Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering for forbedret kognition (RECO)

2. marts 2017 opdateret af: Umeå University

Effekter på kognitiv funktion, estimeret som en global hjernescore, ved kognitiv og fysisk konditionstræning tilføjet til et multimodalt rehabiliteringsprogram for patienter med udmattelseslidelse

Mange patienter med udmattelseslidelser har fortsat betydelige vanskeligheder med opmærksomhed og hukommelsesfunktion, som nedsætter deres arbejdsevne. Denne randomiserede undersøgelse undersøger, om tilføjelsen af ​​en 12-ugers periode med specifik kognitiv træning eller fysisk konditionstræning yderligere kan forbedre den kognitive funktion hos patienter med udmattelseslidelse, der deltager i et multimodalt rehabiliteringsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført på The Stress Rehabilitation Clinic på Universitetshospitalet i Umeå. I alt 161 patienter med diagnosticeret udmattelseslidelse blev rekrutteret fortløbende til undersøgelsen fra marts 2010 til juni 2013. Deltagerne var alle i alderen 18-60 år, havde en løbende beskæftigelse og blev vurderet som egnede til en 24-ugers multimodal rehabilitering, som bestod af kognitiv adfærdsterapi i gruppe (maks. otte personer), ordination af fysisk aktivitet/motion ( FaR©) og erhvervstiltag med revalideringsmøder. En randomisering efter gruppe blev udført efter 12 ugers multimodal rehabilitering til en af ​​tre tilstande; A/ fortsat multimodal genoptræning, B/ tilføjelse af en computerbaseret kognitiv træning, og C/ tilføjelse af fysisk konditionstræning. Den ekstra træning blev udført i løbet af de sidste 12 ugers rehabilitering (uge 12 til 24) og med tre ugentlige træningstillfäller. Det primære endepunkt var ændring i kognitiv funktion, estimeret som en global hjernescore. Sekundære endepunkter var ændringer i forskellige specifikke neuropsykologiske opgaver, estimeret psykologisk velvære, fysisk kapacitet, arbejdsevne, sundhedsrelateret livskvalitet og omkostningseffektivitet. En langtidsopfølgning blev udført et år efter afslutning af interventionerne (i uge 76).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

161

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Umea, Sverige, 90333
        • Stress Rehabilitation Clinic, Umeå university hospital, Västerbotten county council

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet udmattelseslidelse i henhold til kriterier fastsat af den svenske socialstyrelse
  • 18 - 60 år
  • Nuværende beskæftigelse
  • Anses for egnet til multimodal genoptræning i gruppe

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for anden behandling eller genoptræning
  • Misbrug af alkohol eller stoffer
  • Deltagelse i anden interventionsundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Fortsat multimodal rehabilitering
Ingen tilføjelse af ekstra træning i denne gruppe. Kun almindelig fortsat multimodal rehabilitering.
Aktiv komparator: Computerbaseret kognitiv træning
Denne arm bestod også af fortsat multimodal rehabilitering.
Adfærdsmæssigt: Computerbaseret kognitiv træning
I alt 36 træningssessioner, hver cirka 20 minutter lange. Fem forskellige opgaver blev brugt i træningen, alle med forskellige aspekter af kognitiv kontrol, såsom opdatering, skift, visuo-spatial arbejdshukommelse og episodisk hukommelsesbinding.
Aktiv komparator: Fysisk konditionstræning
Denne arm bestod også af fortsat multimodal rehabilitering.
Adfærdsmæssigt: Fysisk konditionstræning
I alt 36 træningspas, ca. 40 minutter lang hver, med fysisk konditionstræning udført som gruppe indendørs cykling. Deltagerne blev instrueret i at opnå en belastning på cirka 65-80 % af deres maksimale puls.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortsigtet ændring i global hjernescore
Tidsramme: Uge 12 og 24
Den globale hjernescore blev beregnet ud fra ti neuropsykologiske opgaver, der dækker forskellige domæner i kognitiv funktion
Uge 12 og 24
Langsigtet ændring i global hjernescore
Tidsramme: Uge 12, 24 og 76, blandet model med flere tidspunkter brugt til at estimere langsigtede effekter
Den globale hjernescore blev beregnet ud fra ti neuropsykologiske opgaver, der dækker forskellige domæner i kognitiv funktion
Uge 12, 24 og 76, blandet model med flere tidspunkter brugt til at estimere langsigtede effekter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortvarig ændring i "bogstavhukommelse kører span opgave"
Tidsramme: Uge 12 og 24
Et mål for opdateringsfunktionen
Uge 12 og 24
Langsigtet ændring i "bogstavhukommelse kører span opgave"
Tidsramme: Uge 12, 24 og 76, blandet model med flere tidspunkter brugt til at estimere langsigtede effekter
Et mål for opdateringsfunktionen
Uge 12, 24 og 76, blandet model med flere tidspunkter brugt til at estimere langsigtede effekter
Kortvarig ændring i "3-back opgave"
Tidsramme: Uge 12 og 24
Et mål for opdateringsfunktionen
Uge 12 og 24
Langsigtet ændring i "3-back opgave"
Tidsramme: Uge 12, 24 og 76, blandet model med flere tidspunkter brugt til at estimere langsigtede effekter
Et mål for opdateringsfunktionen
Uge 12, 24 og 76, blandet model med flere tidspunkter brugt til at estimere langsigtede effekter
Kortvarig ændring i "farveordsinterferenstesten (Stroop-testen)"
Tidsramme: Uge 12 og 24
Et mål for hæmningsfunktionen, fra D-KEFS
Uge 12 og 24
Langsigtet ændring i "farveordsinterferenstesten (Stroop-testen)"
Tidsramme: Uge 12, 24 og 76, blandet model med flere tidspunkter til at estimere langsigtede effekter
Et mål for hæmningsfunktionen, fra D-KEFS
Uge 12, 24 og 76, blandet model med flere tidspunkter til at estimere langsigtede effekter
Kortvarig ændring i "sporfremstillingsprøven"
Tidsramme: Uge 12 og 24
Et mål for opmærksomhedsskifte, fra D-KEFS
Uge 12 og 24
Langsigtet ændring i "trail making test"
Tidsramme: Uge 12, 24 og 76, blandet model med flere tidspunkter til at estimere langsigtede effekter
Et mål for opmærksomhedsskifte, fra D-KEFS
Uge 12, 24 og 76, blandet model med flere tidspunkter til at estimere langsigtede effekter
Kortvarig ændring i "digit span forward test"
Tidsramme: Uge 12 og 24
Et mål for arbejdshukommelsen, fra WAIS-R
Uge 12 og 24
Langsigtet ændring i "digit span forward test"
Tidsramme: Uge 12, 24 og 76, blandet model med flere tidspunkter til at estimere langsigtede effekter
Et mål for arbejdshukommelsen, fra WAIS-R
Uge 12, 24 og 76, blandet model med flere tidspunkter til at estimere langsigtede effekter
Kortvarig ændring i "cifferspan backward test"
Tidsramme: Uge 12 og 24
Et mål for arbejdshukommelsen, fra WAIS-R
Uge 12 og 24
Langsigtet ændring i "cifferspan backward test"
Tidsramme: Uge 12, 24 og 76, blandet model med flere tidspunkter til at estimere langsigtede effekter
Et mål for arbejdshukommelsen, fra WAIS-R
Uge 12, 24 og 76, blandet model med flere tidspunkter til at estimere langsigtede effekter
Kortvarig ændring i "bogstav-tal sekvensering" testen
Tidsramme: Uge 12 og 24
Et mål for arbejdshukommelsen, fra WAIS-III
Uge 12 og 24
Langsigtet ændring i "bogstav-tal sekvensering" testen
Tidsramme: Uge 12, 24 og 76, blandet model med flere tidspunkter til at estimere langsigtede effekter
Et mål for arbejdshukommelsen, fra WAIS-III
Uge 12, 24 og 76, blandet model med flere tidspunkter til at estimere langsigtede effekter
Kortvarig ændring i "tilbagekaldelse af konkrete navneord"-testen (Buschkes selektive påmindelsesprocedure)
Tidsramme: Uge 12 og 24
Et mål for den episodiske hukommelse
Uge 12 og 24
Langsigtet ændring i "tilbagekaldelse af konkrete navneord"-testen (Buschkes selektive påmindelsesprocedure)
Tidsramme: Uge 12, 24 og 76, blandet model med flere tidspunkter til at estimere langsigtede effekter
Et mål for den episodiske hukommelse
Uge 12, 24 og 76, blandet model med flere tidspunkter til at estimere langsigtede effekter
Kortvarig ændring i "ciffersymbol"-testen
Tidsramme: Uge 12 og 24
Et mål for perceptuel hastighed, fra WAIS-R
Uge 12 og 24
Langsigtet ændring i "ciffersymbol"-testen
Tidsramme: Uge 12, 24 og 76, blandet model med flere tidspunkter til at estimere langsigtede effekter
Et mål for perceptuel hastighed, fra WAIS-R
Uge 12, 24 og 76, blandet model med flere tidspunkter til at estimere langsigtede effekter
Kortsigtet ændring i "Ravens avancerede progressive matricer"
Tidsramme: Uge 12 og 24
Et mål for ikke-verbal ræsonnement
Uge 12 og 24
Langsigtet ændring i "Ravens avancerede progressive matricer"
Tidsramme: Uge 12, 24 og 76, blandet model med flere tidspunkter til at estimere langsigtede effekter
Et mål for ikke-verbal ræsonnement
Uge 12, 24 og 76, blandet model med flere tidspunkter til at estimere langsigtede effekter
Kortvarig ændring i Shirom Melamed Burnout Questionnaire
Tidsramme: Uge 12 og 24
En udbrændthedsforanstaltning
Uge 12 og 24
Langsigtet ændring i Shirom Melamed Burnout Questionnaire
Tidsramme: Uge 12, 24 og 76, blandet model med flere tidspunkter til at estimere langsigtede effekter
En udbrændthedsforanstaltning
Uge 12, 24 og 76, blandet model med flere tidspunkter til at estimere langsigtede effekter
Kortvarig ændring i Short Form 36 item Health Questionnaire
Tidsramme: Uge 12 og 24
Sundhedsrelateret livskvalitetsvurdering
Uge 12 og 24
Langsigtet ændring i Short Form 36 item Health Questionnaire
Tidsramme: Uge 12, 24 og 76, blandet model med flere tidspunkter til at estimere langsigtede effekter
Sundhedsrelateret livskvalitetsvurdering
Uge 12, 24 og 76, blandet model med flere tidspunkter til at estimere langsigtede effekter
Kortsigtet ændring i Tjekliste Individuel Styrkespørgeskema
Tidsramme: Uge 12 og 24
Mål for træthed
Uge 12 og 24
Langsigtet ændring i Checkliste Individuel Styrkespørgeskema
Tidsramme: Uge 12, 24 og 76, blandet model med flere tidspunkter til at estimere langsigtede effekter
Mål for træthed
Uge 12, 24 og 76, blandet model med flere tidspunkter til at estimere langsigtede effekter
Kortvarig ændring i Hospital Anxiety and Depression Scale, HAD-S
Tidsramme: Uge 12 og 24
Et mål for angst og depression
Uge 12 og 24
Langsigtet ændring i Hospital Anxiety and Depression Scale, HAD-S
Tidsramme: Uge 12, 24 og 76, blandet model med flere tidspunkter til at estimere langsigtede effekter
Et mål for angst og depression
Uge 12, 24 og 76, blandet model med flere tidspunkter til at estimere langsigtede effekter
Kortvarig ændring i aerobe kapacitet
Tidsramme: Uge 12 og 24
En submaksimal cyklusergometertest udført for at estimere maksimal iltoptagelse
Uge 12 og 24
Langsigtet ændring i aerob kapacitet
Tidsramme: Uge 12, 24 og 76, blandet model med flere tidspunkter til at estimere langsigtede effekter
En submaksimal cyklusergometertest udført for at estimere maksimal iltoptagelse
Uge 12, 24 og 76, blandet model med flere tidspunkter til at estimere langsigtede effekter
Kortvarig ændring i arbejdsevnen
Tidsramme: Uge 12 og 24
Work Ability Index spørgeskema, kort version
Uge 12 og 24
Langsigtet ændring i arbejdsevnen
Tidsramme: Uge 12, 24 og 76, blandet model med flere tidspunkter til at estimere langsigtede effekter
Work Ability Index spørgeskema, kort version
Uge 12, 24 og 76, blandet model med flere tidspunkter til at estimere langsigtede effekter
Langvarig samlet sygefraværsændring
Tidsramme: Uge 12, 24 og 76, blandet model med flere tidspunkter til at estimere langsigtede effekter
Oplysninger om sygefravær fra registre hos Socialforsikringsstyrelsen i Sverige
Uge 12, 24 og 76, blandet model med flere tidspunkter til at estimere langsigtede effekter
Langsigtet omkostningseffektivitet
Tidsramme: Uge 12, 24 og 76, blandet model med flere tidspunkter til at estimere langsigtede effekter
Estimering af ændringer i kvalitetsjusterede leveår ved hjælp af Short Form-(36) Health Survey
Uge 12, 24 og 76, blandet model med flere tidspunkter til at estimere langsigtede effekter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Samarbejdspartnere

Västerbotten County Council, Sweden
Swedish Social Insurance Agency

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisbeth Slunga Järvholm, MD, Ass Prof, Umeå University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REHSAM 99368-2009/RS09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udbrændthedssyndrom

Kliniske forsøg med Computerbaseret kognitiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner