Probiotische Prophylaxe zur Mikrobiommodulation und VAP oder Infektionsprävention bei Multitrauma-Patienten

Der oropharyngeale Abstrich wird an den Tagen 1, 3 und 7 nach der Aufnahme auf der Intensivstation und beim Auftreten einer VAP oder einer anderen Infektion entnommen. Eine nichtbronchoskopische bronchoalveoläre Lavage (BAL) unter Verwendung eines geschützten Katheters wird am Tag 3 nach der Aufnahme auf der Intensivstation und beim Auftreten von VAP entnommen. Vollblutproben und Stuhlproben werden am Tag 1 nach der Aufnahme auf der Intensivstation und beim Auftreten von VAP oder einer anderen Infektion zur Mikrobiomanalyse entnommen.

Sobald die erste Probe des Oropharynxabstrichs entnommen ist, werden die Patienten den „Behandlungs“-Gruppen zugeordnet. Jeder Patient erhält zwei Kapseln pro Tag für 15 aufeinanderfolgende Tage nach der Aufnahme. Der Inhalt einer Kapsel wird in 100 ml Leitungswasser suspendiert und über eine Nasen-Magen-Sonde oder über eine Magensonde verabreicht, während der Inhalt der anderen Kapsel in einem sterilen, wasserbasierten chirurgischen Gleitmittel suspendiert und als Aufschlämmung in den Oropharynx verabreicht wird. Die Verabreichung wird von einer Studienschwester durchgeführt, die dafür verantwortlich war, sicherzustellen, dass das gesamte vorbereitete Volumen gegeben wird.

Die im Studienprotokoll vorgeschriebenen Basisdaten umfassen demografische Informationen, die Krankengeschichte und den APACHE II-, SAPS II-, NISS- und SOFA-Score sowie den Operative POSSUM-Score (nur Fälle, die sich einer chirurgischen Behandlung unterziehen).

Zusätzliche Informationen, die täglich gesammelt werden, umfassen den klinischen Verlauf des Patienten mit besonderem Schwerpunkt auf klinischen Anzeichen von VAP oder Infektionen, Art der Chemoprophylaxe, Endotracheal- oder Trachealkanülenmanschettendruck, Art der Ernährung und Stuhlgang. Darüber hinaus Dauer der Intubation, Tag der Tracheotomie nach Aufnahme auf der Intensivstation, Dauer der mechanischen Beatmung, Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus, unerwünschte Ereignisse (im Zusammenhang mit und nicht im Zusammenhang mit der Verabreichung von Probiotika) und Mortalität. Die Datenaufzeichnung wird bis zu 30 Tage nach Krankenhausaufnahme verlängert (Patient genesen, Behandlung auf der Intensivstation / Abteilung oder Tod).

Eine Infektion des zentralvenösen Zugangs wird als positiv gewertet, wenn eine Bakteriämie mit gemeinsamem Hautkommensal und positiver Kultur an der Katheterspitze oder Kultur an der Austrittsstelle für denselben Organismus vorliegt.

Eine auf der Intensivstation erworbene Harnwegsinfektion gilt als vorhanden, wenn mindestens 103 koloniebildende Einheiten (cfu)/ml von 1 oder 2 Mikroorganismen vorhanden sind, die durch Urinkultur bei Patienten identifiziert werden, die eine positive Urinkultur entwickeln, die erstmals nach 48 h oder identifiziert wurde später nach Aufnahme auf der Intensivstation.

Eine oberflächliche Inzisionsinfektion (SSI) muss folgende Kriterien erfüllen:

Die Infektion tritt innerhalb von 30 Tagen nach dem operativen Eingriff auf und betrifft nur Haut und subkutanes Gewebe der Inzision und der Patient hat mindestens 1 der folgenden:

• eitrige Drainage aus der oberflächlichen Inzision
• Organismen, die aus einer aseptisch gewonnenen Flüssigkeits- oder Gewebekultur aus der oberflächlichen Inzision isoliert wurden
• mindestens 1 der folgenden Anzeichen oder Symptome einer Infektion: Schmerzen oder Empfindlichkeit, lokalisierte Schwellung, Rötung oder Hitze, und oberflächliche Inzision wird vom Chirurgen absichtlich geöffnet und ist kulturell positiv oder nicht kultiviert. Ein kulturnegativer Befund erfüllt dieses Kriterium nicht.
• Diagnose einer oberflächlichen inzisionalen SSI durch den Chirurgen oder behandelnden Arzt.

Eine intraabdominelle Traumainfektion wird wie folgt definiert:

• Temperatur >38°C oder <36°C
• Leukozytenzahl >12.000/mm3 oder <4.000/mm3 oder >10 % unreife Banden
• Bauchschmerzen während der klinischen Untersuchung
• CT-kompatibel mit positivem Befund bei akuter intraabdomineller Infektion Eine antibiotikabedingte Infektion wird durch den Nachweis von Toxinen, die von C. difficile-Bakterien produziert werden, in einer Stuhlprobe dokumentiert.

Bakteriämie wird definiert als das Vorhandensein eines anerkannten Gram(+)- oder Gram(-)-Pathogens oder von Candida spp., die aus einer oder mehreren Blutkulturen kultiviert wurden, und der aus Blut kultivierte Organismus steht in keinem Zusammenhang mit einer Infektion an einer anderen Stelle. Sepsis ist definiert als lebenslang bedrohliche Organfunktionsstörungen, die durch eine fehlregulierte Wirtsantwort auf eine Infektion verursacht werden.

Eine Organdysfunktion wird als akute Veränderung des Gesamt-SOFA-Scores von ≥ 2 Punkten als Folge der Infektion identifiziert.

Patienten mit septischem Schock werden mit einem klinischen Konstrukt einer Sepsis mit anhaltender Hypotonie identifiziert, die Vasopressoren benötigt, um einen MAP ≥ 65 mm Hg aufrechtzuerhalten, und die einen Serumlaktatspiegel > 2 mmol/l (18 mg/dl) trotz adäquater Volumenreanimation aufweisen.