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Cortisol-Reaktion auf Cosyntropin-Stimulationstest mit niedriger Dosis am späten Nachmittag

17. Januar 2019 aktualisiert von: leonard.saiegh, Bnai Zion Medical Center
Eine frühere Studie zeigte, dass Cosyntropin-Tests am Nachmittag mit einer siebenfach erhöhten Wahrscheinlichkeit verbunden waren, den 1-μg-Test nicht zu bestehen. In dieser Studie verwendeten die Forscher jedoch ein 20,3-cm-Plastikröhrchen, was möglicherweise zu einer unvollständigen Abgabe von Cosyntropin geführt hat. In der aktuellen Studie werden die Forscher die nachmittags 1 μg Cosyntropin-Cortisol-Stimulation unter Verwendung eines kurzen 2,5-cm-Röhrchens untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In früheren Studien behaupteten die Forscher, dass eine subnormale Cortisol-Reaktion bei Verwendung von Plastikröhrchen aus der Adhäsion von Cosyntropin an das Röhrchen und dem Verlust der abgegebenen Dosis resultieren könnte. Es wurde gezeigt, dass 21,6–58,6 % der ACTH-Dosierung nicht zurückgewonnen wurden, wenn es durch ein 20,3-cm-Plastikröhrchen geschoben wurde, und der ACTH-Verlust kann bis zu 70 % betragen, wenn Cosyntropin durch ein 30-cm-Kopfvenenset aus Kunststoff verabreicht wurde.

Darüber hinaus wurde zuvor gezeigt, dass Cosyntropin-Tests am Nachmittag mit einer siebenfach erhöhten Wahrscheinlichkeit verbunden waren, den 1-μg-Test nicht zu bestehen. In dieser Studie verwendeten die Forscher jedoch ein 20,3-cm-Plastikröhrchen, was möglicherweise zu einer unvollständigen Abgabe von Cosyntropin geführt hat. In der aktuellen Studie werden die Forscher die nachmittags 1 μg Cosyntropin-Cortisol-Stimulation unter Verwendung eines kurzen 2,5-cm-Röhrchens untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Mira Koch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Freiwillige

Ausschlusskriterien:

Klinischer Verdacht auf Hypoadrenalismus Erkrankung oder Behandlung, die den Cortisolspiegel im Blut verändern könnte Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: gesunde Themen
20 gesunde Probanden werden einem niedrig dosierten Cosyntropin-Stimulationstest unterzogen. Serum- und Speichel-Cortisol werden kurz vor der Cosyntropin-Verabreichung und 30 Minuten später gemessen.
Diagnosetest: Niedrig dosierter Cosyntropin-Stimulationstest
Jeder Proband, der in die Studie aufgenommen wird, wird einem niedrig dosierten Cosyntropin-Stimulationstest über einen intravenösen kurzen 2,5-cm-Kunststoffschlauch unterzogen. 1 μg/ml ACTH-Aliquot-Stammlösung wird durchgedrückt, gefolgt von 5 ml physiologischer Kochsalzlösung (0,9 %). Bei jeder Person werden Serum- und Speichel-Cortisol kurz vor der Cosyntropin-Verabreichung und 30 Minuten später gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cortisol im Blut
Zeitfenster: Eines Tages
Serum-Cortisol-Konzentrationen während einer intravenösen niedrig dosierten Cosyntropin-Stimulation durch ein kurzes Röhrchen.
Eines Tages

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichelfreies Cortisol
Zeitfenster: Eines Tages
Konzentrationen von freiem Cortisol im Speichel während einer intravenösen niedrig dosierten Cosyntropin-Stimulation durch einen kurzen Schlauch.
Eines Tages

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Leonard Saiegh, Bni-Zion medical center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0003-17BNZ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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