形式进行。
参与者被指示达到他们最大心率的大约 65-80% 的负荷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全球大脑得分的短期变化
大体时间：第 12 周和第 24 周
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全球大脑评分是根据涵盖认知功能不同领域的十项神经心理学任务计算得出的
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第 12 周和第 24 周
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全球脑评分的长期变化
大体时间：第 12、24 和 76 周，具有多个时间点的混合模型用于估计长期影响
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全球大脑评分是根据涵盖认知功能不同领域的十项神经心理学任务计算得出的
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第 12、24 和 76 周，具有多个时间点的混合模型用于估计长期影响
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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“字母记忆运行跨度任务”的短期变化
大体时间：第 12 周和第 24 周
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更新功能的衡量标准
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第 12 周和第 24 周
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“字母记忆运行跨度任务”的长期变化
大体时间：第 12、24 和 76 周，具有多个时间点的混合模型用于估计长期影响
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更新功能的衡量标准
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第 12、24 和 76 周，具有多个时间点的混合模型用于估计长期影响
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“三回任务”的短期变化
大体时间：第 12 周和第 24 周
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更新功能的衡量标准
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第 12 周和第 24 周
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“三回任务”的长期变化
大体时间：第 12、24 和 76 周，具有多个时间点的混合模型用于估计长期影响
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更新功能的衡量标准
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第 12、24 和 76 周，具有多个时间点的混合模型用于估计长期影响
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“色词干扰测试（the Stroop test）”的短期变化
大体时间：第 12 周和第 24 周
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抑制功能的测量，来自 D-KEFS
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第 12 周和第 24 周
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“色词干扰测试（the Stroop test）”的长期变化
大体时间：第 12、24 和 76 周，使用多个时间点的混合模型来估计长期影响
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抑制功能的测量，来自 D-KEFS
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第 12、24 和 76 周，使用多个时间点的混合模型来估计长期影响
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“试道”的短期变化
大体时间：第 12 周和第 24 周
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注意力转移的衡量标准，来自 D-KEFS
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第 12 周和第 24 周
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“试行”的长期变化
大体时间：第 12、24 和 76 周，使用多个时间点的混合模型来估计长期影响
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注意力转移的衡量标准，来自 D-KEFS
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第 12、24 和 76 周，使用多个时间点的混合模型来估计长期影响
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“数字跨度正向测试”的短期变化
大体时间：第 12 周和第 24 周
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工作记忆的测量，来自 WAIS-R
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第 12 周和第 24 周
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“数字跨度正向测试”的长期变化
大体时间：第 12、24 和 76 周，使用多个时间点的混合模型来估计长期影响
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工作记忆的测量，来自 WAIS-R
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第 12、24 和 76 周，使用多个时间点的混合模型来估计长期影响
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“数字跨度向后测试”的短期变化
大体时间：第 12 周和第 24 周
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工作记忆的测量，来自 WAIS-R
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第 12 周和第 24 周
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“数字跨度向后测试”的长期变化
大体时间：第 12、24 和 76 周，使用多个时间点的混合模型来估计长期影响
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工作记忆的测量，来自 WAIS-R
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第 12、24 和 76 周，使用多个时间点的混合模型来估计长期影响
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“字母数字排序”测试的短期变化
大体时间：第 12 周和第 24 周
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工作记忆的测量，来自 WAIS-III
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第 12 周和第 24 周
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“字母数字排序”测试的长期变化
大体时间：第 12、24 和 76 周，使用多个时间点的混合模型来估计长期影响
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工作记忆的测量，来自 WAIS-III
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第 12、24 和 76 周，使用多个时间点的混合模型来估计长期影响
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“具体名词回忆”测试的短期变化（Buschke 的选择性提醒程序）
大体时间：第 12 周和第 24 周
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情景记忆的测量
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第 12 周和第 24 周
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“具体名词回忆”测试的长期变化（Buschke 的选择性提醒程序）
大体时间：第 12、24 和 76 周，使用多个时间点的混合模型来估计长期影响
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情景记忆的测量
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第 12、24 和 76 周，使用多个时间点的混合模型来估计长期影响
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“数字符号”测试中的短期变化
大体时间：第 12 周和第 24 周
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感知速度的测量，来自 WAIS-R
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第 12 周和第 24 周
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“数字符号”测试中的长期变化
大体时间：第 12、24 和 76 周，使用多个时间点的混合模型来估计长期影响
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感知速度的测量，来自 WAIS-R
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第 12、24 和 76 周，使用多个时间点的混合模型来估计长期影响
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“Raven 高级渐进矩阵”的短期变化
大体时间：第 12 周和第 24 周
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非语言推理能力的衡量标准
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第 12 周和第 24 周
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“Raven 高级渐进矩阵”的长期变化
大体时间：第 12、24 和 76 周，使用多个时间点的混合模型来估计长期影响
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非语言推理能力的衡量标准
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第 12、24 和 76 周，使用多个时间点的混合模型来估计长期影响
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Shirom Melamed 职业倦怠问卷的短期变化
大体时间：第 12 周和第 24 周
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倦怠措施
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第 12 周和第 24 周
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Shirom Melamed 职业倦怠问卷的长期变化
大体时间：第 12、24 和 76 周，使用多个时间点的混合模型来估计长期影响
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倦怠措施
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第 12、24 和 76 周，使用多个时间点的混合模型来估计长期影响
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简式 36 项健康问卷的短期变化
大体时间：第 12 周和第 24 周
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健康相关生活质量评估
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第 12 周和第 24 周
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简式 36 项健康问卷的长期变化
大体时间：第 12、24 和 76 周，使用多个时间点的混合模型来估计长期影响
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健康相关生活质量评估
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第 12、24 和 76 周，使用多个时间点的混合模型来估计长期影响
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Checklist 个人力量问卷的短期变化
大体时间：第 12 周和第 24 周
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疲劳测量
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第 12 周和第 24 周
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Checklist 个人实力调查问卷的长期变化
大体时间：第 12、24 和 76 周，使用多个时间点的混合模型来估计长期影响
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疲劳测量
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第 12、24 和 76 周，使用多个时间点的混合模型来估计长期影响
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医院焦虑和抑郁量表的短期变化，HAD-S
大体时间：第 12 周和第 24 周
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衡量焦虑和抑郁的方法
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第 12 周和第 24 周
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医院焦虑和抑郁量表的长期变化，HAD-S
大体时间：第 12、24 和 76 周，使用多个时间点的混合模型来估计长期影响
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衡量焦虑和抑郁的方法
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第 12、24 和 76 周，使用多个时间点的混合模型来估计长期影响
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有氧能力的短期变化
大体时间：第 12 周和第 24 周
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进行次最大循环测力计测试以估计最大摄氧量
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第 12 周和第 24 周
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有氧能力的长期变化
大体时间：第 12、24 和 76 周，使用多个时间点的混合模型来估计长期影响
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进行次最大循环测力计测试以估计最大摄氧量
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第 12、24 和 76 周，使用多个时间点的混合模型来估计长期影响
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工作能力的短期变化
大体时间：第 12 周和第 24 周
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工作能力指数问卷，简版
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第 12 周和第 24 周
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长期改变工作能力
大体时间：第 12、24 和 76 周，使用多个时间点的混合模型来估计长期影响
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工作能力指数问卷，简版
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第 12、24 和 76 周，使用多个时间点的混合模型来估计长期影响
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长期总病假变化
大体时间：第 12、24 和 76 周，使用多个时间点的混合模型来估计长期影响
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瑞典社会保险局登记册中有关病假的信息
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第 12、24 和 76 周，使用多个时间点的混合模型来估计长期影响
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长期成本效益
大体时间：第 12、24 和 76 周，使用多个时间点的混合模型来估计长期影响
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使用简表-(36) 健康调查估计质量调整寿命年的变化
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第 12、24 和 76 周，使用多个时间点的混合模型来估计长期影响
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lisbeth Slunga Järvholm, MD, Ass Prof、Umea University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nelson A, Gavelin HM, Boraxbekk CJ, Eskilsson T, Josefsson M, Slunga Jarvholm L, Neely AS. Subjective cognitive complaints in patients with stress-related exhaustion disorder: a cross sectional study. BMC Psychol. 2021 May 18;9(1):84. doi: 10.1186/s40359-021-00576-9.
- Malmberg Gavelin H, Eskilsson T, Boraxbekk CJ, Josefsson M, Stigsdotter Neely A, Slunga Jarvholm L. Rehabilitation for improved cognition in patients with stress-related exhaustion disorder: RECO - a randomized clinical trial. Stress. 2018 Jul;21(4):279-291. doi: 10.1080/10253890.2018.1461833. Epub 2018 Apr 25.
- Eskilsson T, Slunga Jarvholm L, Malmberg Gavelin H, Stigsdotter Neely A, Boraxbekk CJ. Aerobic training for improved memory in patients with stress-related exhaustion: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2017 Sep 2;17(1):322. doi: 10.1186/s12888-017-1457-1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月31日
研究完成 (实际的)
2014年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月2日
首次发布 (实际的)
2017年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月2日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
倦怠综合症的临床试验
-
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