多発性外傷患者におけるマイクロバイオーム調節および VAP または感染予防のためのプロバイオティック予防

口腔咽頭スワブは、ICU 入院後 1、3、および 7 日目に、VAP または他の感染の発生時に収集されます。 保護されたカテーテルを使用した非気管支鏡気管支肺胞洗浄 (BAL) は、ICU 入院後 3 日目と VAP の発生時に収集されます。 全血サンプルと便サンプルは、ICU 入院後 1 日目に採取され、マイクロバイオーム分析のために VAP またはその他の感染が発生したときに採取されます。

口腔咽頭スワブの最初のサンプルが収集されるとすぐに、患者は「治療」グループに割り当てられます。 各患者は、入院後 15 日間連続して 1 日 2 カプセルを受け取ります。 一方のカプセルの内容物は 100ml の水道水に懸濁され、経鼻胃管または経鼻胃管によって投与されますが、もう一方のカプセルの内容物は無菌の水性外科用潤滑剤に懸濁され、中咽頭にスラリーとして投与されます。 投与は、準備された量全体が投与されたことを確認する責任を負った研究看護師によって実行されます。

研究プロトコルで義務付けられているベースライン データには、人口統計情報、病歴、APACHE II、SAPS II、NISS および SOFA スコア、手術 POSSUM スコア (外科的治療を受けている場合のみ) が含まれます。

日常的に収集される追加情報には、VAP または感染症の臨床徴候、化学予防の種類、気管内または気管切開チューブのカフ圧、栄養の種類、排便に特に重点を置いた患者の臨床経過が含まれます。 さらに、挿管期間、ICU 入院後の気管切開の日、人工呼吸器の期間、ICU および病院での滞在期間、有害事象 (プロバイオティクス投与に関連するものと関連しないもの)、および死亡率。 データ記録は、入院後 30 日間まで延長されます (患者が回復、ICU/部門で治療、または死亡)。

中心静脈ライン感染症は、共通の皮膚共生および陽性のカテーテル先端培養または同じ微生物の出口部位培養を伴う菌血症がある場合に陽性と見なされます。

ICU で獲得した尿路感染症は、48 時間以内に最初に同定された尿培養陽性を発症した患者の尿培養によって同定された 1 つまたは 2 つの微生物の少なくとも 103 コロニー形成単位 (cfu)/mL が存在する場合、存在すると見なされます。その後、ICU入室。

表在性切開感染 (SSI) は、次の基準を満たさなければなりません。

手術後 30 日以内に感染が発生し、切開部の皮膚と皮下組織のみが感染し、患者は以下のうち少なくとも 1 つを持っています。

• 表面切開からの化膿性排液
• 表面切開からの液体または組織の無菌的に得られた培養物から分離された生物
• 次の感染症の徴候または症状の少なくとも 1 つ: 痛みまたは圧痛、局所的な腫れ、発赤、または熱、および表層切開が外科医によって意図的に開かれ、培養陽性または培養されていない。 培養陰性の所見は、この基準を満たしていません。
• 外科医または主治医による表在性切開 SSI の診断。

腹腔内外傷感染は、次のように定義されます。

• 温度 >38°C または <36°C
• 白血球数 >12 000/mm3 または <4000/mm3 または >10% 未成熟バンド
• 臨床検査中の腹部の圧痛
• 急性腹腔内感染の陽性所見と一致する CT スキャン 抗生物質関連の感染は、糞便サンプル中の C. difficile 細菌によって生成された毒素の検出によって記録されます。

菌血症は、認識されたグラム(+)またはグラム(-)病原体またはカンジダ種が1つまたは複数の血液培養から培養され、血液から培養された生物が別の部位での感染に関連していないこととして定義されます。敗血症は生命として定義されます。感染に対する宿主の反応の調節不全によって引き起こされる臓器機能不全を脅かす。

臓器機能不全は、感染に起因する総 SOFA スコアが 2 ポイント以上の急激な変化として識別されます。

敗血症性ショックの患者は、持続的な低血圧を伴う敗血症の臨床構造で識別され、MAP ≥65 mmHg を維持するために昇圧剤が必要であり、十分な量の蘇生にもかかわらず血清乳酸レベルが 2 mmol/L (18mg/dL) を超えています。