Kortisolivaste pieniannoksiseen kosyntropiinistimulaatiotestiin myöhään iltapäivällä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmissa tutkimuksissa tutkijat väittivät, että alinormaali kortisolivaste muoviputkia käytettäessä saattaa johtua kosyntropiinin kiinnittymisestä putkeen ja toimitetun annoksen katoamisesta. Osoitettiin, että 21,6-58,6 % ACTH-annoksesta ei ollut saatu talteen, kun se työnnettiin 20,3 cm:n muoviputken läpi, ja ACTH:n menetys voi olla jopa 70 %, kun kosyntropiini annettiin muovisen 30 cm:n päänahan laskimosarjan läpi.
Lisäksi aiemmin osoitettiin, että iltapäivän kosyntropiinitestaus liittyi seitsenkertaiseen todennäköisyyteen epäonnistua 1 μg:n testissä. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttivät kuitenkin 20,3 cm:n muoviputkea, mikä saattoi johtaa keskeneräiseen kosyntropiinin toimitukseen. Nykyisessä tutkimuksessa tutkijat tutkivat iltapäivällä 1 μg:n kosyntropiinikortisolistimulaatiota käyttämällä lyhyttä 2,5 cm:n putkea.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Mira Koch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
terveitä vapaaehtoisia
Poissulkemiskriteerit:
Kliininen epäily hypoadrenalismista Lääketieteellinen tila tai hoito, joka saattaa muuttaa veren kortisolitasoja Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: terveitä aiheita
20 terveelle koehenkilölle tehdään pieniannoksinen kosyntropiinistimulaatiotesti.
Seerumin ja syljen kortisoli mitataan juuri ennen kosyntropiinin antamista ja 30 minuuttia myöhemmin.
|
Jokaiselle tutkimukseen värvätylle henkilölle tehdään pienen annoksen kosyntropiinistimulaatiotesti suonensisäisellä lyhyellä 2,5 cm:n muoviputkella. 1 μg/ml ACTH-kantaliuosta työnnetään läpi ja sen jälkeen 5 ml fysiologista suolaliuosta (0,9 %).
Jokaiselta koehenkilöltä mitataan seerumin ja syljen kortisoli juuri ennen kosyntropiinin antamista ja 30 minuuttia myöhemmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren kortisoli
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Seerumin kortisolipitoisuudet laskimonsisäisen pieniannoksisen kosyntropiinistimulaation aikana lyhyen putken kautta.
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljetön kortisoli
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Syljen vapaa kortisolipitoisuudet laskimonsisäisen pieniannoksisen kosyntropiinistimulaation aikana lyhyen putken kautta.
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leonard Saiegh, Bni-Zion medical center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0003-17BNZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .