Odpowiedź kortyzolu na test stymulacji niską dawką kosyntropiny późnym popołudniem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
We wcześniejszych badaniach badacze twierdzili, że subnormalna odpowiedź kortyzolu przy użyciu plastikowych probówek może wynikać z przylegania kosyntropiny do probówki i utraty dostarczonej dawki. Wykazano, że 21,6-58,6% dawki ACTH nie zostało odzyskane po przepchnięciu przez plastikową rurkę o długości 20,3 cm, a utrata ACTH może sięgać nawet 70%, gdy kosyntropinę podawano przez plastikowy zestaw do żyły o długości 30 cm.
Co więcej, wcześniej wykazano, że popołudniowe testowanie kosyntropiny wiązało się z siedmiokrotnie większym prawdopodobieństwem niepowodzenia testu 1 μg. Jednak w tym badaniu badacze użyli plastikowej rurki o średnicy 20,3 cm, co mogło doprowadzić do niedokończonego dostarczania kosyntropiny. W bieżącym badaniu badacze będą badać popołudniową stymulację 1 μg kortyzolu kosyntropiny za pomocą krótkiej rurki o długości 2,5 cm.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Mira Koch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
zdrowych ochotników
Kryteria wyłączenia:
Kliniczne podejrzenie niedoczynności kory nadnerczy Stan chorobowy lub leczenie, które może zmienić poziom kortyzolu we krwi Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zdrowe przedmioty
20 zdrowych osób zostanie poddanych testowi stymulacji niską dawką kosyntropiny.
Stężenie kortyzolu w surowicy i ślinie będzie mierzone tuż przed podaniem kosyntropiny i 30 minut później.
|
Każda osoba zrekrutowana do badania zostanie poddana testowi stymulacji małą dawką kosyntropiny przez dożylną krótką plastikową rurkę o długości 2,5 cm. Przepchnie się 1 μg/ml roztworu podstawowego ACTH, a następnie 5 ml soli fizjologicznej (0,9%).
Dla każdego osobnika mierzy się poziom kortyzolu w surowicy i ślinie tuż przed podaniem kosyntropiny i 30 minut później.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kortyzol we krwi
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Stężenia kortyzolu w surowicy podczas dożylnej stymulacji kosyntropiną w małej dawce przez krótką rurkę.
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kortyzol wolny od śliny
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Stężenia wolnego kortyzolu w ślinie podczas dożylnej stymulacji kosyntropiną w małej dawce przez krótką rurkę.
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Leonard Saiegh, Bni-Zion medical center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0003-17BNZ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .