Kortisolsvar på lågdos cosyntropin-stimuleringstest på sen eftermiddag
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I tidigare studier hävdade forskare att subnormalt kortisolsvar med plaströr kan bero på vidhäftning av cosyntropin till röret och förlust av den tillförda dosen. Det visades att 21,6-58,6 % av ACTH-dosen inte hade återvunnits när den trycktes genom ett 20,3 cm plaströr, och förlusten av ACTH kan vara upp till 70 % när cosyntropin tillfördes genom en plastisk 30 cm hårbottenvenuppsättning.
Dessutom har det tidigare visat sig att eftermiddagens cosyntropintestning var associerad med en sjufaldigt ökad sannolikhet att misslyckas med 1μg-testet. Men i den studien använde utredarna ett 20,3 cm plaströr, vilket kan ha lett till ofullbordad cosyntropinleverans. I den aktuella studien kommer utredarna att studera eftermiddagens 1μg cosyntropin cortisol-stimulering med ett kort 2,5 cm rör.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Mira Koch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
friska frivilliga
Exklusions kriterier:
Klinisk misstanke om hypoadrenalism Medicinskt tillstånd eller behandling som kan förändra kortisolnivåerna i blodet Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: friska försökspersoner
20 friska försökspersoner kommer att genomgå lågdos cosyntropin-stimuleringstest.
Serum och salivkortisol kommer att mätas strax före administrering av cosyntropin och 30 minuter senare.
|
Varje försöksperson som rekryterats i studien kommer att genomgå lågdos cosyntropin-stimuleringstest via intravenöst kort 2,5 cm plaströr. 1 μg/ml ACTH alikvot stamlösning kommer att tryckas igenom, följt av 5 ml fysiologisk koksaltlösning (0,9%).
För varje individ kommer serum och salivkortisol att mätas strax före administrering av cosyntropin och 30 minuter senare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortisol i blodet
Tidsram: en dag
|
Serumkortisolkoncentrationer under intravenös lågdos cosyntropinstimulering genom kort slang.
|
en dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Salivfritt kortisol
Tidsram: en dag
|
Salivfria kortisolkoncentrationer under intravenös lågdos cosyntropinstimulering genom kort slang.
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Leonard Saiegh, Bni-Zion medical center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0003-17BNZ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .