Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce kortizolu na test stimulace nízkou dávkou kosyntropinu v pozdním odpoledni

17. ledna 2019 aktualizováno: leonard.saiegh, Bnai Zion Medical Center
Předchozí studie ukázala, že odpolední testování kosyntropinu bylo spojeno se sedminásobně zvýšenou pravděpodobností selhání testu 1 μg. V této studii však vyšetřovatelé použili plastovou trubici o průměru 20,3 cm, což mohlo vést k nedokončené aplikaci kosyntropinu. V současné studii budou výzkumníci studovat odpolední stimulaci kortizolu 1 μg kosyntropinu pomocí krátké 2,5 cm trubice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V dřívějších studiích výzkumníci tvrdili, že subnormální kortizolová odpověď při použití plastových zkumavek může být důsledkem přilnutí kosyntropinu ke zkumavce a ztráty dodané dávky. Bylo prokázáno, že 21,6–58,6 % dávky ACTH nebylo obnoveno, když se protlačilo plastovou hadičkou o průměru 20,3 cm, a ztráta ACTH může být až 70 %, když byl kosyntropin podán přes plastovou 30 cm sadu žil na hlavě.

Kromě toho bylo dříve prokázáno, že odpolední testování kosyntropinu bylo spojeno se sedminásobně zvýšenou pravděpodobností selhání testu 1 μg. V této studii však vyšetřovatelé použili plastovou trubici o průměru 20,3 cm, což mohlo vést k nedokončené aplikaci kosyntropinu. V současné studii budou výzkumníci studovat odpolední stimulaci kortizolu 1 μg kosyntropinu pomocí krátké 2,5 cm trubice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Mira Koch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

zdravých dobrovolníků

Kritéria vyloučení:

Klinické podezření na hypoadrenalismus Zdravotní stav nebo léčba, která může změnit hladinu kortizolu v krvi Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zdravé subjekty
20 zdravých subjektů podstoupí test stimulace nízkou dávkou kosyntropinu. Sérový a slinný kortizol bude měřen těsně před podáním kosyntropinu a o 30 minut později.
Diagnostický test: nízkodávkový stimulační test kosyntropinu
Každý subjekt zařazený do studie podstoupí stimulační test s nízkou dávkou kosyntropinu pomocí intravenózní krátké 2,5 cm plastové trubice. Protlačí se 1 μg/ml alikvotního zásobního roztoku ACTH a následně 5 ml fyziologického roztoku (0,9 %). U každého subjektu bude měřen sérový a slinný kortizol těsně před podáním kosyntropinu a 30 minut později.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní kortizol
Časové okno: jednoho dne
Koncentrace kortizolu v séru během intravenózní stimulace nízkou dávkou kosyntropinu krátkou trubicí.
jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kortizol bez slin
Časové okno: jednoho dne
Koncentrace kortizolu bez slin během intravenózní stimulace nízkou dávkou kosyntropinu krátkou trubicí.
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bnai Zion Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leonard Saiegh, Bni-Zion medical center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0003-17BNZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nízkodávkový stimulační test kosyntropinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit