Probiotische profylaxe voor microbioommodulatie en VAP of infectiepreventie bij multitraumapatiënten

Het orofarynxuitstrijkje wordt afgenomen op dag 1, 3 en 7 na opname op de IC en bij het optreden van VAP of een andere infectie. Niet-bronchoscopische bronchoalveolaire lavage (BAL) met behulp van een beschermde katheter wordt afgenomen op dag 3 na opname op de IC en bij het optreden van VAP. Volbloedmonster en ontlastingsmonster worden verzameld op dag 1 na opname op de IC en bij het optreden van VAP of andere infectie voor microbioomanalyse.

Zodra het eerste monster van het orofaryngeale uitstrijkje is verzameld, worden patiënten toegewezen aan de "behandelingsgroepen". Elke patiënt krijgt gedurende 15 opeenvolgende dagen na opname twee capsules per dag. De inhoud van één capsule wordt gesuspendeerd in 100 ml kraanwater en toegediend via een neussonde of via), terwijl de inhoud van de andere capsule wordt gesuspendeerd in een steriel chirurgisch glijmiddel op waterbasis en als een suspensie aan de orofarynx wordt toegediend. De toediening zal worden uitgevoerd door een onderzoeksverpleegkundige die er verantwoordelijk voor was dat het hele bereide volume wordt gegeven.

De door het onderzoeksprotocol voorgeschreven basislijngegevens omvatten demografische informatie, medische geschiedenis en de APACHE II-, SAPS II-, NISS- en SOFA-score en Operative POSSUM-score (alleen gevallen die een chirurgische behandeling ondergaan).

Aanvullende informatie die dagelijks wordt verzameld, omvat het klinisch beloop van de patiënt met speciale nadruk op klinische symptomen van VAP of infecties, type chemoprofylaxe, manchetdruk van de endotracheale of tracheostomiebuis, type voeding en stoelgang. Verder de duur van intubatie, tracheostomie dag na opname op de IC, duur van mechanische beademing, verblijfsduur op de IC en in het ziekenhuis, bijwerkingen (gerelateerd en niet gerelateerd aan toediening van probiotica) en mortaliteit. Gegevensregistratie wordt verlengd tot 30 dagen na ziekenhuisopname (patiënt hersteld, behandeld op IC/afdeling of overlijden).

Centrale veneuze lijninfectie wordt als positief beschouwd wanneer er sprake is van bacteriëmie met gewone commensale huid en een positieve kathetertip-cultuur of exit-site-cultuur voor hetzelfde organisme.

Een op de IC opgelopen urineweginfectie wordt als aanwezig beschouwd als er ten minste 103 kolonievormende eenheden (cfu)/ml van 1 of 2 micro-organismen zijn geïdentificeerd door middel van een urinekweek bij patiënten die een positieve urinekweek ontwikkelen die voor het eerst werd geïdentificeerd na 48 uur of later na opname op de IC.

Een oppervlakkige wondinfectie (POWI) moet aan het volgende criterium voldoen:

Infectie vindt plaats binnen 30 dagen na de operatieve ingreep en heeft alleen betrekking op de huid en het onderhuidse weefsel van de incisie en de patiënt heeft ten minste 1 van de volgende:

• purulente drainage van de oppervlakkige incisie
• organismen geïsoleerd uit een aseptisch verkregen cultuur van vloeistof of weefsel uit de oppervlakkige incisie
• ten minste 1 van de volgende tekenen of symptomen van infectie: pijn of gevoeligheid, plaatselijke zwelling, roodheid of hitte, en oppervlakkige incisie is opzettelijk geopend door de chirurg en is kweekpositief of niet gekweekt. Een cultuurnegatieve bevinding voldoet niet aan dit criterium.
• diagnose van oppervlakkige POWI incisie door de chirurg of behandelend arts.

Intra-abdominale trauma-infectie wordt als volgt gedefinieerd:

• Temperatuur >38°C of <36°C
• Aantal witte bloedcellen >12.000/mm3 of <4000/mm3 of >10% onrijpe banden
• Abdominale tederheid tijdens klinisch onderzoek
• CT-scan compatibel met positieve bevindingen voor acute intra-abdominale infectie Een aan antibiotica gerelateerde infectie zal worden gedocumenteerd door de detectie van toxines geproduceerd door C. difficile-bacteriën in een ontlastingsmonster.

Bacteriëmie wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van een herkend Gram(+)- of Gram(-)-pathogeen of Candida spp gekweekt uit een of meer bloedkweken en een organisme gekweekt uit bloed is niet gerelateerd aan een infectie op een andere plaats Sepsis wordt gedefinieerd als levensbedreigend dreigende orgaandisfunctie veroorzaakt door een ontregelde gastheerreactie op infectie.

Orgaandisfunctie wordt geïdentificeerd als een acute verandering in de totale SOFA-score ≥2 punten als gevolg van de infectie.

Patiënten met septische shock zullen worden geïdentificeerd met een klinisch construct van sepsis met aanhoudende hypotensie waarvoor vasopressoren nodig zijn om MAP ≥65 mm Hg te handhaven en met een serumlactaatspiegel >2 mmol/L (18 mg/dL) ondanks adequate volumereanimatie.