多发性创伤患者微生物组调节和 VAP 或感染预防的益生菌预防

口咽拭子将在入住 ICU 后第 1、3 和 7 天以及发生 VAP 或其他感染时收集。 使用受保护导管的非支气管镜支气管肺泡灌洗 (BAL) 将在入住 ICU 后第 3 天和发生 VAP 时收集。 在入住 ICU 后第 1 天和发生 VAP 或其他感染时收集全血样本和粪便样本用于微生物组分析。

一旦收集到第一份口咽拭子样本，患者将被分配到“治疗”组。 每位患者在入院后连续 15 天每天服用两粒胶囊。 一个胶囊的内容物将悬浮在 100 毫升自来水中，并通过鼻胃管或通过）给药，而另一个胶囊的内容物将悬浮在无菌的水基手术润滑剂中，并以浆液形式施用于口咽部。 给药将由一名研究护士执行，该护士负责确定是否提供了全部准备好的体积。

研究方案规定的基线数据将包括人口统计信息、病史以及 APACHE II、SAPS II、NISS 和 SOFA 评分以及 Operative POSSUM 评分（仅限接受手术治疗的病例）。

每天收集的其他信息将包括患者的临床病程，特别强调 VAP 或感染的临床症状、化学预防类型、气管内或气管切开管套囊压力、营养类型和排便。 此外，插管持续时间、入住 ICU 后的气管切开天数、机械通气持续时间、入住 ICU 和医院的时间、不良事件（与益生菌给药相关和无关）和死亡率。 数据记录将延长至入院后 30 天（患者康复、在 ICU/部门接受治疗或死亡）。

当出现菌血症并伴有常见的皮肤共生菌和同一微生物的导管尖端培养或出口部位培养阳性时，中心静脉线感染将被视为阳性。

ICU 获得性尿路感染将被视为存在，如果在 48 小时或 48 小时内首次发现尿培养呈阳性的患者中，尿培养发现至少 103 个菌落形成单位 (cfu)/mL 的 1 或 2 种微生物入住 ICU 后。

浅表切口感染 (SSI) 必须满足以下标准：

感染发生在手术后 30 天内，仅涉及切口的皮肤和皮下组织，并且患者至少有以下一项：

• 浅表切口流脓
• 从表面切口无菌培养的液体或组织中分离出的微生物
• 至少有以下感染体征或症状中的一种：疼痛或压痛、局部肿胀、发红或发热，外科医生故意打开浅表切口，培养阳性或未培养。 培养阴性结果不符合此标准。
• 外科医生或主治医师对浅表切口 SSI 的诊断。

腹内创伤感染定义如下：

• 温度 >38°C 或 <36°C
• 白细胞计数 >12 000/mm3 或 <4000/mm3 或 >10% 未成熟条带
• 临床检查时腹部压痛
• CT 扫描符合急性腹腔内感染的阳性结果 抗生素相关感染将通过检测粪便样本中艰难梭菌产生的毒素来记录。

菌血症将被定义为存在公认的革兰氏 (+) 或革兰氏 (-) 病原体或从一种或多种血培养物中培养出的念珠菌属，并且从血液中培养出的生物体与另一部位的感染无关败血症被定义为生命-宿主对感染的反应失调引起的威胁性器官功能障碍。

器官功能障碍将被确定为感染后 SOFA 总分的急性变化≥2 分。

感染性休克患者将被识别为脓毒症的临床构造，伴有持续性低血压，需要血管加压药以维持 MAP ≥ 65 mm Hg，并且尽管进行了充分的容量复苏，但血清乳酸水平 > 2 mmol/L (18 mg/dL)。