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Risposta del cortisolo al test di stimolazione con cosintropina a basso dosaggio nel tardo pomeriggio

17 gennaio 2019 aggiornato da: leonard.saiegh, Bnai Zion Medical Center
Uno studio precedente ha mostrato che il test della cosintropina pomeridiana era associato a una probabilità sette volte maggiore di fallire il test da 1 μg. Tuttavia, in quello studio, i ricercatori hanno utilizzato un tubo di plastica da 20,3 cm, che potrebbe aver portato a una somministrazione incompleta di cosintropina. Nello studio in corso, i ricercatori studieranno la stimolazione pomeridiana del cortisolo con cosintropina da 1 μg utilizzando un tubo corto da 2,5 cm.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In studi precedenti i ricercatori hanno affermato che la risposta subnormale del cortisolo utilizzando tubi di plastica potrebbe derivare dall'aderenza della cosintropina al tubo e dalla perdita del dosaggio erogato. È stato dimostrato che il 21,6-58,6% del dosaggio di ACTH non è stato recuperato quando inserito attraverso un tubo di plastica da 20,3 cm e la perdita di ACTH può arrivare fino al 70% quando la cosintropina è stata somministrata attraverso un set di vene del cuoio capelluto di plastica da 30 cm.

Inoltre, è stato precedentemente dimostrato che il test della cosintropina pomeridiana era associato a una probabilità sette volte maggiore di fallire il test da 1 μg. Tuttavia, in quello studio, i ricercatori hanno utilizzato un tubo di plastica da 20,3 cm, che potrebbe aver portato a una somministrazione incompleta di cosintropina. Nello studio in corso, i ricercatori studieranno la stimolazione pomeridiana del cortisolo con cosintropina da 1 μg utilizzando un tubo corto da 2,5 cm.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

volontari sani

Criteri di esclusione:

Sospetto clinico di iposurrenalismo Condizione medica o trattamento che potrebbe alterare i livelli di cortisolo nel sangue Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: soggetti sani
20 soggetti sani saranno sottoposti a test di stimolazione con cosintropina a basso dosaggio. Il cortisolo sierico e salivare sarà misurato appena prima della somministrazione di cosintropina e 30 minuti dopo.
Ogni soggetto reclutato nello studio sarà sottoposto a test di stimolazione con cosintropina a basso dosaggio tramite tubo di plastica corto da 2,5 cm per via endovenosa. 1 μg/ml di soluzione madre aliquota di ACTH sarà spinta attraverso, seguita da 5 ml di soluzione fisiologica (0,9%). Per ogni soggetto, il cortisolo sierico e salivare sarà misurato appena prima della somministrazione di cosintropina e 30 minuti dopo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cortisolo nel sangue
Lasso di tempo: un giorno
Concentrazioni di cortisolo sierico durante la stimolazione endovenosa di cosintropina a basso dosaggio attraverso un tubo corto.
un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cortisolo salivare libero
Lasso di tempo: un giorno
Concentrazioni di cortisolo libero salivare durante la stimolazione endovenosa a basso dosaggio di cosintropina attraverso un tubo corto.
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Leonard Saiegh, Bni-Zion medical center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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