Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cortisolrespons på lavdosis cosyntropin-stimuleringstest sent på eftermiddagen

17. januar 2019 opdateret af: leonard.saiegh, Bnai Zion Medical Center
Tidligere undersøgelse viste, at eftermiddagens cosyntropintest var forbundet med en syv gange øget sandsynlighed for at mislykkes i 1μg testen. Men i denne undersøgelse brugte efterforskerne et 20,3 cm plastrør, hvilket kunne have ført til ufuldendt cosyntropin-levering. I den nuværende undersøgelse vil efterforskere studere eftermiddags 1μg cosyntropin cortisol-stimulering ved hjælp af et kort 2,5 cm rør.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I tidligere undersøgelser hævdede forskere, at subnormal cortisol-respons ved brug af plastikrør kan skyldes cosyntropin-adhærens til røret og tab af den leverede dosis. Det blev vist, at 21,6-58,6 % af ACTH-doseringen ikke var blevet genvundet, når den blev skubbet gennem et 20,3 cm plastrør, og tabet af ACTH kan være op til 70 %, når cosyntropin blev leveret gennem et plastik 30 cm hovedbundsvenesæt.

Desuden blev det tidligere vist, at eftermiddagens cosyntropin-test var forbundet med en syv gange øget sandsynlighed for at mislykkes i 1μg-testen. Men i denne undersøgelse brugte efterforskerne et 20,3 cm plastrør, hvilket kunne have ført til ufuldendt cosyntropin-levering. I den nuværende undersøgelse vil efterforskere studere eftermiddags 1μg cosyntropin cortisol-stimulering ved hjælp af et kort 2,5 cm rør.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Mira Koch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

sunde frivillige

Ekskluderingskriterier:

Klinisk mistanke om hypoadrenalisme Medicinsk tilstand eller behandling, der kan ændre blodets cortisolniveauer Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sunde forsøgspersoner
20 raske forsøgspersoner vil gennemgå lavdosis cosyntropin-stimuleringstest. Serum og spyt cortisol vil blive målt lige før cosyntropin administration og 30 minutter senere.
Diagnostisk test: lavdosis cosyntropin stimulationstest
Hvert individ rekrutteret i undersøgelsen vil gennemgå lavdosis cosyntropin-stimuleringstest via intravenøst ​​kort 2,5 cm plastrør. 1 μg/ml ACTH alikvot stamopløsning vil blive skubbet igennem, efterfulgt af 5 ml fysiologisk saltvand (0,9%). For hvert individ vil serum og spytkortisol blive målt lige før cosyntropin administration og 30 minutter senere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodkortisol
Tidsramme: en dag
Serumkortisolkoncentrationer under intravenøs lavdosis cosyntropin-stimulering gennem kort rør.
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spytfri kortisol
Tidsramme: en dag
Spytfri kortisolkoncentrationer under intravenøs lavdosis cosyntropin-stimulering gennem kort rør.
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leonard Saiegh, Bni-Zion medical center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0003-17BNZ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner