午後遅くの低用量コシントロピン刺激試験に対するコルチゾール反応
2019年1月17日 更新者：leonard.saiegh、Bnai Zion Medical Center
以前の研究では、午後のコシントロピン検査は、1μg検査に失敗する可能性が7倍増加することと関連していた.
しかし、その研究では、研究者は 20.3 cm のプラスチック チューブを使用したため、コシントロピンの送達が完了しなかった可能性があります。
現在の研究では、研究者は午後に短い 2.5 cm チューブを使用して 1 μg のコシントロピン コルチゾール刺激を研究します。
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、研究者は、プラスチックチューブを使用した場合のコルチゾール応答が正常でないのは、チューブへのコシントロピンの付着と送達された投与量の損失に起因する可能性があると主張しました. 20.3 cm のプラスチック チューブを通して押した場合、ACTH 投与量の 21.6 ～ 58.6% が回復しなかったことが示され、コシントロピンがプラスチックの 30 cm 頭皮静脈セットを通して送達された場合、ACTH の損失は最大 70% である可能性があります。
さらに、午後のコシントロピン検査は、1μg検査に失敗する可能性が7倍増加することと関連していることが以前に示されていました. しかし、その研究では、研究者は 20.3 cm のプラスチック チューブを使用したため、コシントロピンの送達が完了しなかった可能性があります。 現在の研究では、研究者は午後に短い 2.5 cm チューブを使用して 1 μg のコシントロピン コルチゾール刺激を研究します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル
- Mira Koch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
健康なボランティア
除外基準:
副腎機能低下症の臨床的疑い 血中コルチゾール値を変化させる可能性のある病状または治療 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健常者
20人の健康な被験者が低用量のコシントロピン刺激試験を受けます。
血清および唾液中のコルチゾールは、コシントロピン投与の直前と 30 分後に測定されます。
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研究で採用された各被験者は、静脈内の短い2.5 cmプラスチックチューブを介して低用量のコシントロピン刺激試験を受けます。 1 μg/ml の ACTH アリコート ストック溶液を押し出し、続いて 5 ml の生理食塩水 (0.9%) を押し込みます。
各被験者について、コシントロピン投与の直前と30分後に血清と唾液中のコルチゾールを測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中コルチゾール
時間枠：ある日
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短いチューブを介した静脈内低用量コシントロピン刺激中の血清コルチゾール濃度。
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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唾液遊離コルチゾール
時間枠：ある日
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短いチューブを介した静脈内低用量コシントロピン刺激中の唾液中遊離コルチゾール濃度。
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Leonard Saiegh、Bni-Zion medical center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月7日
最初の投稿 (実際)
2017年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月17日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 0003-17BNZ
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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