Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cortisolrespons op lage dosis Cosyntropin-stimulatietest in de late namiddag

17 januari 2019 bijgewerkt door: leonard.saiegh, Bnai Zion Medical Center
Eerder onderzoek toonde aan dat cosyntropinetesten in de middag geassocieerd waren met een zevenvoudig verhoogde kans op het falen van de 1μg-test. In dat onderzoek gebruikten onderzoekers echter een plastic buisje van 20,3 cm, wat zou kunnen hebben geleid tot onvoltooide toediening van cosyntropine. In de huidige studie zullen onderzoekers 's middags 1 μg cosyntropine cortisol-stimulatie bestuderen met behulp van een korte buis van 2,5 cm.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In eerdere onderzoeken beweerden onderzoekers dat een subnormale cortisolrespons bij het gebruik van plastic buisjes het gevolg zou kunnen zijn van het vasthouden van cosyntropine aan de buis en het verlies van de geleverde dosering. Er werd aangetoond dat 21,6-58,6% van de ACTH-dosering niet was teruggevonden wanneer het door een plastic buis van 20,3 cm werd geduwd, en het verlies van ACTH kan oplopen tot 70% wanneer cosyntropine werd toegediend via een plastic hoofdhuidaderset van 30 cm.

Bovendien was eerder aangetoond dat cosyntropinetesten in de middag geassocieerd waren met een zevenvoudig verhoogde kans op het niet slagen voor de 1μg-test. In dat onderzoek gebruikten onderzoekers echter een plastic buisje van 20,3 cm, wat zou kunnen hebben geleid tot onvoltooide toediening van cosyntropine. In de huidige studie zullen onderzoekers 's middags 1 μg cosyntropine cortisol-stimulatie bestuderen met behulp van een korte buis van 2,5 cm.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

gezonde vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

Klinische verdenking van hypoadrenalisme Medische aandoening of behandeling die de cortisolspiegel in het bloed kan veranderen Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gezonde onderwerpen
20 gezonde proefpersonen zullen een lage dosis cosyntropine-stimulatietest ondergaan. Serum- en speekselcortisol worden vlak voor de toediening van cosyntropine en 30 minuten later gemeten.
Elke proefpersoon die in het onderzoek wordt gerekruteerd, zal een lage dosis cosyntropine-stimulatietest ondergaan via een intraveneuze korte plastic buis van 2,5 cm. 1 μg/ml ACTH aliquot voorraadoplossing zal worden doorgedrukt, gevolgd door 5 ml fysiologische zoutoplossing (0,9%). Voor elke proefpersoon zullen serum- en speekselcortisol worden gemeten vlak voor toediening van cosyntropine en 30 minuten later.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloed cortisol
Tijdsspanne: op een dag
Serumcortisolconcentraties tijdens intraveneuze lage dosis cosyntropine-stimulatie via korte buis.
op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speekselvrij cortisol
Tijdsspanne: op een dag
Speekselvrije cortisolconcentraties tijdens intraveneuze lage dosis cosyntropine-stimulatie via korte buis.
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leonard Saiegh, Bni-Zion medical center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op lage dosis cosyntropine-stimulatietest

3
Abonneren