Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция кортизола на тест со стимуляцией низкими дозами косинтропина во второй половине дня

17 января 2019 г. обновлено: leonard.saiegh, Bnai Zion Medical Center
Предыдущее исследование показало, что послеобеденное тестирование на косинтропин было связано с семикратным увеличением вероятности провала теста с 1 мкг. Однако в этом исследовании исследователи использовали пластиковую трубку диаметром 20,3 см, что могло привести к незавершенной доставке косинтропина. В текущем исследовании исследователи изучат послеобеденную стимуляцию кортизола 1 мкг косинтропина с использованием короткой трубки длиной 2,5 см.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В более ранних исследованиях исследователи утверждали, что субнормальный ответ кортизола при использовании пластиковых пробирок может быть результатом прилипания косинтропина к пробирке и потери доставленной дозы. Было показано, что 21,6-58,6% дозы АКТГ не восстанавливались при проталкивании через 20,3-сантиметровую пластиковую трубку, а потеря АКТГ может достигать 70%, когда косинтропин доставлялся через пластиковую вену скальпа длиной 30 см.

Более того, ранее было показано, что послеобеденное тестирование на косинтропин было связано с семикратным увеличением вероятности провала теста с 1 мкг. Однако в этом исследовании исследователи использовали пластиковую трубку диаметром 20,3 см, что могло привести к незавершенной доставке косинтропина. В текущем исследовании исследователи изучат послеобеденную стимуляцию кортизола 1 мкг косинтропина с использованием короткой трубки длиной 2,5 см.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

здоровые добровольцы

Критерий исключения:

Клиническое подозрение на гипоадренализм Заболевание или лечение, которое может изменить уровень кортизола в крови Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: здоровые субъекты
20 здоровых добровольцев пройдут тест на стимуляцию низкими дозами косинтропина. Уровень кортизола в сыворотке и слюне измеряют непосредственно перед введением косинтропина и через 30 минут.
Диагностический тест: тест стимуляции низкими дозами косинтропина
Каждый субъект, набранный в исследовании, пройдет тест стимуляции низкой дозы косинтропина через внутривенную короткую пластиковую трубку длиной 2,5 см. Аликвоту исходного раствора АКТГ 1 мкг/мл проталкивают, а затем 5 мл физиологического раствора (0,9%). Для каждого субъекта будет измеряться кортизол в сыворотке и слюне непосредственно перед введением косинтропина и через 30 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кортизол крови
Временное ограничение: один день
Концентрация кортизола в сыворотке при внутривенной стимуляции косинтропином в низких дозах через короткую трубку.
один день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Свободный кортизол в слюне
Временное ограничение: один день
Концентрация свободного кортизола в слюне во время внутривенной стимуляции низкими дозами косинтропина через короткую трубку.
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bnai Zion Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Leonard Saiegh, Bni-Zion medical center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0003-17BNZ

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться