Probiotická profylaxe pro modulaci mikrobiomu a VAP nebo prevenci infekcí u multitraumatických pacientů

Orofaryngeální výtěr bude odebrán 1., 3. a 7. den po přijetí na JIP a při výskytu VAP nebo jiné infekce. Nebronchoskopická bronchoalveolární laváž (BAL) s použitím chráněného katétru bude odebrána 3. den po přijetí na JIP a při výskytu VAP. Vzorek plné krve a vzorek stolice bude odebrán 1. den po přijetí na JIP a při výskytu VAP nebo jiné infekce pro analýzu mikrobiomu.

Jakmile bude odebrán první vzorek orofaryngeálního výtěru, budou pacienti zařazeni do „léčebných“ skupin. Každý pacient bude dostávat dvě tobolky denně po dobu 15 po sobě jdoucích dnů po přijetí. Obsah jedné kapsle bude suspendován ve 100 ml vodovodní vody a podáván nazogastrickou sondou nebo skrz), zatímco obsah druhé kapsle bude suspendován ve sterilním chirurgickém lubrikantu na vodní bázi a podáván jako kaše do orofaryngu. Podání bude provádět studijní sestra, která byla zodpovědná za zjištění, že je podán celý připravený objem.

Základní údaje nařízené protokolem studie budou zahrnovat demografické informace, anamnézu a skóre APACHE II, SAPS II, NISS a SOFA a operační skóre POSSUM (pouze případy podstupující chirurgickou léčbu).

Další informace shromažďované na denní bázi budou zahrnovat klinický průběh pacienta se zvláštním důrazem na klinické příznaky VAP nebo infekcí, typ chemoprofylaxe, tlak v manžetě endotracheální nebo tracheostomické trubice, typ výživy a pohyb střev. Dále délka intubace, den tracheostomie po přijetí na JIP, délka umělé ventilace, délka pobytu na JIP a v nemocnici, nežádoucí příhody (související i nesouvisející s podáváním probiotik) a mortalita. Záznam dat bude prodloužen až na 30 dní po přijetí do nemocnice (pacient uzdraven, ošetřen na JIP / oddělení nebo úmrtí).

Infekce centrální žilní linie bude považována za pozitivní, pokud dojde k bakteriémii s běžnou kožní komenzální a pozitivní kultivací špičky katétru nebo kultivací výstupního místa pro stejný organismus.

Infekce močových cest získaná na JIP bude považována za přítomnou, pokud existuje alespoň 103 jednotek tvořících kolonie (cfu)/ml 1 nebo 2 mikroorganismů identifikovaných kultivací moči u pacientů, u kterých se vyvine pozitivní kultivace moči poprvé identifikovaná 48 hodin nebo později po přijetí na JIP.

Povrchová incizní infekce (SSI) musí splňovat následující kritérium:

Infekce nastává do 30 dnů po operaci a zahrnuje pouze kůži a podkožní tkáň řezu a pacient má alespoň 1 z následujících:

• hnisavá drenáž z povrchového řezu
• organismy izolované z asepticky získané kultury tekutiny nebo tkáně z povrchové incize
• alespoň 1 z následujících známek nebo příznaků infekce: bolest nebo citlivost, lokalizovaný otok, zarudnutí nebo teplo a povrchová incize je záměrně otevřena chirurgem a je kultivační pozitivní nebo nekultivovaná. Kulturně negativní nález toto kritérium nesplňuje.
• diagnostika povrchového incizního SSI chirurgem nebo ošetřujícím lékařem.

Intraabdominální traumatická infekce bude definována následovně:

• Teplota >38°C nebo <36°C
• Počet bílých krvinek >12 000/mm3 nebo <4000/mm3 nebo >10 % nezralých proužků
• Citlivost břicha při klinickém vyšetření
• CT vyšetření kompatibilní s pozitivními nálezy pro akutní intraabdominální infekci Infekce související s antibiotiky bude dokumentována detekcí toxinů produkovaných bakteriemi C. difficile ve vzorku stolice.

Bakterémie bude definována jako přítomnost uznaného patogenu Gram(+) nebo Gram(-) nebo Candida spp. kultivovaných z jedné nebo více hemokultur a organismus kultivovaný z krve nesouvisí s infekcí na jiném místě Sepse je definována jako život- ohrožující orgánovou dysfunkci způsobenou dysregulovanou reakcí hostitele na infekci.

Orgánová dysfunkce bude identifikována jako akutní změna celkového skóre SOFA ≥ 2 body v důsledku infekce.

Pacienti se septickým šokem budou identifikováni s klinickým konstruktem sepse s přetrvávající hypotenzí vyžadující vazopresory k udržení MAP ≥ 65 mm Hg a s hladinou laktátu v séru > 2 mmol/l (18 mg/dl) i přes adekvátní objemovou resuscitaci.