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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03074123
늦은 오후에 저용량 코신트로핀 자극 테스트에 대한 코르티솔 반응
2019년 1월 17일 업데이트: leonard.saiegh, Bnai Zion Medical Center
이전 연구에서는 오후 코신트로핀 검사가 1μg 검사에 실패할 확률이 7배 증가한 것과 관련이 있음을 보여주었습니다.
그러나 해당 연구에서 조사관은 20.3cm 플라스틱 튜브를 사용했는데, 이로 인해 코신트로핀 전달이 완료되지 않았을 수 있습니다.
현재 연구에서 연구자들은 짧은 2.5cm 튜브를 사용하여 오후 1μg 코신트로핀 코티솔 자극을 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
초기 연구에서 연구자들은 플라스틱 튜브를 사용한 비정상적인 코티솔 반응이 튜브에 대한 코신트로핀 부착과 전달된 용량의 손실로 인해 발생할 수 있다고 주장했습니다. 20.3cm 플라스틱 튜브를 통해 밀어 넣었을 때 ACTH 투여량의 21.6-58.6%가 회복되지 않았으며, 코신트로핀이 플라스틱 30cm 두피 정맥 세트를 통해 전달되었을 때 ACTH의 손실이 최대 70%까지 나타날 수 있는 것으로 나타났습니다.
게다가, 이전에 오후 코신트로핀 테스트가 1μg 테스트에 실패할 확률이 7배 증가한 것과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 해당 연구에서 조사관은 20.3cm 플라스틱 튜브를 사용했는데, 이로 인해 코신트로핀 전달이 완료되지 않았을 수 있습니다. 현재 연구에서 연구자들은 짧은 2.5cm 튜브를 사용하여 오후 1μg 코신트로핀 코티솔 자극을 연구할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Mira Koch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
건강한 지원자
제외 기준:
부신기능저하증의 임상적 의심 혈중 코르티솔 수치를 변화시킬 수 있는 의학적 상태 또는 치료 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강한 과목
20명의 건강한 피험자가 저용량 코신트로핀 자극 테스트를 받게 됩니다.
혈청 및 타액 코르티솔은 코신트로핀 투여 직전과 30분 후에 측정됩니다.
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연구에 모집된 각 피험자는 짧은 2.5cm 플라스틱 튜브를 통해 저용량 코신트로핀 자극 테스트를 받게 됩니다. 1 μg/ml ACTH aliquot stock solution을 밀어 넣은 다음 5 ml 생리 식염수(0.9%)를 넣습니다.
각 피험자에 대해 코신트로핀 투여 직전과 30분 후에 혈청 및 타액 코르티솔을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 코르티솔
기간: 언젠가
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짧은 튜브를 통한 저용량 코신트로핀 정맥 자극 동안의 혈청 코티솔 농도.
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언젠가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타액이 없는 코르티솔
기간: 언젠가
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짧은 튜브를 통한 저용량 코신트로핀 정맥 자극 동안 타액 유리 코티솔 농도.
|
언젠가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leonard Saiegh, Bni-Zion medical center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0003-17BNZ
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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