Kortizol válasz alacsony dózisú koszintropin stimulációs tesztre késő délután
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korábbi tanulmányokban a kutatók azt állították, hogy a műanyag csövek használatakor szubnormális kortizolválasz a cosyntropin tubushoz való tapadásának és a kiadott adag elvesztésének következménye lehet. Kimutatták, hogy az ACTH adagjának 21,6-58,6%-a nem nyerhető vissza, amikor átnyomták a 20,3 cm-es műanyag csövön, és az ACTH vesztesége akár 70% is lehet, ha a cosyntropint egy 30 cm-es műanyag fejbőr vénakészleten keresztül juttatták be.
Sőt, korábban kimutatták, hogy a délutáni koszintropin-teszt hétszeresére növelte az 1 μg-os teszt sikertelenségének valószínűségét. Ebben a tanulmányban azonban a kutatók 20,3 cm-es műanyag csövet használtak, ami a koszintropin befejezetlen bejutásához vezethetett. A jelenlegi vizsgálatban a kutatók délután 1 μg cosyntropin kortizol stimulációt vizsgálnak egy rövid, 2,5 cm-es cső segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Mira Koch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
egészséges önkéntesek
Kizárási kritériumok:
A hypoadrenalizmus klinikai gyanúja Olyan egészségügyi állapot vagy kezelés, amely megváltoztathatja a vér kortizolszintjét Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: egészséges alanyok
20 egészséges alanyon esnek át alacsony dózisú cosyntropin stimulációs teszten.
A szérum és a nyál kortizolszintjét közvetlenül a cosyntropin beadása előtt és 30 perccel később mérik meg.
|
A vizsgálatba bevont összes alanyon kis dózisú cosyntropin stimulációs tesztet végeznek intravénás, rövid, 2,5 cm-es műanyag csövön keresztül. 1 μg/ml ACTH alikvot törzsoldatot nyomunk át, majd 5 ml fiziológiás sóoldatot (0,9%).
Minden alanynál a szérum és a nyál kortizolszintjét közvetlenül a cosyntropin beadása előtt és 30 perccel később mérik meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vér kortizol
Időkeret: egy nap
|
A szérum kortizol koncentrációja intravénás alacsony dózisú cosyntropin stimuláció során rövid csövön keresztül.
|
egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyálmentes kortizol
Időkeret: egy nap
|
A nyál szabad kortizol koncentrációja intravénás alacsony dózisú cosyntropin stimuláció során rövid csövön keresztül.
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leonard Saiegh, Bni-Zion medical center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0003-17BNZ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .