Réponse du cortisol au test de stimulation à faible dose de cosyntropine en fin d'après-midi
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans des études antérieures, les chercheurs ont affirmé qu'une réponse inférieure à la normale du cortisol à l'aide de tubes en plastique pourrait résulter de l'adhérence de la cosyntropine au tube et de la perte de la dose administrée. Il a été démontré que 21,6 à 58,6 % de la dose d'ACTH n'avaient pas été récupérés lorsqu'ils étaient poussés à travers un tube en plastique de 20,3 cm, et la perte d'ACTH pouvait atteindre 70 % lorsque la cosyntropine était administrée via un jeu de veines du cuir chevelu en plastique de 30 cm.
De plus, il a été démontré précédemment que le test de cosyntropine de l'après-midi était associé à une probabilité sept fois plus élevée d'échouer au test de 1 μg. Cependant, dans cette étude, les chercheurs ont utilisé un tube en plastique de 20,3 cm, ce qui aurait pu conduire à une administration inachevée de cosyntropine. Dans leur étude actuelle, les chercheurs étudieront la stimulation par le cortisol cosyntropine après-midi de 1 μg à l'aide d'un tube court de 2,5 cm.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Mira Koch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
volontaires sains
Critère d'exclusion:
Suspicion clinique d'hypoadrénalisme Affection médicale ou traitement susceptible de modifier les taux de cortisol sanguin Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: sujets sains
20 sujets sains subiront un test de stimulation à faible dose de cosyntropine.
Le cortisol sérique et salivaire sera mesuré juste avant l'administration de cosyntropine et 30 minutes plus tard.
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Chaque sujet recruté dans l'étude subira un test de stimulation à faible dose de cosyntropine via un court tube en plastique intraveineux de 2,5 cm. 1 μg/ml de solution mère aliquote d'ACTH sera injecté, suivi de 5 ml de sérum physiologique (0,9 %).
Pour chaque sujet, le cortisol sérique et salivaire sera mesuré juste avant l'administration de cosyntropine et 30 minutes plus tard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cortisol sanguin
Délai: un jour
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Concentrations sériques de cortisol lors d'une stimulation intraveineuse à faible dose de cosyntropine par un tube court.
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un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cortisol libre salivaire
Délai: un jour
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Concentrations salivaires de cortisol libre lors d'une stimulation intraveineuse à faible dose de cosyntropine par un tube court.
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leonard Saiegh, Bni-Zion medical center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0003-17BNZ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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