Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortisolrespons på lavdose cosyntropin-stimuleringstest sent på ettermiddagen

17. januar 2019 oppdatert av: leonard.saiegh, Bnai Zion Medical Center
Tidligere studie viste at ettermiddagscosyntropintesting var assosiert med en syv ganger økt sannsynlighet for å mislykkes i 1μg-testen. I den studien brukte imidlertid etterforskerne et 20,3 cm plastrør, noe som kan ha ført til ufullstendig levering av cosyntropin. I den nåværende studien vil etterforskere studere ettermiddag 1μg cosyntropin cortisol stimulering ved hjelp av et kort 2,5 cm rør.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I tidligere studier hevdet etterforskere at subnormal kortisolrespons ved bruk av plastrør kan være et resultat av cosyntropin-adherens til røret og tap av den leverte dosen. Det ble vist at 21,6-58,6 % av ACTH-dosen ikke hadde blitt gjenvunnet når den ble skjøvet gjennom 20,3 cm plastrør, og tap av ACTH kan være opptil 70 % når cosyntropin ble levert gjennom et 30 cm plastvenesett i hodebunnen.

Dessuten ble det tidligere vist at ettermiddagscosyntropintesting var assosiert med en syv ganger økt sannsynlighet for å mislykkes i 1μg-testen. I den studien brukte imidlertid etterforskerne et 20,3 cm plastrør, noe som kan ha ført til ufullstendig levering av cosyntropin. I den nåværende studien vil etterforskere studere ettermiddag 1μg cosyntropin cortisol stimulering ved hjelp av et kort 2,5 cm rør.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Mira Koch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

friske frivillige

Ekskluderingskriterier:

Klinisk mistanke om hypoadrenalisme Medisinsk tilstand eller behandling som kan endre kortisolnivået i blodet Graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: friske forsøkspersoner
20 friske forsøkspersoner vil gjennomgå lavdose cosyntropin stimuleringstest. Serum og spyttkortisol vil bli målt like før administrering av cosyntropin og 30 minutter senere.
Diagnostisk test: lavdose cosyntropin stimuleringstest
Hvert individ som rekrutteres i studien vil gjennomgå lavdose cosyntropin-stimuleringstest via intravenøst ​​kort 2,5 cm plastrør. 1 μg/ml ACTH alikvot stamløsning vil bli presset gjennom, etterfulgt av 5 ml fysiologisk saltvann (0,9 %). For hvert forsøksperson vil serum og spyttkortisol bli målt rett før cosyntropin administrering og 30 minutter senere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodkortisol
Tidsramme: en dag
Serumkortisolkonsentrasjoner under intravenøs lavdose cosyntropinstimulering gjennom kort rør.
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spyttfri kortisol
Tidsramme: en dag
Spyttfrie kortisolkonsentrasjoner under intravenøs lavdose cosyntropinstimulering gjennom kort rør.
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leonard Saiegh, Bni-Zion medical center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0003-17BNZ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adrenal insuffisiens

Kliniske studier på lavdose cosyntropin stimuleringstest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere