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Rééducation pour une meilleure cognition (RECO)

2 mars 2017 mis à jour par: Umeå University

Effets sur la fonction cognitive, estimés sous la forme d'un score cérébral global, par un entraînement cognitif et physique ajouté à un programme de réadaptation multimodal pour les patients souffrant d'un trouble d'épuisement

De nombreux patients souffrant de troubles d'épuisement continuent d'avoir des difficultés importantes avec les fonctions d'attention et de mémoire, ce qui réduit leur capacité de travail. Cette étude randomisée examine si l'ajout d'une période de 12 semaines d'entraînement cognitif spécifique ou d'entraînement physique pourrait améliorer davantage la fonction cognitive chez les patients souffrant de trouble d'épuisement participant à un programme de réadaptation multimodal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a été réalisée à la clinique de réadaptation au stress de l'hôpital universitaire d'Umeå. Au total, 161 patients présentant un trouble d'épuisement diagnostiqué ont été recrutés consécutivement pour l'étude de mars 2010 à juin 2013. Les participants étaient tous âgés de 18 à 60 ans, avaient un emploi continu et ont été jugés aptes à une rééducation multimodale de 24 semaines, qui consistait en une thérapie cognitivo-comportementale en groupe (maximum huit personnes), prescription d'activité physique/exercice ( FaR©) et des mesures professionnelles avec des réunions de réinsertion. Une randomisation par groupe a été réalisée après 12 semaines de rééducation multimodale à l'une des trois conditions ; A/ poursuite de la rééducation multimodale, B/ ajout d'un entraînement cognitif assisté par ordinateur, et C/ ajout d'un entraînement physique. L'entraînement supplémentaire a été effectué au cours des 12 dernières semaines de rééducation (semaine 12 à 24) et avec trois occasions d'entraînement hebdomadaires. Le critère d'évaluation principal était le changement du fonctionnement cognitif, estimé sous la forme d'un score cérébral global. Les critères d'évaluation secondaires étaient les changements dans différentes tâches neuropsychologiques spécifiques, le bien-être psychologique estimé, la capacité physique, l'aptitude au travail, la qualité de vie liée à la santé et le rapport coût-efficacité. Un suivi à long terme a été effectué un an après la fin des interventions (à la semaine 76).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

161

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Umea, Suède, 90333
        • Stress Rehabilitation Clinic, Umeå university hospital, Västerbotten county council

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Trouble d'épuisement confirmé selon les critères établis par le Conseil national suédois de la santé et du bien-être
  • 18 - 60 ans
  • Emploi actuel
  • Considéré comme adapté à la rééducation multimodale en groupe

Critère d'exclusion:

  • Besoin d'un autre traitement ou d'une réadaptation
  • Abus d'alcool ou de drogues
  • Participation à une autre étude d'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Poursuite de la réhabilitation multimodale
Pas d'ajout d'entraînement supplémentaire dans ce groupe. Seule la réhabilitation multimodale continue ordinaire.
Comparateur actif: Entraînement cognitif sur ordinateur
Ce bras comprenait également la poursuite de la rééducation multimodale.
Comportemental: Entraînement cognitif sur ordinateur
Un total de 36 séances d'entraînement d'environ 20 minutes chacune. Cinq tâches différentes ont été utilisées dans l'entraînement, toutes touchant différents aspects du contrôle cognitif tels que la mise à jour, le déplacement, la mémoire de travail visuo-spatiale et la liaison de la mémoire épisodique.
Comparateur actif: Entraînement physique
Ce bras comprenait également la poursuite de la rééducation multimodale.
Comportemental: Entraînement physique
Un total de 36 séances d'entraînement d'environ 40 minutes chacune, avec un entraînement physique effectué sous forme de cyclisme en salle en groupe. Les participants devaient atteindre une charge d'environ 65 à 80 % de leur fréquence cardiaque maximale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement à court terme du score cérébral global
Délai: Semaine 12 et 24
Le score cérébral global a été calculé à partir de dix tâches neuropsychologiques couvrant différents domaines du fonctionnement cognitif
Semaine 12 et 24
Changement à long terme du score cérébral global
Délai: Semaines 12, 24 et 76, modèle mixte avec plusieurs points temporels utilisés pour estimer les effets à long terme
Le score cérébral global a été calculé à partir de dix tâches neuropsychologiques couvrant différents domaines du fonctionnement cognitif
Semaines 12, 24 et 76, modèle mixte avec plusieurs points temporels utilisés pour estimer les effets à long terme

