Probiotisk profylakse for mikrobiommodulering og VAP eller infeksjonsforebygging hos multitraumepasienter

Orofaryngeal vattpinne vil bli samlet inn på dag 1, 3 og 7 etter ICU-innleggelse og ved forekomst av VAP eller annen infeksjon. Ikke-bronkoskopisk bronkoalveolær lavage (BAL) ved bruk av et beskyttet kateter vil bli tatt opp på dag 3 etter innleggelse på intensivavdelingen og ved forekomst av VAP. Fullblodsprøve og avføringsprøve vil bli tatt på dag 1 etter innleggelse på intensivavdelingen og ved forekomst av VAP eller annen infeksjon for mikrobiomanalyse.

Så snart den første prøven av orofaryngeal vattpinne er tatt, vil pasientene bli allokert til "behandlings"-gruppene. Hver pasient vil motta to kapsler per dag i 15 påfølgende dager etter innleggelse. Innholdet i den ene kapselen vil bli suspendert i 100 ml vann fra springen og administrert med nasogastrisk sonde eller gjennom), mens innholdet i den andre kapselen vil bli suspendert i sterilt, vannbasert kirurgisk smøremiddel og administrert som en slurry til orofarynx. Administrasjonen vil bli utført av en studiesykepleier som hadde ansvar for å forsikre seg om at hele det tilberedte volumet er gitt.

De studieprotokollpålagte grunnlinjedataene vil inkludere demografisk informasjon, medisinsk historie og APACHE II, SAPS II, NISS og SOFA-score, og operativ POSSUM-score (kun tilfeller som gjennomgår kirurgisk behandling).

Ytterligere informasjon som samles inn på daglig basis vil inkludere pasientens kliniske forløp med spesiell vekt på kliniske tegn på VAP eller infeksjoner, type kjemoprofylakse, trykk i endotrakeal eller trakeostomirørsmansjett, type ernæring og avføring. Videre varighet av intubasjon, trakeostomidag etter innleggelse på intensivavdelingen, varighet av mekanisk ventilasjon, liggetid på intensivavdeling og sykehus, uønskede hendelser (relatert og ikke relatert til probiotikaadministrasjon) og dødelighet. Dataregistrering vil bli forlenget inntil 30 dager etter sykehusinnleggelse (pasienten er frisk, behandlet på intensivavdeling/avdeling eller død).

Sentralvenelinjeinfeksjon vil anses som positiv når det er bakteriemi med vanlig hudkommensal og positiv kateterspisskultur eller utgangsstedkultur for samme organisme.

En ICU-ervervet urinveisinfeksjon vil bli ansett som tilstede dersom det er minst 103 kolonidannende enheter (cfu)/ml av 1 eller 2 mikroorganismer identifisert av urinkultur hos pasienter som utvikler en positiv urinkultur først identifisert 48 timer eller senere etter innleggelse på intensivavdelingen.

En overfladisk snittinfeksjon (SSI) må oppfylle følgende kriterium:

Infeksjon skjer innen 30 dager etter operasjonen og involverer kun hud og subkutant vev i snittet, og pasienten har minst 1 av følgende:

• purulent drenering fra det overfladiske snittet
• organismer isolert fra en aseptisk oppnådd kultur av væske eller vev fra det overfladiske snittet
• minst 1 av følgende tegn eller symptomer på infeksjon: smerte eller ømhet, lokal hevelse, rødhet eller varme, og overfladisk snitt åpnes bevisst av kirurgen og er kulturpositiv eller ikke dyrket. Et kulturnegativt funn oppfyller ikke dette kriteriet.
• diagnose av overfladisk incisional SSI av kirurgen eller behandlende lege.

Intraabdominal traumeinfeksjon vil bli definert av følgende:

• Temperatur >38°C eller <36°C
• Antall hvite blodlegemer >12 000/mm3 eller <4000/mm3 eller >10 % umodne bånd
• Abdominal ømhet under klinisk undersøkelse
• CT-skanning forenlig med positive funn for akutt intraabdominal infeksjon En antibiotikarelatert infeksjon vil bli dokumentert ved påvisning av giftstoffer produsert av C. difficile-bakterier i en avføringsprøve.

Bakteremi vil bli definert som tilstedeværelsen av et anerkjent Gram(+) eller Gram(-) patogen eller Candida spp dyrket fra en eller flere blodkulturer og organisme dyrket fra blod er ikke relatert til en infeksjon på et annet sted Sepsis er definert som liv- truende organdysfunksjon forårsaket av en dysregulert vertsrespons på infeksjon.

Organdysfunksjon vil bli identifisert som en akutt endring i total SOFA-score ≥2 poeng som følge av infeksjonen.

Pasienter med septisk sjokk vil bli identifisert med en klinisk konstruksjon av sepsis med vedvarende hypotensjon som krever vasopressorer for å opprettholde MAP ≥65 mm Hg og har et serumlaktatnivå >2 mmol/L (18mg/dL) til tross for tilstrekkelig volumgjenoppliving.