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下午晚些时候皮质醇对低剂量促肾上腺素刺激试验的反应

2019年1月17日 更新者:leonard.saiegh、Bnai Zion Medical Center
先前的研究表明,下午的促肾上腺素测试与 1μg 测试失败的可能性增加了七倍有关。 然而,在那项研究中,研究人员使用了一个 20.3 厘米的塑料管,这可能导致未完成的促肾上腺素输送。 在目前的研究中,研究人员将使用 2.5 厘米的短管研究下午 1μg 促肾上腺素皮质醇刺激。

研究概览

详细说明

在早期的研究中,研究人员声称使用塑料管的皮质醇反应不正常可能是由于促肾上腺素粘附在管上和输送剂量的损失。 结果表明,当推动通过 20.3 厘米的塑料管时,21.6-58.6% 的 ACTH 剂量没有恢复,当促肾上腺素通过 30 厘米的塑料头皮静脉装置输送时,ACTH 的损失可能高达 70%。

此外,之前的研究表明,下午的促肾上腺素测试与 1μg 测试失败的可能性增加了七倍有关。 然而,在那项研究中,研究人员使用了一个 20.3 厘米的塑料管,这可能导致未完成的促肾上腺素输送。 在目前的研究中,研究人员将使用 2.5 厘米的短管研究下午 1μg 促肾上腺素皮质醇刺激。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

健康志愿者

排除标准:

临床怀疑肾上腺功能减退症 可能改变血液皮质醇水平的医疗状况或治疗 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:健康受试者
20名健康受试者将接受低剂量促肾上腺素刺激试验。 血清和唾液皮质醇将在促肾上腺素给药前和 30 分钟后测量。
研究中招募的每个受试者将通过静脉内短的 2.5 厘米塑料管进行低剂量促肾上腺素刺激试验。将推入 1 μg/ml ACTH 等分试样原液,然后加入 5 ml 生理盐水 (0.9%)。 对于每个受试者,血清和唾液皮质醇将在促肾上腺素给药前和 30 分钟后测量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血皮质醇
大体时间:一天
通过短管静脉内低剂量辅酶刺激期间的血清皮质醇浓度。
一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
唾液游离皮质醇
大体时间:一天
通过短管静脉内低剂量促肾上腺素刺激期间的唾液游离皮质醇浓度。
一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Leonard Saiegh、Bni-Zion medical center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月1日

初级完成 (实际的)

2018年8月1日

研究完成 (实际的)

2018年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月7日

首次发布 (实际的)

2017年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月17日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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