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification à court terme de la "tâche d'exécution de la mémoire des lettres"
Délai: Semaine 12 et 24
Une mesure du fonctionnement de la mise à jour
Semaine 12 et 24
Modification à long terme de la "tâche d'exécution de la mémoire des lettres"
Délai: Semaines 12, 24 et 76, modèle mixte avec plusieurs points temporels utilisés pour estimer les effets à long terme
Une mesure du fonctionnement de la mise à jour
Semaines 12, 24 et 76, modèle mixte avec plusieurs points temporels utilisés pour estimer les effets à long terme
Changement à court terme dans la "tâche à 3 dos"
Délai: Semaine 12 et 24
Une mesure du fonctionnement de la mise à jour
Semaine 12 et 24
Changement à long terme dans la "tâche à 3 dos"
Délai: Semaines 12, 24 et 76, modèle mixte avec plusieurs points temporels utilisés pour estimer les effets à long terme
Une mesure du fonctionnement de la mise à jour
Semaines 12, 24 et 76, modèle mixte avec plusieurs points temporels utilisés pour estimer les effets à long terme
Modification à court terme du "test d'interférence des mots de couleur (le test de Stroop)"
Délai: Semaine 12 et 24
Une mesure du fonctionnement de l'inhibition, à partir de D-KEFS
Semaine 12 et 24
Changement à long terme du "test d'interférence des mots de couleur (le test de Stroop)"
Délai: Semaines 12, 24 et 76, modèle mixte avec plusieurs points dans le temps pour estimer les effets à long terme
Une mesure du fonctionnement de l'inhibition, à partir de D-KEFS
Semaines 12, 24 et 76, modèle mixte avec plusieurs points dans le temps pour estimer les effets à long terme
Modification à court terme du "trail making test"
Délai: Semaine 12 et 24
Une mesure du déplacement attentionnel, de D-KEFS
Semaine 12 et 24
Changement à long terme du "trail making test"
Délai: Semaines 12, 24 et 76, modèle mixte avec plusieurs points dans le temps pour estimer les effets à long terme
Une mesure du déplacement attentionnel, de D-KEFS
Semaines 12, 24 et 76, modèle mixte avec plusieurs points dans le temps pour estimer les effets à long terme
Modification à court terme du "test de portée de chiffres"
Délai: Semaine 12 et 24
Une mesure de la mémoire de travail, de WAIS-R
Semaine 12 et 24
Changement à long terme dans le "test avant de la portée des chiffres"
Délai: Semaines 12, 24 et 76, modèle mixte avec plusieurs points dans le temps pour estimer les effets à long terme
Une mesure de la mémoire de travail, de WAIS-R
Semaines 12, 24 et 76, modèle mixte avec plusieurs points dans le temps pour estimer les effets à long terme
Changement à court terme dans le "test en arrière de l'étendue des chiffres"
Délai: Semaine 12 et 24
Une mesure de la mémoire de travail, de WAIS-R
Semaine 12 et 24
Changement à long terme dans le "test en arrière de l'étendue des chiffres"
Délai: Semaines 12, 24 et 76, modèle mixte avec plusieurs points dans le temps pour estimer les effets à long terme
Une mesure de la mémoire de travail, de WAIS-R
Semaines 12, 24 et 76, modèle mixte avec plusieurs points dans le temps pour estimer les effets à long terme
Modification à court terme du test de "séquençage lettre-chiffre"
Délai: Semaine 12 et 24
Une mesure de la mémoire de travail, de WAIS-III
Semaine 12 et 24
Modification à long terme du test "séquençage lettre-chiffre"
Délai: Semaines 12, 24 et 76, modèle mixte avec plusieurs points dans le temps pour estimer les effets à long terme
Une mesure de la mémoire de travail, de WAIS-III
Semaines 12, 24 et 76, modèle mixte avec plusieurs points dans le temps pour estimer les effets à long terme
Modification à court terme du test de "rappel des noms concrets" (procédure de rappel sélectif de Buschke)
Délai: Semaine 12 et 24
Une mesure de la mémoire épisodique
Semaine 12 et 24
Modification à long terme du test de "rappel des noms concrets" (procédure de rappel sélectif de Buschke)
Délai: Semaines 12, 24 et 76, modèle mixte avec plusieurs points dans le temps pour estimer les effets à long terme
Une mesure de la mémoire épisodique
Semaines 12, 24 et 76, modèle mixte avec plusieurs points dans le temps pour estimer les effets à long terme
Modification à court terme du test "symbole numérique"
Délai: Semaine 12 et 24
Une mesure de la vitesse perceptuelle, de WAIS-R
Semaine 12 et 24
Modification à long terme du test du "symbole numérique"
Délai: Semaines 12, 24 et 76, modèle mixte avec plusieurs points dans le temps pour estimer les effets à long terme
Une mesure de la vitesse perceptuelle, de WAIS-R
Semaines 12, 24 et 76, modèle mixte avec plusieurs points dans le temps pour estimer les effets à long terme
Changement à court terme dans les "matrices progressives avancées de Raven"
Délai: Semaine 12 et 24
Une mesure de la capacité de raisonnement non verbal
Semaine 12 et 24
Changement à long terme dans les "matrices progressives avancées de Raven"
Délai: Semaines 12, 24 et 76, modèle mixte avec plusieurs points dans le temps pour estimer les effets à long terme
Une mesure de la capacité de raisonnement non verbal
Semaines 12, 24 et 76, modèle mixte avec plusieurs points dans le temps pour estimer les effets à long terme
Changement à court terme dans le questionnaire sur l'épuisement professionnel de Shirom Melamed
Délai: Semaine 12 et 24
Une mesure d'épuisement professionnel
Semaine 12 et 24
Changement à long terme dans le questionnaire sur l'épuisement professionnel de Shirom Melamed
Délai: Semaines 12, 24 et 76, modèle mixte avec plusieurs points dans le temps pour estimer les effets à long terme
Une mesure d'épuisement professionnel
Semaines 12, 24 et 76, modèle mixte avec plusieurs points dans le temps pour estimer les effets à long terme
Changement à court terme dans le formulaire abrégé 36 item du questionnaire sur la santé
Délai: Semaine 12 et 24
Estimation de la qualité de vie liée à la santé
Semaine 12 et 24
Changement à long terme dans le questionnaire sur la santé des éléments du formulaire abrégé 36
Délai: Semaines 12, 24 et 76, modèle mixte avec plusieurs points dans le temps pour estimer les effets à long terme
Estimation de la qualité de vie liée à la santé
Semaines 12, 24 et 76, modèle mixte avec plusieurs points dans le temps pour estimer les effets à long terme
Modification à court terme de la liste de contrôle Questionnaire sur la force individuelle
Délai: Semaine 12 et 24
Mesure de la fatigue
Semaine 12 et 24
Changement à long terme dans la liste de contrôle Questionnaire sur la force individuelle
Délai: Semaines 12, 24 et 76, modèle mixte avec plusieurs points dans le temps pour estimer les effets à long terme
Mesure de la fatigue
Semaines 12, 24 et 76, modèle mixte avec plusieurs points dans le temps pour estimer les effets à long terme
Modification à court terme de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière, HAD-S
Délai: Semaine 12 et 24
Une mesure de l'anxiété et de la dépression
Semaine 12 et 24
Changement à long terme de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière, HAD-S
Délai: Semaines 12, 24 et 76, modèle mixte avec plusieurs points dans le temps pour estimer les effets à long terme
Une mesure de l'anxiété et de la dépression
Semaines 12, 24 et 76, modèle mixte avec plusieurs points dans le temps pour estimer les effets à long terme
Modification à court terme de la capacité aérobie
Délai: Semaine 12 et 24
Un test d'ergomètre à cycle sous-maximal effectué pour estimer la consommation maximale d'oxygène
Semaine 12 et 24
Modification à long terme de la capacité aérobie
Délai: Semaines 12, 24 et 76, modèle mixte avec plusieurs points dans le temps pour estimer les effets à long terme
Un test d'ergomètre à cycle sous-maximal effectué pour estimer la consommation maximale d'oxygène
Semaines 12, 24 et 76, modèle mixte avec plusieurs points dans le temps pour estimer les effets à long terme
Modification à court terme de la capacité de travail
Délai: Semaine 12 et 24
Questionnaire sur l'indice de capacité de travail, version courte
Semaine 12 et 24
Changement à long terme de la capacité de travail
Délai: Semaines 12, 24 et 76, modèle mixte avec plusieurs points dans le temps pour estimer les effets à long terme
Questionnaire sur l'indice de capacité de travail, version courte
Semaines 12, 24 et 76, modèle mixte avec plusieurs points dans le temps pour estimer les effets à long terme
Changement total des congés de maladie à long terme
Délai: Semaines 12, 24 et 76, modèle mixte avec plusieurs points dans le temps pour estimer les effets à long terme
Informations sur les congés de maladie à partir des registres de l'Agence d'assurance sociale en Suède
Semaines 12, 24 et 76, modèle mixte avec plusieurs points dans le temps pour estimer les effets à long terme
Rentabilité à long terme
Délai: Semaines 12, 24 et 76, modèle mixte avec plusieurs points dans le temps pour estimer les effets à long terme
Estimation des changements dans les années de vie ajustées sur la qualité à l'aide du formulaire abrégé de l'enquête sur la santé (36)
Semaines 12, 24 et 76, modèle mixte avec plusieurs points dans le temps pour estimer les effets à long terme

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Umeå University

Collaborateurs

Västerbotten County Council, Sweden
Swedish Social Insurance Agency

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisbeth Slunga Järvholm, MD, Ass Prof, Umeå University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2017

Première publication (Réel)

8 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REHSAM 99368-2009/RS09

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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