Resposta do cortisol ao teste de estimulação de baixa dose de cosintropina no final da tarde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em estudos anteriores, os investigadores afirmaram que a resposta subnormal do cortisol usando tubos de plástico pode resultar da adesão da cosintropina ao tubo e perda da dosagem administrada. Foi demonstrado que 21,6-58,6% da dosagem de ACTH não foi recuperada quando empurrada através de um tubo de plástico de 20,3 cm, e a perda de ACTH pode ser de até 70% quando a cosintropina foi administrada por meio de um conjunto de veias de couro cabeludo de 30 cm de plástico.
Além disso, foi demonstrado anteriormente que o teste de cosintropina à tarde estava associado a uma probabilidade sete vezes maior de falhar no teste de 1μg. No entanto, nesse estudo, os investigadores usaram um tubo de plástico de 20,3 cm, o que pode ter levado à entrega incompleta de cosintropina. No estudo atual, os investigadores estudarão a estimulação de cortisol com cosintropina à tarde usando um tubo curto de 2,5 cm.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel
- Mira Koch
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
Suspeita clínica de hipoadrenalismo Condição médica ou tratamento que pode alterar os níveis de cortisol no sangue Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: indivíduos saudáveis
20 indivíduos saudáveis serão submetidos ao teste de estimulação de cosintropina de baixa dose.
O cortisol sérico e salivar será medido imediatamente antes da administração da cosintropina e 30 minutos depois.
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Cada indivíduo recrutado no estudo será submetido ao teste de estimulação de cosintropina de baixa dose via tubo intravenoso curto de plástico de 2,5 cm. 1 μg/ml de solução estoque de alíquota de ACTH será injetada, seguida de 5 ml de solução salina fisiológica (0,9%).
Para cada indivíduo, o cortisol sérico e salivar será medido imediatamente antes da administração da cosintropina e 30 minutos depois.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cortisol no sangue
Prazo: um dia
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Concentrações séricas de cortisol durante a estimulação intravenosa de cosintropina em baixa dose através de tubo curto.
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um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cortisol livre salivar
Prazo: um dia
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Concentrações de cortisol livre salivar durante a estimulação intravenosa de cosintropina em baixa dose através de tubo curto.
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um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonard Saiegh, Bni-Zion medical center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0003-17BNZ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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