Respuesta del cortisol a la prueba de estimulación con cosintropina en dosis bajas al final de la tarde
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En estudios anteriores, los investigadores afirmaron que la respuesta de cortisol por debajo de lo normal al usar tubos de plástico podría deberse a la adherencia de la cosintropina al tubo y la pérdida de la dosis administrada. Se demostró que entre el 21,6 y el 58,6 % de la dosis de ACTH no se recuperó cuando se introdujo a través de un tubo de plástico de 20,3 cm, y la pérdida de ACTH puede ser de hasta el 70 % cuando la cosintropina se administró a través de un equipo de vena del cuero cabelludo de plástico de 30 cm.
Además, se demostró previamente que la prueba de cosintropina por la tarde se asoció con una probabilidad siete veces mayor de fallar la prueba de 1 μg. Sin embargo, en ese estudio, los investigadores utilizaron un tubo de plástico de 20,3 cm, lo que podría haber provocado que no se completara la administración de cosintropina. En el estudio actual, los investigadores estudiarán la estimulación de cortisol con 1 μg de cosintropina por la tarde utilizando un tubo corto de 2,5 cm.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel
- Mira Koch
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
Sospecha clínica de hipoadrenalismo Condición médica o tratamiento que podría alterar los niveles de cortisol en sangre Embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: sujetos sanos
20 sujetos sanos se someterán a una prueba de estimulación con dosis bajas de cosintropina.
El cortisol sérico y salival se medirá justo antes de la administración de cosintropina y 30 minutos después.
|
Cada sujeto reclutado en el estudio se someterá a una prueba de estimulación con dosis bajas de cosintropina a través de un tubo de plástico intravenoso corto de 2,5 cm. Se empujará una alícuota de 1 μg/ml de solución madre de ACTH, seguida de 5 ml de solución salina fisiológica (0,9%).
Para cada sujeto, se medirá el cortisol sérico y salival justo antes de la administración de cosintropina y 30 minutos después.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cortisol en sangre
Periodo de tiempo: Un día
|
Concentraciones séricas de cortisol durante la estimulación intravenosa con dosis bajas de cosintropina a través de un tubo corto.
|
Un día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cortisol libre salival
Periodo de tiempo: Un día
|
Concentraciones de cortisol libre en saliva durante la estimulación intravenosa con dosis bajas de cosintropina a través de un tubo corto.
|
Un día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonard Saiegh, Bni-Zion medical center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0003-17BNZ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .