Kuntoutus kognition parantamiseksi (RECO)
torstai 2. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Umeå University
Vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin, arvioitu globaalina aivopisteenä, kognitiivisen ja fyysisen kuntoharjoittelun avulla, joka on lisätty uupumushäiriöpotilaiden multimodaaliseen kuntoutusohjelmaan
Monilla uupumushäiriöistä kärsivillä potilailla on edelleen merkittäviä huomio- ja muistihäiriöitä, jotka heikentävät heidän työkykyään.
Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa tutkitaan, voisiko 12 viikon erityisen kognitiivisen harjoittelun tai fyysisen kuntoharjoituksen lisääminen parantaa entisestään kognitiivista toimintaa potilailla, joilla on uupumushäiriö ja jotka osallistuvat multimodaaliseen kuntoutusohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehtiin Stress Rehabilitation Clinicissä Uumajan yliopistollisessa sairaalassa.
Yhteensä 161 potilasta, joilla oli diagnosoitu uupumushäiriö, otettiin peräkkäin mukaan tutkimukseen maaliskuusta 2010 kesäkuuhun 2013.
Osallistujat olivat kaikki iältään 18-60-vuotiaita, heillä oli jatkuva työsuhde ja heidät arvioitiin soveltuviksi 24 viikon multimodaaliseen kuntoutukseen, joka sisälsi kognitiivista käyttäytymisterapiaa ryhmässä (enintään kahdeksan henkilöä), fyysisen aktiivisuuden/harjoituksen määräämistä ( FaR©) ja ammatilliset toimenpiteet kuntoutustapaamisilla.
Ryhmäkohtainen satunnaistaminen suoritettiin 12 viikon multimodaalisen kuntoutuksen jälkeen yhteen kolmesta tilasta; A/ multimodaalisen kuntoutuksen jatkaminen, B/ tietokonepohjaisen kognitiivisen harjoittelun lisääminen ja C/ fyysisen kuntoharjoituksen lisääminen.
Lisätty harjoittelu suoritettiin viimeisten 12 kuntoutusviikon aikana (viikot 12-24) ja kolmella viikoittaisella harjoituskerralla.
Ensisijainen päätetapahtuma oli kognitiivisen toiminnan muutos, joka arvioitiin globaalina aivopisteenä.
Toissijaisia päätepisteitä olivat muutokset erilaisissa erityisissä neuropsykologisissa tehtävissä, arvioitu psyykkinen hyvinvointi, fyysinen kapasiteetti, työkyky, terveyteen liittyvä elämänlaatu ja kustannustehokkuus.
Pitkäaikainen seuranta suoritettiin vuoden kuluttua interventioiden päättymisestä (viikolla 76).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
161
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Umea, Ruotsi, 90333
- Stress Rehabilitation Clinic, Umeå university hospital, Västerbotten county council
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varmistettu uupumushäiriö Ruotsin terveys- ja hyvinvointilautakunnan asettamien kriteerien mukaan
- 18-60 vuoden iässä
- Tämänhetkinen työtilanne
- Katsotaan sopivaksi multimodaaliseen kuntoutukseen ryhmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Tarvitaan muuta hoitoa tai kuntoutusta
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Multimodaalinen kuntoutus jatkuu
Ei lisäkoulutusta tässä ryhmässä.
Vain tavallinen jatkuva multimodaalinen kuntoutus.
|
|
|
Active Comparator: Tietokonepohjainen kognitiivinen koulutus
Tämä osa käsitti myös jatkuvan multimodaalisen kuntoutuksen.
|
Harjoituksia yhteensä 36, kunkin pituus noin 20 minuuttia.
Harjoituksessa käytettiin viittä erilaista tehtävää, joissa kaikissa napautettiin kognitiivisen ohjauksen eri näkökohtia, kuten päivitys, vaihtaminen, visuo-spatiaalinen työmuisti ja episodinen muistin sitominen.
|
|
Active Comparator: Fyysinen kuntoharjoittelu
Tämä osa käsitti myös jatkuvan multimodaalisen kuntoutuksen.
|
Harjoituksia yhteensä 36, kukin noin 40 minuuttia, joissa fyysinen kuntoharjoittelu suoritetaan ryhmäsisäpyöräilynä.
Osallistujia kehotettiin saavuttamaan kuormitus noin 65-80 % maksimisykkeestään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytaikainen muutos globaalissa aivopistemäärässä
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
|
Globaali aivojen pistemäärä laskettiin kymmenestä neuropsykologisesta tehtävästä, jotka kattavat kognitiivisen toiminnan eri alueita
|
Viikot 12 ja 24
|
|
Pitkäaikainen muutos globaalissa aivopistemäärässä
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseen
|
Globaali aivojen pistemäärä laskettiin kymmenestä neuropsykologisesta tehtävästä, jotka kattavat kognitiivisen toiminnan eri alueita
|
Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytaikainen muutos "kirjainmuistin ajovälitehtävässä"
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
|
Päivityksen toimivuuden mitta
|
Viikot 12 ja 24
|
|
Pitkäaikainen muutos "kirjainmuistin ajovälitehtävässä"
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseen
|
Päivityksen toimivuuden mitta
|
Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseen
|
|
Lyhytaikainen muutos "kolmen takana tehtävässä"
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
|
Päivityksen toimivuuden mitta
|
Viikot 12 ja 24
|
|
Pitkäaikainen muutos "kolmen takana tehtävässä"
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseen
|
Päivityksen toimivuuden mitta
|
Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseen
|
|
Lyhytaikainen muutos "värisanojen häiriötestissä (Stroop-testi)"
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
|
Eston toiminnan mitta D-KEFS:stä
|
Viikot 12 ja 24
|
|
Pitkäaikainen muutos "värisanojen häiriötestissä (Stroop-testi)"
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
|
Eston toiminnan mitta D-KEFS:stä
|
Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
|
|
Lyhytaikainen muutos "poluntekotestissä"
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
|
Huomiokyvyn siirtymisen mitta D-KEFS:stä
|
Viikot 12 ja 24
|
|
Pitkäaikainen muutos "poluntekotestissä"
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
|
Huomiokyvyn siirtymisen mitta D-KEFS:stä
|
Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
|
|
Lyhytaikainen muutos "numerovälin eteenpäintestissä"
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
|
WAIS-R:n työmuistin mitta
|
Viikot 12 ja 24
|
|
Pitkäaikainen muutos "numerovälin eteenpäintestissä"
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
|
WAIS-R:n työmuistin mitta
|
Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
|
|
Lyhytaikainen muutos "numerovälin taaksepäin testissä"
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
|
WAIS-R:n työmuistin mitta
|
Viikot 12 ja 24
|
|
Pitkäaikainen muutos "numerovälin taaksepäin testissä"
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
|
WAIS-R:n työmuistin mitta
|
Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
|
|
Lyhytaikainen muutos "kirjain-numerosekvenssi" -testissä
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
|
Työmuistin mitta WAIS-III:sta
|
Viikot 12 ja 24
|
|
Pitkäaikainen muutos "kirjain-numerosekvenssi" -testissä
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
|
Työmuistin mitta WAIS-III:sta
|
Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
|
|
Lyhytaikainen muutos "konkreettisten substantiivien muistamiseen" -testissä (Buschken valikoiva muistutusmenettely)
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
|
Episodisen muistin mitta
|
Viikot 12 ja 24
|
|
Pitkäaikainen muutos "konkreettisten substantiivien muistamiseen" -testissä (Buschken valikoiva muistutusmenettely)
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
|
Episodisen muistin mitta
|
Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
|
|
Lyhytaikainen muutos "numerosymboli" -testissä
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
|
Havaintonopeuden mitta, WAIS-R
|
Viikot 12 ja 24
|
|
Pitkäaikainen muutos "numerosymboli" -testissä
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
|
Havaintonopeuden mitta, WAIS-R
|
Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
|
|
Lyhytaikainen muutos "Ravenin edistyneissä progressiivisissa matriiseissa"
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
|
Ei-verbaalisen päättelykyvyn mitta
|
Viikot 12 ja 24
|
|
Pitkäaikainen muutos "Ravenin edistyneissä progressiivisissa matriiseissa"
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
|
Ei-verbaalisen päättelykyvyn mitta
|
Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
|
|
Lyhytaikainen muutos Shirom Melamed Burnout -kyselyssä
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
|
Uupumisen mitta
|
Viikot 12 ja 24
|
|
Pitkäaikainen muutos Shirom Melamed Burnout -kyselyssä
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
|
Uupumisen mitta
|
Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
|
|
Lyhyen aikavälin muutos Short Form 36 -kohteen Health Questionnaire -kyselyyn
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatuarvio
|
Viikot 12 ja 24
|
|
Pitkäaikainen muutos Short Form 36 -kohteen terveyskyselyssä
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatuarvio
|
Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
|
|
Lyhytaikainen muutos tarkistuslistan henkilökohtaisessa vahvuuskyselyssä
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
|
Väsymyksen mitta
|
Viikot 12 ja 24
|
|
Pitkäaikainen muutos tarkistuslistan henkilökohtaisessa vahvuuskyselyssä
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
|
Väsymyksen mitta
|
Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
|
|
Lyhytaikainen muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa, HAD-S
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
|
Ahdistuksen ja masennuksen mitta
|
Viikot 12 ja 24
|
|
Pitkäaikainen muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa, HAD-S
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
|
Ahdistuksen ja masennuksen mitta
|
Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
|
|
Lyhytaikainen muutos aerobisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
|
Submaksimaalinen sykliergometritesti maksimaalisen hapenoton arvioimiseksi
|
Viikot 12 ja 24
|
|
Pitkäaikainen muutos aerobisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
|
Submaksimaalinen sykliergometritesti maksimaalisen hapenoton arvioimiseksi
|
Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
|
|
Lyhytaikainen muutos työkyvyssä
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
|
Työkykyindeksikyselylomake, lyhyt versio
|
Viikot 12 ja 24
|
|
Pitkäaikainen muutos työkyvyssä
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
|
Työkykyindeksikyselylomake, lyhyt versio
|
Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
|
|
Pitkäaikainen sairauslomien kokonaismuutos
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
|
Tietoja sairauslomista Ruotsin sosiaalivakuutuslaitoksen rekistereistä
|
Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
|
|
Pitkän aikavälin kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
|
Laatuoikaistujen elinvuosien muutosten arviointi lyhyen lomakkeen (36) terveyskyselyn avulla
|
Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisbeth Slunga Järvholm, MD, Ass Prof, Umeå University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nelson A, Gavelin HM, Boraxbekk CJ, Eskilsson T, Josefsson M, Slunga Jarvholm L, Neely AS. Subjective cognitive complaints in patients with stress-related exhaustion disorder: a cross sectional study. BMC Psychol. 2021 May 18;9(1):84. doi: 10.1186/s40359-021-00576-9.
- Malmberg Gavelin H, Eskilsson T, Boraxbekk CJ, Josefsson M, Stigsdotter Neely A, Slunga Jarvholm L. Rehabilitation for improved cognition in patients with stress-related exhaustion disorder: RECO - a randomized clinical trial. Stress. 2018 Jul;21(4):279-291. doi: 10.1080/10253890.2018.1461833. Epub 2018 Apr 25.
- Eskilsson T, Slunga Jarvholm L, Malmberg Gavelin H, Stigsdotter Neely A, Boraxbekk CJ. Aerobic training for improved memory in patients with stress-related exhaustion: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2017 Sep 2;17(1):322. doi: 10.1186/s12888-017-1457-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REHSAM 99368-2009/RS09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .